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衛署醫器製字
許可證編號000762
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材

鈦合金骨髓內釘

TITANIUM-INTERLOCK NAIL "SYNTEC"

衛署醫器製字第000762號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 09
醫療器材級數第二等級

申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 201 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第000762號
申請商
亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
89788071
申請商地址
彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
發證日期
1999 / 03 / 23
有效日期
2029 / 02 / 09
限制項目
國 產
資料異動日期
2023 / 08 / 25

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如中文仿單核定本。

製造廠

製造商
亞太醫療器材科技股份有限公司
國別
台灣
廠址
彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
製造許可登錄編號
QMS0753

UDI 型號 共 201 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04719864688021466420股骨髓內釘φ11 x L420mm / Femur Nailφ11 x L420mm 是 否 否
04719864688038466440股骨髓內釘φ11 x L440mm / Femur Nailφ11 x L440mm 是 否 否
04719864688045466480股骨髓內釘φ11 x L480mm / Femur Nailφ11 x L480mm 是 否 否
04719864688052467300股骨髓內釘φ12 x L300mm / Femur Nailφ12 x L300mm 是 否 否
04719864688069467320股骨髓內釘φ12 x L320mm / Femur Nailφ12 x L320mm 是 否 否
04719864688076467340股骨髓內釘φ12 x L340mm / Femur Nailφ12 x L340mm 是 否 否
04719864688083467360股骨髓內釘φ12 x L360mm / Femur Nailφ12 x L360mm 是 否 否
04719864688090467380股骨髓內釘φ12 x L380mm / Femur Nailφ12 x L380mm 是 否 否
04719864688106467400股骨髓內釘φ12 x L400mm / Femur Nailφ12 x L400mm 是 否 否
04719864688113467420股骨髓內釘φ12 x L420mm / Femur Nailφ12 x L420mm 是 否 否
04719864688120467440股骨髓內釘φ12 x L440mm / Femur Nailφ12 x L440mm 是 否 否
04719864688137467480股骨髓內釘φ12 x L480mm / Femur Nailφ12 x L480mm 是 否 否
04719864688144457070固定自攻螺釘φ5.0 x L70mm / Locking Bolt,Self-Cuttingφ5.0 x L70mm 是 否 否
04719864688151457075固定自攻螺釘φ5.0 x L75mm / Locking Bolt,Self-Cuttingφ5.0 x L75mm 是 否 否
04719864688168457080固定自攻螺釘φ5.0 x L80mm / Locking Bolt,Self-Cuttingφ5.0 x L80mm 是 否 否
04719864688175457085固定自攻螺釘φ5.0 x L85mm / Locking Bolt,Self-Cuttingφ5.0 x L85mm 是 否 否
04719864688182457090固定自攻螺釘φ5.0 x L90mm / Locking Bolt,Self-Cuttingφ5.0 x L90mm 是 否 否
04719864688199457095固定自攻螺釘φ5.0 x L95mm / Locking Bolt,Self-Cuttingφ5.0 x L95mm 是 否 否
04719864688205457100固定自攻螺釘φ5.0 x L100mm / Locking Bolt,Self-Cuttingφ5.0 x L100mm 是 否 否
04719864688212457105固定自攻螺釘φ5.0 x L105mm / Locking Bolt,Self-Cuttingφ5.0 x L105mm 是 否 否
04719864688229457110固定自攻螺釘φ5.0 x L110mm / Locking Bolt,Self-Cuttingφ5.0 x L110mm 是 否 否
04719864688236457115固定自攻螺釘φ5.0 x L115mm / Locking Bolt,Self-Cuttingφ5.0 x L115mm 是 否 否
04719864688243457120固定自攻螺釘φ5.0 x L120mm / Locking Bolt,Self-Cuttingφ5.0 x L120mm 是 否 否
04719864688250457125固定自攻螺釘φ5.0 x L125mm / Locking Bolt,Self-Cuttingφ5.0 x L125mm 是 否 否
04719864680766462619肱骨髓內釘φ6.7 x L190mm / Unreamed Humerail Nailφ6.7 x L190mm 是 否 否
04719864680773462620肱骨髓內釘φ6.7 x L205mm / Unreamed Humerail Nailφ6.7 x L205mm 是 否 否
04719864680780462622肱骨髓內釘φ6.7 x L220mm / Unreamed Humerail Nailφ6.7 x L220mm 是 否 否
04719864680797462623肱骨髓內釘φ6.7 x L230mm / Unreamed Humerail Nailφ6.7 x L230mm 是 否 否
04719864680803462624肱骨髓內釘φ6.7 x L240mm / Unreamed Humerail Nailφ6.7 x L240mm 是 否 否
04719864680810462625肱骨髓內釘φ6.7 x L250mm / Unreamed Humerail Nailφ6.7 x L250mm 是 否 否

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