MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010537
許可證編號010537
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"史賽克 雷賓格爾" 下頷骨系統
"STRYKER LEIBINGER" UNIVERSAL MANDIBLE SYSTEM
衛署醫器輸字第010537號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 05
醫療器材級數第二等級
申請商為 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司，收錄 489 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010537號
- 申請商
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22765253
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
- 發證日期
- 2004 / 02 / 05
- 有效日期
- 2029 / 02 / 05
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 05 / 13
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:64-00262及62-20140，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格(共97項):詳如中文仿單核定本，以下空白。
製造廠
- 製造商
- STRYKER LEIBINGER GMBH & CO.KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- BOTZINGER STRABE 41 D-79111 FREIBURG,GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD2595
UDI 型號 共 489 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04546540365583 | 55-04767 | L-PLATE,100?12MM BAR,RI,MALLE | 是 | 否 | 否 |
| 04546540365590 | 55-05151 | Y-PLATE, WITH 4MM BAR, 5 HOLE | 是 | 否 | 否 |
| 04546540365606 | 55-05152 | Y-PLATE, WITH 8MM BAR, 5 HOLE | 是 | 否 | 否 |
| 04546540365613 | 55-05164 | DOUBLE Y-PLATE, 7 HOLE | 是 | 否 | 否 |
| 04546540365620 | 55-05716 | LOCKING PLATE, STRAIGHT, 16 HO | 是 | 否 | 否 |
| 04546540365637 | 55-05731 | LOCKING PLATE, 2X2 HOLE | 是 | 否 | 否 |
| 04546540365644 | 55-05733 | 3-D LOCKING PLATE, 2X6 HOLE | 是 | 否 | 否 |
| 04546540365651 | 55-05742 | LOCKING DOUBLE-Y-PLATE, 7 HOLE | 是 | 否 | 否 |
| 04546540365668 | 55-05751 | LOCKING Y-PLATE, W. 4MM BAR, 5 | 是 | 否 | 否 |
| 04546540365675 | 55-05752 | LOCKING Y-PLATE, W. 8MM BAR, 5 | 是 | 否 | 否 |
| 04546540365682 | 55-05758 | LOCKING PLATE, CURVED, 8 HOLE | 是 | 否 | 否 |
| 04546540365699 | 55-05761 | LOCKING L-PLATE,W. 2MM BAR,5 H | 是 | 否 | 否 |
| 04546540365705 | 55-05763 | LOCKING L-PLATE, W. 5MM BAR, 5 | 是 | 否 | 否 |
| 04546540365712 | 55-05765 | LOCKING L-PLATE,W. 8MM BAR,6 H | 是 | 否 | 否 |
| 04546540365729 | 55-05767 | LOCKING L-PLATE,W. 12MM BAR,6 | 是 | 否 | 否 |
| 04546540365736 | 55-05779 | LOCKING Y-PLATE, 8 HOLE | 是 | 否 | 否 |
| 04546540365743 | 55-05781 | LOCKING Z-PLATE, SHORT, 4 HOLE | 是 | 否 | 否 |
| 04546540365750 | 55-05783 | LOCKING Z-PLATE, LARGE, 4 HOLE | 是 | 否 | 否 |
| 04546540365767 | 55-06224 | PLATE, STRAIGHT, 24 HOLE | 是 | 否 | 否 |
| 04546540365774 | 55-06231 | 3-D PLATE, 2X2 HOLE | 是 | 否 | 否 |
| 04546540365781 | 55-06233 | 3-D PLATE, 6X2 HOLE | 是 | 否 | 否 |
| 04546540365798 | 55-06235 | 3-D PLATE, 6X6 HOLE | 是 | 否 | 否 |
| 04546540365804 | 55-06237 | 3-D PLATE, 10X10 HOLE | 是 | 否 | 否 |
| 04546540365811 | 55-06240 | PLATE,DOUBLE Y, 7 HOLE | 是 | 否 | 否 |
| 04546540365828 | 55-06250 | PLATE, CURVED, 10 HOLE | 是 | 否 | 否 |
| 04546540365835 | 55-06254 | PLATE, CURVED, 4 HOLE | 是 | 否 | 否 |
| 04546540365842 | 55-06260 | L-PLATE,90 DEGREE,LEFT,8 HOLE | 是 | 否 | 否 |
| 04546540365859 | 55-06261 | L-PLATE, 90 DEGREE, RIGHT, 8 H | 是 | 否 | 否 |
| 04546540365866 | 55-06270 | T-PLATE, 7 HOLE | 是 | 否 | 否 |
| 04546540365873 | 55-06370 | BURR HOLE COVER PLATE, 14MM | 是 | 否 | 否 |
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