許可證編號007795
"史賽克"美得補植入式人工骨
"Stryker" Medpor Surgical Implants
申請商為 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司,收錄 192 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第007795號
- 申請商
- 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 22765253
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
- 發證日期
- 1996 / 03 / 15
- 有效日期
- 2029 / 02 / 09
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 01 / 20
這類器材是什麼 下巴彌補物,AI 輔助整理
下巴彌補物是墊在下巴骨表面、用來改善下巴後縮或形狀不對稱的植入物,屬於整形外科手術用的醫療器材,要由醫師開刀放進去,不是自己在家使用的東西。
它跟玻尿酸、自體脂肪差在哪
玻尿酸和自體脂肪是注射填充,不開刀、恢復快,但會被身體吸收,效果不是永久的。下巴彌補物是固體植入物,放進去後位置固定,通常不會被吸收。兩者的適應情況、手術方式、恢復期和風險都不同,要由醫師評估。
材質和形狀怎麼挑
- 常見材質有矽膠和膨體(ePTFE)等,摸起來的軟硬、和組織貼合的方式不一樣。
- 形狀有單純墊高的、也有延伸型,會依下巴的長度、寬度和臉型搭配。
- 本站收錄的 639 筆型號全部標示單次使用、滅菌包裝,也就是拆封後用完即丟,不會重複使用。
- 挑哪一種不是看網路心得決定,要由醫師依臉部骨骼和皮膚條件判斷。
手術前後要注意什麼
- 術前要讓醫師知道有沒有藥物過敏、慢性病、抽菸習慣,以及過去有沒有做過臉部手術或注射。
- 術後照醫師指示冰敷、服藥、回診,傷口保持乾燥。
- 腫脹、瘀青在恢復期常見,若出現發燒、傷口化膿、劇烈疼痛或植入物移位,盡快回診。
- 戒菸、控制血糖,對傷口癒合有幫助。
怎麼確認用的是合法產品
合法產品會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 8 張有效的下巴彌補物許可證,其中 7 張是進口、1 張國內製造,製造廠以韓國、美國、德國為主。可以請診所出示產品包裝和許可證字號,再自己上本站查。
常見問題
下巴彌補物是永久的嗎?
通常是長期放置的。這類植入物不會像玻尿酸那樣被身體吸收,沒有特殊狀況大多會一直留在原位。但日後若發生移位、感染或個人想調整外觀,仍可能需要再次手術取出或更換。
下巴彌補物手術會痛嗎?
手術中會麻醉,不會痛;術後麻藥退了會有腫脹和悶痛感,程度因人而異,通常幾天內會慢慢緩解。醫師會開立止痛藥,按時服用和冰敷可以減輕不適。若疼痛持續加劇,要回診檢查。
放了下巴彌補物可以搭飛機嗎?
可以。這類植入物是矽膠或膨體等材質,不會被金屬探測器感應,也不會因為氣壓變化而受影響。安檢和搭機都不需要特別處理,也不用隨身帶證明文件。
下巴彌補物可以自己要求拿掉嗎?
可以,但屬於再次手術,要由醫師評估。取出後外觀可能回到原本的樣子,也可能因組織變化而有些不同。若只是覺得不好看、沒有疼痛或感染,建議先和醫師討論想調整的地方,再決定是否手術。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 註銷規格8348及9524。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格(共6項):9312, 7516, 7517, 7518, 7216, 6334,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。
新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原105年5月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.1.17。
製造廠
- 製造商
- STRYKER LEIBINGER GMBH & CO.KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- BOTZINGER STRABE 41 D-79111 FREIBURG,GERMANY
- 製造商
- HOWMEDICA OSTEONICS CORP.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD3068
UDI 型號 共 192 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 07613252085942 | 9517 | Extended Contoured Malar Shape - Large - Left | 是 | 否 | 否 |
| 07613252085959 | 9518 | Extended Contoured Malar Shape - Large - Right | 是 | 否 | 否 |
| 07613252085966 | 9519 | Petite Paranasal - Left - 28mm x 26mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613252085973 | 9520 | Petite Paranasal - Right - 28mm x 26mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613252085980 | 9521 | FLEXBLOCK TF - Small - 70mm x 70mm x 10mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613252085997 | 9522 | FLEXBLOCK TF - Medium - 88mm x 86mm x 15mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613252086000 | 9523 | FLEXBLOCK TF - Large - 98mm x 95mm x 18mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613252086024 | 9525 | Large Paranasal - Left - 30mm x 28mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613252086031 | 9526 | Large Paranasal - Right - 30mm x 28mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613252086048 | 9527 | Microplate Single Channel Shee | 是 | 否 | 否 |
| 07613252086086 | 9531 | Miniplate Channel Sheet BARRIE | 是 | 否 | 否 |
| 07613252086093 | 9532 | Microplate Channel Sheet BARRI | 是 | 否 | 否 |
| 07613252086109 | 9533 | Nasal Arch - Small - 70mm x 13mm x 2mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613252086116 | 9534 | Nasal Arch - Medium - 70mm x 15mm x 2mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613252086123 | 9535 | Nasal Arch - Large - 70mm x 17mm x 2mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613252086130 | 9536 | Nasal Sheet (Strut) - 40mm x 9m x 1.1mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613252086147 | 9539 | Extended Orbital Rim - Left | 是 | 否 | 否 |
| 07613252086154 | 9540 | Extended Orbital Rim - Right | 是 | 否 | 否 |
| 07613252086161 | 9541 | Enopthalmos Wedge - Regular - Left - 22mm x 31mm x 7mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613252086178 | 9542 | Enopthalmos Wedge - Regular - Right - 22mm x 31mm x 7mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613252086185 | 9543 | Enopthalmos Wedge - Large - Left - 28mm x 40mm x 7.5mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613252086192 | 9544 | Enopthalmos Wedge - Large - Right - 28mm x 40mm x 7.5mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613252086291 | 9562 | MEDPOR Sheet - 38mm x 50mm x 3mm | 否 | 否 | 否 |
| 07613252086314 | 9567 | Inferior 2/3 Orbit - Left | 是 | 否 | 否 |
| 07613252086321 | 9568 | Inferior 2/3 Orbit - Right | 是 | 否 | 否 |
| 07613252086338 | 9569 | Complete Orbit - Left - 93mm x 75mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613252086345 | 9570 | Complete Orbit - Right - 93mm x 75mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613252086383 | 9805 | Orbital Volume Sizer Set w/Tra | 是 | 否 | 否 |
| 07613252086390 | 9857 | FLEXBLOCK TF2 - Small - Left - 61mm x 78mm x 18mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613252086406 | 9858 | FLEXBLOCK TF2 - Small - Right - 61mm x 78mm x 18mm | 是 | 否 | 否 |
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