MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號000762
許可證編號000762
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
鈦合金骨髓內釘
TITANIUM-INTERLOCK NAIL "SYNTEC"
衛署醫器製字第000762號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 09
醫療器材級數第二等級
申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 201 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第000762號
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89788071
- 申請商地址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 發證日期
- 1999 / 03 / 23
- 有效日期
- 2029 / 02 / 09
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 08 / 25
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。
製造廠
- 製造商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 製造許可登錄編號
- QMS0753
UDI 型號 共 201 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719864685150 | 478340 | 脛骨髓內釘φ8 x L345mm / Tibial Nailφ8 x L345mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864685167 | 478360 | 脛骨髓內釘φ8 x L360mm / Tibial Nailφ8 x L360mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864685174 | 478380 | 脛骨髓內釘φ8 x L380mm / Tibial Nailφ8 x L380mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864685181 | 478400 | 脛骨髓內釘φ8 x L400mm / Tibial Nailφ8 x L400mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864685198 | 478420 | 脛骨髓內釘φ8 x L420mm / Tibial Nailφ8 x L420mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864685204 | 479250 | 脛骨髓內釘φ9 x L255mm / Tibial Nailφ9 x L255mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864685211 | 479270 | 脛骨髓內釘φ9 x L270mm / Tibial Nailφ9 x L270mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864685228 | 479280 | 脛骨髓內釘φ9 x L285mm / Tibial Nailφ9 x L285mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864685235 | 479300 | 脛骨髓內釘φ9 x L300mm / Tibial Nailφ9 x L300mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864686980 | 479310 | 脛骨髓內釘φ9 x L315mm / Tibial Nailφ9 x L315mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864686997 | 479330 | 脛骨髓內釘φ9 x L330mm / Tibial Nailφ9 x L330mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687017 | 479340 | 脛骨髓內釘φ9 x L345mm / Tibial Nailφ9 x L345mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687024 | 479360 | 脛骨髓內釘φ9 x L360mm / Tibial Nailφ9 x L360mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687031 | 479380 | 脛骨髓內釘φ9 x L380mm / Tibial Nailφ9 x L380mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687048 | 479400 | 脛骨髓內釘φ9 x L400mm / Tibial Nailφ9 x L400mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687055 | 479420 | 脛骨髓內釘φ9 x L420mm / Tibial Nailφ9 x L420mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687062 | 477250 | 脛骨髓內釘φ10 x L255mm / Tibial Nailφ10 x L255mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687079 | 477270 | 脛骨髓內釘φ10 x L270mm / Tibial Nailφ10 x L270mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687086 | 477280 | 脛骨髓內釘φ10 x L285mm / Tibial Nailφ10 x L285mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687093 | 477300 | 脛骨髓內釘φ10 x L300mm / Tibial Nailφ10 x L300mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687109 | 477310 | 脛骨髓內釘φ10 x L315mm / Tibial Nailφ10 x L315mm | 是 | 否 | 否 |
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