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衛部醫器製字
許可證編號
006501
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

百姿佳矽膠膨體彌補物

BioSiCar Silicone Implant

衛部醫器製字第006501號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 05 / 17
醫療器材級數第二等級

申請商為 頂豪生活科技股份有限公司,收錄 15 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製字第006501號
申請商
頂豪生活科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
29147762
申請商地址
新北市新店區民權路117號10樓
發證日期
2019 / 05 / 17
有效日期
2029 / 05 / 17
限制項目
國 產、委託製造
資料異動日期
2024 / 01 / 09

這類器材是什麼 下巴彌補物,AI 輔助整理

下巴彌補物是墊在下巴骨表面、用來改善下巴後縮或形狀不對稱的植入物,屬於整形外科手術用的醫療器材,要由醫師開刀放進去,不是自己在家使用的東西。

它跟玻尿酸、自體脂肪差在哪

玻尿酸和自體脂肪是注射填充,不開刀、恢復快,但會被身體吸收,效果不是永久的。下巴彌補物是固體植入物,放進去後位置固定,通常不會被吸收。兩者的適應情況、手術方式、恢復期和風險都不同,要由醫師評估。

材質和形狀怎麼挑

  • 常見材質有矽膠和膨體(ePTFE)等,摸起來的軟硬、和組織貼合的方式不一樣。
  • 形狀有單純墊高的、也有延伸型,會依下巴的長度、寬度和臉型搭配。
  • 本站收錄的 639 筆型號全部標示單次使用、滅菌包裝,也就是拆封後用完即丟,不會重複使用。
  • 挑哪一種不是看網路心得決定,要由醫師依臉部骨骼和皮膚條件判斷。

手術前後要注意什麼

  • 術前要讓醫師知道有沒有藥物過敏、慢性病、抽菸習慣,以及過去有沒有做過臉部手術或注射。
  • 術後照醫師指示冰敷、服藥、回診,傷口保持乾燥。
  • 腫脹、瘀青在恢復期常見,若出現發燒、傷口化膿、劇烈疼痛或植入物移位,盡快回診。
  • 戒菸、控制血糖,對傷口癒合有幫助。

怎麼確認用的是合法產品

合法產品會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 8 張有效的下巴彌補物許可證,其中 7 張是進口、1 張國內製造,製造廠以韓國、美國、德國為主。可以請診所出示產品包裝和許可證字號,再自己上本站查。

常見問題

下巴彌補物是永久的嗎?

通常是長期放置的。這類植入物不會像玻尿酸那樣被身體吸收,沒有特殊狀況大多會一直留在原位。但日後若發生移位、感染或個人想調整外觀,仍可能需要再次手術取出或更換。

下巴彌補物手術會痛嗎?

手術中會麻醉,不會痛;術後麻藥退了會有腫脹和悶痛感,程度因人而異,通常幾天內會慢慢緩解。醫師會開立止痛藥,按時服用和冰敷可以減輕不適。若疼痛持續加劇,要回診檢查。

放了下巴彌補物可以搭飛機嗎?

可以。這類植入物是矽膠或膨體等材質,不會被金屬探測器感應,也不會因為氣壓變化而受影響。安檢和搭機都不需要特別處理,也不用隨身帶證明文件。

下巴彌補物可以自己要求拿掉嗎?

可以,但屬於再次手術,要由醫師評估。取出後外觀可能回到原本的樣子,也可能因組織變化而有些不同。若只是覺得不好看、沒有疼痛或感染,建議先和醫師討論想調整的地方,再決定是否手術。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本

製造廠

製造商
旭諾生物科技股份有限公司
國別
台灣
廠址
新北市新莊區新樹路207之4號5樓
製造許可登錄編號
QMS1192

UDI 型號 共 15 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04713072142016NL45百姿佳矽膠膨體彌補物為一種植入式固體矽膠,適用於鼻子的重建與填充 規格為NL45 是 是 否
04713072142023NL49百姿佳矽膠膨體彌補物為一種植入式固體矽膠,適用於鼻子的重建與填充 規格為NL49 是 是 否
04713072142030NL52百姿佳矽膠膨體彌補物為一種植入式固體矽膠,適用於鼻子的重建與填充 規格為NL52 是 是 否
04713072142047NL55百姿佳矽膠膨體彌補物為一種植入式固體矽膠,適用於鼻子的重建與填充 規格為NL55 是 是 否
04713072142054CV80百姿佳矽膠膨體彌補物為一種植入式固體矽膠,適用於鼻子與下巴的重建與填充 規格為CV80 是 是 否
04713072142061CV85百姿佳矽膠膨體彌補物為一種植入式固體矽膠,適用於下巴的重建與填充 規格為CV85 是 是 否
04713072142078CV90百姿佳矽膠膨體彌補物為一種植入式固體矽膠,適用於下巴的重建與填充 規格為CV90 是 是 否
04713072142092NL52-1百姿佳矽膠膨體彌補物為一種植入式固體矽膠,適用於鼻子的重建與填充 規格為NL52-1 是 是 否
04713072142108NL55-1百姿佳矽膠膨體彌補物為一種植入式固體矽膠,適用於下巴的重建與填充 規格為NL55-1 是 是 否
04713072142115CT60百姿佳矽膠膨體彌補物為一種植入式固體矽膠,適用於下巴的重建與填充 規格為CT60 是 是 否
04713072142122CT70百姿佳矽膠膨體彌補物為一種植入式固體矽膠,適用於下巴的重建與填充 規格為CT70 是 是 否
04713072142313NL45-1百姿佳矽膠膨體彌補物為一種植入式固體矽膠,適用於鼻子的重建與填充 規格為NL45-1 是 是 否
04713072142320NI55百姿佳矽膠膨體彌補物為一種植入式固體矽膠,適用於鼻子的重建與填充 規格為NI55 是 是 否
04713072142337NI55-1百姿佳矽膠膨體彌補物為一種植入式固體矽膠,適用於鼻子的重建與填充 規格為NI55-1 是 是 否
04713072144133CT80百姿佳矽膠膨體彌補物為一種植入式固體矽膠,適用於下巴的重建與填充 規格為CT80 是 是 否

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