許可證編號033843
“蔻珊”臉部植入物
“Keosan” Facial Silicone Implant
申請商為 蓓蕾莉生技股份有限公司,收錄 343 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第033843號
- 申請商
- 蓓蕾莉生技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 24472628
- 申請商地址
- 臺北市內湖區瑞光路316巷56號2樓
- 發證日期
- 2020 / 08 / 24
- 有效日期
- 2030 / 08 / 24
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 06 / 03
這類器材是什麼 下巴彌補物,AI 輔助整理
下巴彌補物是墊在下巴骨表面、用來改善下巴後縮或形狀不對稱的植入物,屬於整形外科手術用的醫療器材,要由醫師開刀放進去,不是自己在家使用的東西。
它跟玻尿酸、自體脂肪差在哪
玻尿酸和自體脂肪是注射填充,不開刀、恢復快,但會被身體吸收,效果不是永久的。下巴彌補物是固體植入物,放進去後位置固定,通常不會被吸收。兩者的適應情況、手術方式、恢復期和風險都不同,要由醫師評估。
材質和形狀怎麼挑
- 常見材質有矽膠和膨體(ePTFE)等,摸起來的軟硬、和組織貼合的方式不一樣。
- 形狀有單純墊高的、也有延伸型,會依下巴的長度、寬度和臉型搭配。
- 本站收錄的 639 筆型號全部標示單次使用、滅菌包裝,也就是拆封後用完即丟,不會重複使用。
- 挑哪一種不是看網路心得決定,要由醫師依臉部骨骼和皮膚條件判斷。
手術前後要注意什麼
- 術前要讓醫師知道有沒有藥物過敏、慢性病、抽菸習慣,以及過去有沒有做過臉部手術或注射。
- 術後照醫師指示冰敷、服藥、回診,傷口保持乾燥。
- 腫脹、瘀青在恢復期常見,若出現發燒、傷口化膿、劇烈疼痛或植入物移位,盡快回診。
- 戒菸、控制血糖,對傷口癒合有幫助。
怎麼確認用的是合法產品
合法產品會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 8 張有效的下巴彌補物許可證,其中 7 張是進口、1 張國內製造,製造廠以韓國、美國、德國為主。可以請診所出示產品包裝和許可證字號,再自己上本站查。
常見問題
下巴彌補物是永久的嗎?
通常是長期放置的。這類植入物不會像玻尿酸那樣被身體吸收,沒有特殊狀況大多會一直留在原位。但日後若發生移位、感染或個人想調整外觀,仍可能需要再次手術取出或更換。
下巴彌補物手術會痛嗎?
手術中會麻醉,不會痛;術後麻藥退了會有腫脹和悶痛感,程度因人而異,通常幾天內會慢慢緩解。醫師會開立止痛藥,按時服用和冰敷可以減輕不適。若疼痛持續加劇,要回診檢查。
放了下巴彌補物可以搭飛機嗎?
可以。這類植入物是矽膠或膨體等材質,不會被金屬探測器感應,也不會因為氣壓變化而受影響。安檢和搭機都不需要特別處理,也不用隨身帶證明文件。
下巴彌補物可以自己要求拿掉嗎?
可以,但屬於再次手術,要由醫師評估。取出後外觀可能回到原本的樣子,也可能因組織變化而有些不同。若只是覺得不好看、沒有疼痛或感染,建議先和醫師討論想調整的地方,再決定是否手術。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。
標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年9月15日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.4.9。
新增規格、型號變更、規格變更、註銷規格、標籤、說明書或包裝變更及效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書(原113年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.5.5。
製造廠
- 製造商
- KEOSAN TRADING CO.
- 國別
- 南韓
- 廠址
- #805, #806, Human Teco B/D, 57, Achasan-ro 17-gil, Seongdong-gu, Seoul, Republic of Korea
- 製造許可登錄編號
- QSD15510
UDI 型號 共 343 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08800029316685 | FMA-01-A-S(A, B, C) | 下顎骨客製化植入物 | 是 | 否 | 否 |
| 08800029311406 | KN45-20 | 鼻骨植入物 | 是 | 否 | 否 |
| 08800029311413 | KN35-20 | 鼻骨植入物 | 是 | 否 | 否 |
| 08800029311420 | KN32-20 | 鼻骨植入物 | 是 | 否 | 否 |
| 08800029311437 | KN30-20 | 鼻骨植入物 | 是 | 否 | 否 |
| 08800029311468 | KST50-20 | 鼻骨植入物 | 是 | 否 | 否 |
| 08800029311475 | KBL50-20 | 鼻骨植入物 | 是 | 否 | 否 |
| 08800029311482 | KBL45-20 | 鼻骨植入物 | 是 | 否 | 否 |
| 08800029311499 | KBL40-20 | 鼻骨植入物 | 是 | 否 | 否 |
| 08800029311505 | KBL35-20 | 鼻骨植入物 | 是 | 否 | 否 |
| 08800029311512 | KNB55-20 | 鼻骨植入物 | 是 | 否 | 否 |
| 08800029311918 | KD40-20 | 鼻骨植入物 | 是 | 否 | 否 |
| 08800029312199 | KI45-20 | 鼻骨植入物 | 是 | 否 | 否 |
| 08800029312205 | KI25-40 | 鼻骨植入物 | 是 | 否 | 否 |
| 08800029312212 | KI35-40 | 鼻骨植入物 | 是 | 否 | 否 |
| 08800029301575 | T40-20 | 鼻骨植入物 | 是 | 否 | 否 |
| 08800029301582 | T40-40 | 鼻骨植入物 | 是 | 否 | 否 |
| 08800029301612 | T55-20 | 鼻骨植入物 | 是 | 否 | 否 |
| 08800029301629 | T55-40 | 鼻骨植入物 | 是 | 否 | 否 |
| 08800029311079 | T7M | 鼻翼植入物 | 是 | 否 | 否 |
| 08800029311086 | T5S | 鼻翼植入物 | 是 | 否 | 否 |
| 08800029301599 | T50-20 | 鼻骨植入物 | 是 | 否 | 否 |
| 08800029301605 | T50-40 | 鼻骨植入物 | 是 | 否 | 否 |
| 08800029315831 | 2D-4840-20 | 鼻骨植入物 | 是 | 否 | 否 |
| 08800029315855 | 6A-20 | 鼻骨植入物 | 是 | 否 | 否 |
| 08800029315879 | KNB60-20 | 鼻骨植入物 | 是 | 否 | 否 |
| 08800029315930 | KHU45-20 | 鼻骨植入物 | 是 | 否 | 否 |
| 08800029315954 | KHU50-20 | 鼻骨植入物 | 是 | 否 | 否 |
| 08800029315978 | KHU55-20 | 鼻骨植入物 | 是 | 否 | 否 |
| 08800029315992 | KHU60-20 | 鼻骨植入物 | 是 | 否 | 否 |
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