MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010537
許可證編號010537
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"史賽克 雷賓格爾" 下頷骨系統
"STRYKER LEIBINGER" UNIVERSAL MANDIBLE SYSTEM
衛署醫器輸字第010537號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 05
醫療器材級數第二等級
申請商為 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司，收錄 489 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010537號
- 申請商
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22765253
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
- 發證日期
- 2004 / 02 / 05
- 有效日期
- 2029 / 02 / 05
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 05 / 13
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:64-00262及62-20140，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格(共97項):詳如中文仿單核定本，以下空白。
製造廠
- 製造商
- STRYKER LEIBINGER GMBH & CO.KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- BOTZINGER STRABE 41 D-79111 FREIBURG,GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD2595
UDI 型號 共 489 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04546540399991 | 55-10580 | SLIDING OSTEOTOMY PLATE, LOCKI | 是 | 否 | 否 |
| 04546540403315 | 55-03731 | 3-D PLATE, MALLEABLE, 2X2 HOLE | 是 | 否 | 否 |
| 04546540403322 | 55-03733 | 3-D PLATE, MALLEABLE, 6X2 HOLE | 是 | 否 | 否 |
| 04546540403339 | 55-06731 | 3-D PLATE, 2X2 HOLE | 是 | 否 | 否 |
| 04546540403346 | 55-06733 | 3-D PLATE, 6X2 HOLE | 是 | 否 | 否 |
| 04546540535818 | 62-08732 | DEPTH MEASERING GAUGE FOR 2MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540535825 | 62-18335 | PLATE CUTTER, 2MM MP PLATES | 是 | 否 | 否 |
| 04546540543790 | 60-20140 | SCREWDRIVER BLADE,2.0/2.3MM, M | 是 | 否 | 否 |
| 04546540602510 | 55-06310 | 3-D BONE PLATE, MP, SQUARE, 2x | 是 | 否 | 否 |
| 04546540602527 | 55-06312 | 3-D PLATE, MP, RECTANGLE, 2X2, | 是 | 否 | 否 |
| 04546540602534 | 55-06320 | 3-D BONE PLATE, MP, SQUARE, 3X | 是 | 否 | 否 |
| 04546540602671 | 55-08203 | BONE PLATE, MP, 4 HOLE, MEDIUM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540602688 | 55-08204 | BONE PLATE, MP, 4 HOLE, STRAIG | 是 | 否 | 否 |
| 04546540602695 | 55-08205 | BONE PLATE, MP, 4 HOLE, LONG B | 是 | 否 | 否 |
| 04546540602701 | 55-08206 | BONE PLATE, MP, 6 HOLE, STRAIG | 是 | 否 | 否 |
| 04546540602718 | 55-08216 | BONE PLATE, MP, 16 HOLE,STRAIG | 是 | 否 | 否 |
| 04546540602725 | 55-08230 | L-BONE PLATE, MP, RIGHT, 4 HOL | 是 | 否 | 否 |
| 04546540602732 | 55-08231 | L-BONE PLATE, MP, LEFT, 4 HOLE | 是 | 否 | 否 |
| 04546540602749 | 55-08232 | L-BONE PLATE, MP,RIGHT,4 HOLE, | 是 | 否 | 否 |
| 04546540602756 | 55-08233 | L-BONE PLATE, MP, LEFT,4 HOLE, | 是 | 否 | 否 |
| 04546540602763 | 55-08234 | L-BONE PLATE, MP,RIGHT,4 HOLE, | 是 | 否 | 否 |
| 04546540602770 | 55-08235 | L-BONE PLATE, MP,LEFT ,4 HOLE, | 是 | 否 | 否 |
| 04546540602787 | 55-08236 | L-BONE PLATE, MP,RIGHT,5 HOLE, | 是 | 否 | 否 |
| 04546540602794 | 55-08237 | L-BONE PLATE, MP,LEFT,5 HOLE, | 是 | 否 | 否 |
| 04546540602800 | 55-08240 | T-PLATE, MP, 90 DEGREE, SHORT | 是 | 否 | 否 |
| 04546540602817 | 55-08250 | Y-PLATE, MP, 5-HOLE, SHORT, BA | 是 | 否 | 否 |
| 04546540602824 | 55-08251 | Y-PLATE, MP, 5-HOLE, LONG, BAR | 是 | 否 | 否 |
| 04546540602831 | 55-08260 | DOUBLE Y-PLATE, MP,6-HOLE, BAR | 是 | 否 | 否 |
| 04546540602848 | 55-08262 | DOUBLE Y-PLATE, MP,6-HOLE, LON | 是 | 否 | 否 |
| 04546540602855 | 55-08510 | MP PLATE, STRAIGHT, 30 HOLE | 是 | 否 | 否 |
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