許可證編號007795
"史賽克"美得補植入式人工骨
"Stryker" Medpor Surgical Implants
申請商為 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司,收錄 192 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第007795號
- 申請商
- 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 22765253
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
- 發證日期
- 1996 / 03 / 15
- 有效日期
- 2029 / 02 / 09
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 01 / 20
這類器材是什麼 下巴彌補物,AI 輔助整理
下巴彌補物是墊在下巴骨表面、用來改善下巴後縮或形狀不對稱的植入物,屬於整形外科手術用的醫療器材,要由醫師開刀放進去,不是自己在家使用的東西。
它跟玻尿酸、自體脂肪差在哪
玻尿酸和自體脂肪是注射填充,不開刀、恢復快,但會被身體吸收,效果不是永久的。下巴彌補物是固體植入物,放進去後位置固定,通常不會被吸收。兩者的適應情況、手術方式、恢復期和風險都不同,要由醫師評估。
材質和形狀怎麼挑
- 常見材質有矽膠和膨體(ePTFE)等,摸起來的軟硬、和組織貼合的方式不一樣。
- 形狀有單純墊高的、也有延伸型,會依下巴的長度、寬度和臉型搭配。
- 本站收錄的 639 筆型號全部標示單次使用、滅菌包裝,也就是拆封後用完即丟,不會重複使用。
- 挑哪一種不是看網路心得決定,要由醫師依臉部骨骼和皮膚條件判斷。
手術前後要注意什麼
- 術前要讓醫師知道有沒有藥物過敏、慢性病、抽菸習慣,以及過去有沒有做過臉部手術或注射。
- 術後照醫師指示冰敷、服藥、回診,傷口保持乾燥。
- 腫脹、瘀青在恢復期常見,若出現發燒、傷口化膿、劇烈疼痛或植入物移位,盡快回診。
- 戒菸、控制血糖,對傷口癒合有幫助。
怎麼確認用的是合法產品
合法產品會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 8 張有效的下巴彌補物許可證,其中 7 張是進口、1 張國內製造,製造廠以韓國、美國、德國為主。可以請診所出示產品包裝和許可證字號,再自己上本站查。
常見問題
下巴彌補物是永久的嗎?
通常是長期放置的。這類植入物不會像玻尿酸那樣被身體吸收,沒有特殊狀況大多會一直留在原位。但日後若發生移位、感染或個人想調整外觀,仍可能需要再次手術取出或更換。
下巴彌補物手術會痛嗎?
手術中會麻醉,不會痛;術後麻藥退了會有腫脹和悶痛感,程度因人而異,通常幾天內會慢慢緩解。醫師會開立止痛藥,按時服用和冰敷可以減輕不適。若疼痛持續加劇,要回診檢查。
放了下巴彌補物可以搭飛機嗎?
可以。這類植入物是矽膠或膨體等材質,不會被金屬探測器感應,也不會因為氣壓變化而受影響。安檢和搭機都不需要特別處理,也不用隨身帶證明文件。
下巴彌補物可以自己要求拿掉嗎?
可以,但屬於再次手術,要由醫師評估。取出後外觀可能回到原本的樣子,也可能因組織變化而有些不同。若只是覺得不好看、沒有疼痛或感染,建議先和醫師討論想調整的地方,再決定是否手術。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 註銷規格8348及9524。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格(共6項):9312, 7516, 7517, 7518, 7216, 6334,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。
新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原105年5月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.1.17。
製造廠
- 製造商
- STRYKER LEIBINGER GMBH & CO.KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- BOTZINGER STRABE 41 D-79111 FREIBURG,GERMANY
- 製造商
- HOWMEDICA OSTEONICS CORP.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD3068
UDI 型號 共 192 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 07613252083368 | 6314 | FLEXBLOCK Implant - 56mm x 91mm x 4mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613252083375 | 6317 | Sphere - 20mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613252083382 | 6316 | Sphere - 14mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613252083399 | 6326 | Sphere - 16mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613252083405 | 6327 | Sphere - 18mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613252083412 | 6330 | MEDPOR Sheet -38mmx50mm x1.5mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613252083429 | 6331 | MEDPOR Sheet - 50mm x 76mm x 1.5mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613252083627 | 7212 | MEDPOR Ultra Thin Sheet - 50mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613252083634 | 7214 | MEDPOR Ultra Thin Sheet - 76mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613252083665 | 7238 | Size No. 1 - 16mm x 23mm x 7mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613252083672 | 7239 | Size No. 2 - 17mm x 24mm x 8mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613252083689 | 7240 | Size No. 3 - 19mm x 25mm x 9mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613252083696 | 7241 | Size No. 4 - 19mm x 26mm x 9mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613252083702 | 7242 | Size No. 5 - 20mm x 27mm x 10m | 是 | 否 | 否 |
| 07613252083719 | 7243 | Size No. 6 - 21mm x 28mm x 11m | 是 | 否 | 否 |
| 07613252083726 | 7244 | Size No. 7 - 23mm x 29mm x 11m | 是 | 否 | 否 |
| 07613252083733 | 7245 | Size No. 8 - 24mm x 30mm x 13m | 是 | 否 | 否 |
| 07613252083740 | 7246 | Size No. 9 - 25mm x 31mm x 14m | 是 | 否 | 否 |
| 07613252083757 | 7247 | Size No. 10 - 25mm x 32mm x 15 | 是 | 否 | 否 |
| 07613252083764 | 7248 | Size No. 11 - 27mm x 33mm x 16 | 是 | 否 | 否 |
| 07613252083771 | 7249 | Size No. 12 - 28mm x 34mm x 17 | 是 | 否 | 否 |
| 07613252083788 | 7250 | Size No. 13 - 29mm x 34mm x 18 | 是 | 否 | 否 |
| 07613252083825 | 7516 | NASAL DORSUM DESIGN A,SMALL | 是 | 否 | 否 |
| 07613252083832 | 7517 | NASAL DORSUM DESIGN A,LARGE | 是 | 否 | 否 |
| 07613252083849 | 7518 | Nasal Dorsum Design B - 67mm x 6.4mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613252083856 | 7521 | Contoured Chin - Medium - 65mm x 7mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613252083863 | 7522 | Contoured Chin - Large - 65mm x 10mm | 是 | 否 | 否 |
| 07613252083900 | 7535 | MANDIBLE ANGLE,LEFT | 是 | 否 | 否 |
| 07613252083917 | 7536 | MANDIBLE ANGLE,RIGHT | 是 | 否 | 否 |
| 07613252083924 | 7537 | RAMUS W/INF. RIDGE E-5,LEFT | 是 | 否 | 否 |
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