MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010537
許可證編號010537
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"史賽克 雷賓格爾" 下頷骨系統
"STRYKER LEIBINGER" UNIVERSAL MANDIBLE SYSTEM
衛署醫器輸字第010537號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 05
醫療器材級數第二等級
申請商為 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司，收錄 489 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010537號
- 申請商
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22765253
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
- 發證日期
- 2004 / 02 / 05
- 有效日期
- 2029 / 02 / 05
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 05 / 13
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:64-00262及62-20140，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格(共97項):詳如中文仿單核定本，以下空白。
製造廠
- 製造商
- STRYKER LEIBINGER GMBH & CO.KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- BOTZINGER STRABE 41 D-79111 FREIBURG,GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD2595
UDI 型號 共 489 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 07613154170920 | 55-06208 | PLATE, 1,2MM UPPER-FACE, STRAI | 是 | 否 | 否 |
| 07613154170937 | 55-06708 | PLATE, 1,7MM MID-FACE, 8 HOLE | 是 | 否 | 否 |
| 07613154184026 | 62-00316 | UNI. MAND. TROCAR HANDLE, FIXE | 是 | 否 | 否 |
| 07613154184873 | 55-28925 | RECON,HEMI,MAND,PLATE,RI,W.TEM | 是 | 否 | 否 |
| 07613154184880 | 55-28926 | RECON,HEMI,MAND,PLATE,LI,W.TEM | 是 | 否 | 否 |
| 07613154185221 | 29-12345 | SCREW DISC, 1.3X3,4,5MM, EMPTY | 是 | 否 | 否 |
| 07613154185245 | 01-08731 | DEPTH MEASERING GAUGE, MANDIBL | 是 | 否 | 否 |
| 07613154185276 | 62-00314 | CHEEK RETRACTOR | 是 | 否 | 否 |
| 07613154185290 | 62-00218 | POSITIONING, SCREW-DRILL GUIDE | 是 | 否 | 否 |
| 07613154185337 | 64-00232 | BENDER/CUTTER, RIGHT, 180MM | 是 | 否 | 否 |
| 07613154185351 | 62-02000 | DRILL GUIDE,CENTRIC,2.0MM,LOCK | 是 | 否 | 否 |
| 07613154185368 | 01-03016 | TENSION SHEATH FOR 62-20135 | 是 | 否 | 否 |
| 07613154185375 | 01-03015 | SPARE SCREWDRIVERBLADE, CROSS- | 是 | 否 | 否 |
| 07613154185382 | 01-03017 | TENSION PLIER FOR 62-20135 | 是 | 否 | 否 |
| 07613154185399 | 62-02300 | DRILL GUIDE CENTRIC, F. 2.3MML | 是 | 否 | 否 |
| 07613154185405 | 62-02001 | DRILL GUIDE, ECCENTRIC, FOR 2. | 是 | 否 | 否 |
| 07613154185412 | 62-02301 | DRILL GUIDE, ECCENTRIC, FOR 2. | 是 | 否 | 否 |
| 07613154185450 | 62-00315 | ORTHOGNATHIC TROCAR HANDLE, FI | 是 | 否 | 否 |
| 07613154185498 | 64-00255 | ROLLER BENDER, RECON PLATES | 是 | 否 | 否 |
| 07613154185559 | 62-00411 | PLATE HOLDING CAP FOR MINI PLA | 是 | 否 | 否 |
| 07613154185610 | 29-17345 | SCREW DISK, 1.7X3,4,5MM, EMPTY | 是 | 否 | 否 |
| 07613154201822 | 62-00410 | PLATE HOLDING CAP FOR FRACTURE | 是 | 否 | 否 |
| 07613154640300 | 50-12003E | BONE SCREW,CROSS-PIN,SELF-T,1. | 是 | 否 | 否 |
| 07613154640317 | 50-12004E | BONE SCREW,CROSS-PIN,SELF-T,1. | 是 | 否 | 否 |
| 07613154640324 | 50-12005E | BONE SCREW,CROSS-PIN,SELF-T,1. | 是 | 否 | 否 |
| 07613154640331 | 50-12006E | BONE SCREW,CROSS-PIN,SELF-T,1. | 是 | 否 | 否 |
| 07613154640348 | 50-12007E | BONE SCREW,CROSS-PIN,SELF-T,1. | 是 | 否 | 否 |
| 07613154640355 | 50-12008E | BONE SCREW,CROSS-PIN,SELF-T,1. | 是 | 否 | 否 |
| 07613154640362 | 50-12010E | BONE SCREW,CROSS-PIN,SELF-T,1. | 是 | 否 | 否 |
| 07613154640379 | 50-12012E | BONE SCREW,CROSS-PIN,SELF-T,1. | 是 | 否 | 否 |
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