MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號000762
許可證編號000762
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
鈦合金骨髓內釘
TITANIUM-INTERLOCK NAIL "SYNTEC"
衛署醫器製字第000762號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 09
醫療器材級數第二等級
申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 201 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第000762號
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89788071
- 申請商地址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 發證日期
- 1999 / 03 / 23
- 有效日期
- 2029 / 02 / 09
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 08 / 25
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。
製造廠
- 製造商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 製造許可登錄編號
- QMS0753
UDI 型號 共 201 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719864687710 | 459760 | 鎖固螺釘φ4.9 x L76mm / Locking Bolt,Self-Tappingφ4.9 x L76mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687727 | 459800 | 鎖固螺釘φ4.9 x L80mm / Locking Bolt,Self-Tappingφ4.9 x L80mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687734 | 459850 | 鎖固螺釘φ4.9 x L85mm / Locking Bolt,Self-Tappingφ4.9 x L85mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687741 | 459900 | 鎖固螺釘φ4.9 x L90mm / Locking Bolt,Self-Tappingφ4.9 x L90mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687758 | 459950 | 鎖固螺釘φ4.9 x L95mm / Locking Bolt,Self-Tappingφ4.9 x L95mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687765 | 459960 | 鎖固螺釘φ4.9 x L100mm / Locking Bolt,Self-Tappingφ4.9 x L100mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687772 | 464300 | 股骨髓內釘φ9 x L300mm / Femur Nailφ9 x L300mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687789 | 464320 | 股骨髓內釘φ9 x L320mm / Femur Nailφ9 x L320mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687796 | 464340 | 股骨髓內釘φ9 x L340mm / Femur Nailφ9 x L340mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687802 | 464360 | 股骨髓內釘φ9 x L360mm / Femur Nailφ9 x L360mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687819 | 464380 | 股骨髓內釘φ9 x L380mm / Femur Nailφ9 x L380mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687826 | 464400 | 股骨髓內釘φ9 x L400mm / Femur Nailφ9 x L400mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687833 | 464420 | 股骨髓內釘φ9 x L420mm / Femur Nailφ9 x L420mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687840 | 464440 | 股骨髓內釘φ9 x L440mm / Femur Nailφ9 x L440mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687864 | 464480 | 股骨髓內釘φ9 x L480mm / Femur Nailφ9 x L480mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687871 | 465300 | 股骨髓內釘φ10 x L300mm / Femur Nailφ10 x L300mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687888 | 465320 | 股骨髓內釘φ10 x L320mm / Femur Nailφ10 x L320mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687895 | 465340 | 股骨髓內釘φ10 x L340mm / Femur Nailφ10 x L340mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687901 | 465360 | 股骨髓內釘φ10 x L360mm / Femur Nailφ10 x L360mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687918 | 465380 | 股骨髓內釘φ10 x L380mm / Femur Nailφ10 x L380mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687925 | 465400 | 股骨髓內釘φ10 x L400mm / Femur Nailφ10 x L400mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687932 | 465420 | 股骨髓內釘φ10 x L420mm / Femur Nailφ10 x L420mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687949 | 465440 | 股骨髓內釘φ10 x L440mm / Femur Nailφ10 x L440mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687956 | 465480 | 股骨髓內釘φ10 x L480mm / Femur Nailφ10 x L480mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687963 | 466300 | 股骨髓內釘φ11 x L300mm / Femur Nailφ11 x L300mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687970 | 466320 | 股骨髓內釘φ11 x L320mm / Femur Nailφ11 x L320mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687987 | 466340 | 股骨髓內釘φ11 x L340mm / Femur Nailφ11 x L340mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687994 | 466360 | 股骨髓內釘φ11 x L360mm / Femur Nailφ11 x L360mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864688007 | 466380 | 股骨髓內釘φ11 x L380mm / Femur Nailφ11 x L380mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864688014 | 466400 | 股骨髓內釘φ11 x L400mm / Femur Nailφ11 x L400mm | 是 | 否 | 否 |
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