MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010537
許可證編號010537
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"史賽克 雷賓格爾" 下頷骨系統
"STRYKER LEIBINGER" UNIVERSAL MANDIBLE SYSTEM
衛署醫器輸字第010537號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 05
醫療器材級數第二等級
申請商為 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司，收錄 489 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010537號
- 申請商
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22765253
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
- 發證日期
- 2004 / 02 / 05
- 有效日期
- 2029 / 02 / 05
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 05 / 13
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:64-00262及62-20140，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格(共97項):詳如中文仿單核定本，以下空白。
製造廠
- 製造商
- STRYKER LEIBINGER GMBH & CO.KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- BOTZINGER STRABE 41 D-79111 FREIBURG,GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD2595
UDI 型號 共 489 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04546540366207 | 55-07784 | Z-PLATE, LARGE, RIGHT, GSP, 4 | 是 | 否 | 否 |
| 04546540366214 | 55-10503 | MINI PLATE, STRAIGHT, LONG BAR | 是 | 否 | 否 |
| 04546540366221 | 55-10507 | MINI PLATE, STRAIGHT, WITH BAR | 是 | 否 | 否 |
| 04546540366238 | 55-10515 | MINI PLATE, STRAIGHT, CONDENSE | 是 | 否 | 否 |
| 04546540366245 | 55-10554 | LOCKING PLATE,SAGITTAL SPLIT,6 | 是 | 否 | 否 |
| 04546540366252 | 55-10556 | LOCKING PLATE,SAGITTAL SPLIT,1 | 是 | 否 | 否 |
| 04546540366269 | 55-10564 | LOCKING PLATE,SAGIT. SPLIT,STR | 是 | 否 | 否 |
| 04546540366276 | 55-10566 | LOCKING PLATE,SAGIT. SPLIT,STR | 是 | 否 | 否 |
| 04546540366283 | 55-10704 | CHIN PLATE, 4MM ADVANCEMENT, 6 | 是 | 否 | 否 |
| 04546540366290 | 55-10706 | CHIN PLATE, WITH 6MM ADVACEMEN | 是 | 否 | 否 |
| 04546540366306 | 55-10708 | CHIN PLATE, WITH 8MM ADVANCEME | 是 | 否 | 否 |
| 04546540366313 | 55-10710 | CHIN PLATE,WITH 10MM ADVANCEME | 是 | 否 | 否 |
| 04546540366320 | 55-10712 | CHIN PLATE, WITH 12MM ADVANCEM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540366337 | 55-11700 | LE FORT I PLATE, WITHOUT BAR, | 是 | 否 | 否 |
| 04546540366344 | 55-11703 | LE FORT I PLATE, 3MM ADVANCEME | 是 | 否 | 否 |
| 04546540366351 | 55-11704 | LE FORT I PLATE, 4MM ADVANCEME | 是 | 否 | 否 |
| 04546540366368 | 55-11706 | LE FORT I PLATE, 6MM ADVANCEME | 是 | 否 | 否 |
| 04546540366375 | 55-11708 | LE FORT I PLATE, 8MM ADVANCEME | 是 | 否 | 否 |
| 04546540366382 | 55-11710 | LE FORT I PLATE, 10MM ADVANCEM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540366399 | 55-12700 | LE FORT I PLATE, 0MM ADVANCEME | 是 | 否 | 否 |
| 04546540366405 | 55-12703 | LE FORT I PLATE, 3MM ADVANCEME | 是 | 否 | 否 |
| 04546540366412 | 55-12704 | LE FORT I PLATE, 4M ADVANCEMEN | 是 | 否 | 否 |
| 04546540366429 | 55-12708 | LE FORT I PLATE, 8MM ADVANCEME | 是 | 否 | 否 |
| 04546540366436 | 55-12710 | LE FORT I PLATE, 10MM ADVANCEM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540366443 | 55-15575 | COMPRESSION PLATE,F. 2.3MM SCR | 是 | 否 | 否 |
| 04546540366450 | 55-15585 | COMPRESSION PLATE,F.2.3MM SCRE | 是 | 否 | 否 |
| 04546540373991 | 56-25001 | TEMPORARY CONDYLAR PROSTHESIS, | 是 | 否 | 否 |
| 04546540374004 | 56-25002 | TEMPORARY CONDYLAR PROSTHESIS, | 是 | 否 | 否 |
| 04546540394347 | 55-12706 | LE FORT I PLATE, 6MM ADVANCEME | 是 | 否 | 否 |
| 04546540399984 | 55-10570 | SLIDING OSTEOTOMY PLATE, MALLE | 是 | 否 | 否 |
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