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衛署醫器輸字
許可證編號010537
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"史賽克 雷賓格爾" 下頷骨系統

"STRYKER LEIBINGER" UNIVERSAL MANDIBLE SYSTEM

衛署醫器輸字第010537號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 05
醫療器材級數第二等級

申請商為 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司，收錄 489 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第010537號
申請商
美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
22765253
申請商地址
臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
發證日期
2004 / 02 / 05
有效日期
2029 / 02 / 05
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 05 / 13

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:64-00262及62-20140，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格(共97項):詳如中文仿單核定本，以下空白。

製造廠

製造商
STRYKER LEIBINGER GMBH & CO.KG
國別
德國
廠址
BOTZINGER STRABE 41 D-79111 FREIBURG,GERMANY
製造許可登錄編號
QSD2595

UDI 型號 共 489 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
0454654060286255-08520MP PLATE, L LARGE, RIGHT 是 否 否
0454654060287955-08521MP PLATE, L LARGE, LEFT 是 否 否
0454654060288655-08542MP PLATE, T LARGE, 8-HOLE 是 否 否
0454654060289355-08579MP PLATE, Y LARGE, 8-HOLE 是 否 否
0454654060290955-08586MP, PLATE, 12-HOLE, CURVED 是 否 否
0454654060291655-09104MP CHIN PLATE, 4MM, WITH BAR 是 否 否
0454654060292355-09106MP CHIN PLATE, 6MM, WITH BAR 是 否 否
0454654060293055-09108MP CHIN PLATE, 8MM, WITH BAR 是 否 否
0454654060294755-09110MP CHIN PLATE, 10MM, WITH BAR 是 否 否
0454654060295455-10563MP PLATE, 4 HOLE, REINFORCED B 是 否 否
0454654060323450-20704ESCREW, CROSS-PIN, MP, 2.0X4MM 是 否 否
0454654060324150-20705ESCREW, CROSS-PIN, MP, 2.0X5MM, 是 否 否
0454654060325850-20706ESCREW, CROSS-PIN, MP, 2.0X6MM, 是 否 否
0454654060326550-20708ESCREW, CROSS-PIN, MP, 2.0X8MM 是 否 否
0454654060327250-20710ESCREW, CROSS-PIN, MP, 2.0X10MM 是 否 否
0454654060328950-20712EBONE SCREW, MP,CROSS-PIN, 2.0X 是 否 否
0454654060329650-20714ESCREW, CROSS-PIN, MP, 2.0X14MM 是 否 否
0454654060330250-20716ESCREW, CROSS-PIN, MP, 2.0X16MM 是 否 否
0454654060331950-20718ESCREW, CROSS-PIN, MP, 2.0X18 是 否 否
0454654060332650-20720ESCREW, CROSS-PIN, MP, 2.0X20MM 是 否 否
0454654060333350-20904ESCREW, C-P, MP, SELF-D, 2.0X4M 是 否 否
0454654060334050-20905ESCREW, C-P, MP, SELF-D, 2.0X5M 是 否 否
0454654060335750-20906ESCREW, C-P, MP, SELF-D, 2.0X6M 是 否 否
0454654060336450-23706ESCREW, EMERG.,C-P, MP, 2.3X6MM 是 否 否
0454654060337150-23708ESCREW, EMERG.,C-P, MP, 2.3X8MM 是 否 否
0454654060338850-23710ESCREW, EMERG.,C-P, MP, 2.3X10M 是 否 否
0454654060339550-23712ESCREW, EMERG.,C-P, MP, 2.3X12M 是 否 否
0454654060340150-23714ESCREW, EMERG.,C-P, MP, 2.3X14M 是 否 否
0454654073191362-20135MMF-SCREWDRIVER, CROSS-PIN, CO 是 否 否
0761315417091355-051881.7MM ORBITAL RIM PLATE 是 否 否

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