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衛部醫器輸字
許可證編號
029216
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“日光醫學”臉部植入物

“Sun Medical” Safe-sil Silicone Implants

衛部醫器輸字第029216號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 12 / 15
醫療器材級數第二等級

申請商為 傑出美國際有限公司,收錄 63 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第029216號
申請商
傑出美國際有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
24506583
申請商地址
高雄市鼓山區明誠三路677號10樓
發證日期
2016 / 12 / 15
有效日期
2031 / 12 / 15
限制項目
輸 入、本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。
資料異動日期
2026 / 07 / 23

這類器材是什麼 下巴彌補物,AI 輔助整理

下巴彌補物是墊在下巴骨表面、用來改善下巴後縮或形狀不對稱的植入物,屬於整形外科手術用的醫療器材,要由醫師開刀放進去,不是自己在家使用的東西。

它跟玻尿酸、自體脂肪差在哪

玻尿酸和自體脂肪是注射填充,不開刀、恢復快,但會被身體吸收,效果不是永久的。下巴彌補物是固體植入物,放進去後位置固定,通常不會被吸收。兩者的適應情況、手術方式、恢復期和風險都不同,要由醫師評估。

材質和形狀怎麼挑

  • 常見材質有矽膠和膨體(ePTFE)等,摸起來的軟硬、和組織貼合的方式不一樣。
  • 形狀有單純墊高的、也有延伸型,會依下巴的長度、寬度和臉型搭配。
  • 本站收錄的 639 筆型號全部標示單次使用、滅菌包裝,也就是拆封後用完即丟,不會重複使用。
  • 挑哪一種不是看網路心得決定,要由醫師依臉部骨骼和皮膚條件判斷。

手術前後要注意什麼

  • 術前要讓醫師知道有沒有藥物過敏、慢性病、抽菸習慣,以及過去有沒有做過臉部手術或注射。
  • 術後照醫師指示冰敷、服藥、回診,傷口保持乾燥。
  • 腫脹、瘀青在恢復期常見,若出現發燒、傷口化膿、劇烈疼痛或植入物移位,盡快回診。
  • 戒菸、控制血糖,對傷口癒合有幫助。

怎麼確認用的是合法產品

合法產品會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 8 張有效的下巴彌補物許可證,其中 7 張是進口、1 張國內製造,製造廠以韓國、美國、德國為主。可以請診所出示產品包裝和許可證字號,再自己上本站查。

常見問題

下巴彌補物是永久的嗎?

通常是長期放置的。這類植入物不會像玻尿酸那樣被身體吸收,沒有特殊狀況大多會一直留在原位。但日後若發生移位、感染或個人想調整外觀,仍可能需要再次手術取出或更換。

下巴彌補物手術會痛嗎?

手術中會麻醉,不會痛;術後麻藥退了會有腫脹和悶痛感,程度因人而異,通常幾天內會慢慢緩解。醫師會開立止痛藥,按時服用和冰敷可以減輕不適。若疼痛持續加劇,要回診檢查。

放了下巴彌補物可以搭飛機嗎?

可以。這類植入物是矽膠或膨體等材質,不會被金屬探測器感應,也不會因為氣壓變化而受影響。安檢和搭機都不需要特別處理,也不用隨身帶證明文件。

下巴彌補物可以自己要求拿掉嗎?

可以,但屬於再次手術,要由醫師評估。取出後外觀可能回到原本的樣子,也可能因組織變化而有些不同。若只是覺得不好看、沒有疼痛或感染,建議先和醫師討論想調整的地方,再決定是否手術。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格:UNOVSOF-61-6,以下空白。

製造廠

製造商
Sun Medical Co., Ltd.
國別
南韓
廠址
#601, 602, 603, 605, 74, Gosan-ro, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Korea
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD9247

UDI 型號 共 63 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
08806198275990E55-8WS本產品是一種植入式固態材料;用於鼻部重建的醫療級矽膠材料 是 否 否
08806198276058E60-10WS本產品是一種植入式固態材料;用於鼻部重建的醫療級矽膠材料 是 否 否
08806198276119E65-10WS本產品是一種植入式固態材料;用於鼻部重建的醫療級矽膠材料 是 否 否
08806198276171J6WS本產品是一種植入式固態材料;用於鼻部重建的醫療級矽膠材料 是 否 否
08806198276232J8WS本產品是一種植入式固態材料;用於鼻部重建的醫療級矽膠材料 是 否 否
08806198276294J10WS本產品是一種植入式固態材料;用於鼻部重建的醫療級矽膠材料 是 否 否
08806198276461PS-5WVS本產品是一種植入式固態材料;用於鼻部重建的醫療級矽膠材料 是 否 否
08806198276522PS-6WVS本產品是一種植入式固態材料;用於鼻部重建的醫療級矽膠材料 是 否 否
08806198276584PS-7WVS本產品是一種植入式固態材料;用於鼻部重建的醫療級矽膠材料 是 否 否
08806198276843TPWS-40本產品是一種植入式固態材料;用於鼻部重建的醫療級矽膠材料 是 否 否
08806198276850TPWS-45本產品是一種植入式固態材料;用於鼻部重建的醫療級矽膠材料 是 否 否
08806198276867TPWS-50本產品是一種植入式固態材料;用於鼻部重建的醫療級矽膠材料 是 否 否
08806198279608SBSWS-30本產品是一種植入式固態材料;用於鼻部重建的醫療級矽膠材料 是 否 否
08806198279646SBSWS-35本產品是一種植入式固態材料;用於鼻部重建的醫療級矽膠材料 是 否 否
08806198279660SBSWS-40本產品是一種植入式固態材料;用於鼻部重建的醫療級矽膠材料 是 否 否
08806198279684SBSWS-45本產品是一種植入式固態材料;用於鼻部重建的醫療級矽膠材料 是 否 否
08806198280307SNBws-5.5本產品是一種植入式固態材料;用於鼻部重建的醫療級矽膠材料。 是 否 否
08806198282417FH-WS-AS本產品是一種植入式固態材料;用於鼻部重建的醫療級矽膠材料 是 否 否
08806198282424FH-WS-AM本產品是一種植入式固態材料;用於鼻部重建的醫療級矽膠材料 是 否 否
08806198282431FH-WS-AL本產品是一種植入式固態材料;用於鼻部重建的醫療級矽膠材料 是 否 否
08806198282448FH-WS-AXL本產品是一種植入式固態材料;用於鼻部重建的醫療級矽膠材料 是 否 否
08806198284336SCWS-3本產品是一種植入式固態材料;用於鼻部重建的醫療級矽膠材料 是 否 否
08806198284343SCWS-4本產品是一種植入式固態材料;用於鼻部重建的醫療級矽膠材料 是 否 否
08806198284350SCWS-5本產品是一種植入式固態材料;用於鼻部重建的醫療級矽膠材料 是 否 否
08806393525029SL-35WVSWF本產品是一種植入式固態材料;用於鼻部重建的醫療級矽膠材料 是 否 否
08806393525036SL-40WVSWF本產品是一種植入式固態材料;用於鼻部重建的醫療級矽膠材料 是 否 否
08806393525043SL-45WVSWF本產品是一種植入式固態材料;用於鼻部重建的醫療級矽膠材料 是 否 否
08806393525050SL-50WVSWF本產品是一種植入式固態材料;用於鼻部重建的醫療級矽膠材料 是 否 否
08806393525425SSWVSWF-30本產品是一種植入式固態材料;用於鼻部重建的醫療級矽膠材料 是 否 否
08806393525432SSWVSWF-35本產品是一種植入式固態材料;用於鼻部重建的醫療級矽膠材料 是 否 否

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