MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010537
許可證編號010537
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"史賽克 雷賓格爾" 下頷骨系統
"STRYKER LEIBINGER" UNIVERSAL MANDIBLE SYSTEM
衛署醫器輸字第010537號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 05
醫療器材級數第二等級
申請商為 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司，收錄 489 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010537號
- 申請商
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22765253
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
- 發證日期
- 2004 / 02 / 05
- 有效日期
- 2029 / 02 / 05
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 05 / 13
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:64-00262及62-20140，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格(共97項):詳如中文仿單核定本，以下空白。
製造廠
- 製造商
- STRYKER LEIBINGER GMBH & CO.KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- BOTZINGER STRABE 41 D-79111 FREIBURG,GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD2595
UDI 型號 共 489 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 37613154184782 | 50-23712 | SCREWS, EMERG.,C-P, MP, 2.3X12 | 是 | 否 | 否 |
| 37613154184799 | 50-23714 | SCREWS, EMERG.,C-P, MP, 2.3X14 | 是 | 否 | 否 |
| 37613154184805 | 50-23716 | SCREWS, EMERG.,C-P, MP, 2.3X16 | 是 | 否 | 否 |
| 37613154185826 | 50-27405 | BONE SCREWS,EMERG.,C-P, 2.7X5M | 是 | 否 | 否 |
| 37613154185833 | 50-27505 | LOCKING SCREWS,EMERG,CROSS-P,2 | 是 | 否 | 否 |
| 04546540356475 | 55-28934 | RECON FULL MAND PLATE,W.TEMPLA | 是 | 否 | 否 |
| 04546540365347 | 54-03000 | TEMPLATE,ORBITAL FLOOR PLATES, | 是 | 否 | 否 |
| 04546540365354 | 54-03001 | COMP ORBITA FLOOR PLATE,LARGE, | 是 | 否 | 否 |
| 04546540365361 | 54-03002 | BASIC ORBITAL FLOOR PLATE,MEDI | 是 | 否 | 否 |
| 04546540365378 | 54-03003 | ISOLATED ORBITAL FLOOR PLATE,S | 是 | 否 | 否 |
| 04546540365385 | 54-04000 | TEMPLATE, ORBITAL FLOOR PLATE | 是 | 否 | 否 |
| 04546540365392 | 54-04001 | COMPL ORBI FLOOR PLATE, LARGE, | 是 | 否 | 否 |
| 04546540365408 | 54-04002 | BASIC ORBITAL FLOOR PLATE, MED | 是 | 否 | 否 |
| 04546540365415 | 55-04218 | PLATE, STRAIGHT, MALLEABLE, 18 | 是 | 否 | 否 |
| 04546540365422 | 55-04231 | 3-D PLATE, MALLEABLE, 2X2 HOLE | 是 | 否 | 否 |
| 04546540365439 | 55-04233 | 3-D PLATE, MALLEABLE, 6X2 HOLE | 是 | 否 | 否 |
| 04546540365446 | 55-04235 | 3-D PLATE, MALLEABLE, 6X6 HOLE | 是 | 否 | 否 |
| 04546540365453 | 55-04237 | 3-D PLATE,MALLEABLE,10X10 HOLE | 是 | 否 | 否 |
| 04546540365460 | 55-04240 | PLATE,DOUBLE Y,MALLEABLE, 7 HO | 是 | 否 | 否 |
| 04546540365477 | 55-04250 | PLATE,CURVED,MALLEABLE,CONDENS | 是 | 否 | 否 |
| 04546540365484 | 55-04424 | PLATE,STR,MALLEABLE,CONDENSED, | 是 | 否 | 否 |
| 04546540365491 | 55-04720 | PLATE, STRAIGHT, MALLEABLE, 20 | 是 | 否 | 否 |
| 04546540365507 | 55-04724 | PLATE,STRAIGHT,MALLEABLE,CONDE | 是 | 否 | 否 |
| 04546540365514 | 55-04760 | L-PLATE,100?2MM BAR,LEFT,MALL | 是 | 否 | 否 |
| 04546540365521 | 55-04761 | L-PLATE,100?2MM BAR,RIGHT,MAL | 是 | 否 | 否 |
| 04546540365538 | 55-04762 | L-PLATE,100?5MM BAR,LEFT,MALL | 是 | 否 | 否 |
| 04546540365545 | 55-04763 | L-PLATE,100?5MM BAR,RIGHT,MAL | 是 | 否 | 否 |
| 04546540365552 | 55-04764 | L-PLATE,100?8MM BAR,LEFT,MALL | 是 | 否 | 否 |
| 04546540365569 | 55-04765 | L-PLATE,100?8MM BAR,RIGHT,MAL | 是 | 否 | 否 |
| 04546540365576 | 55-04766 | L-PLATE,100?12MM BAR,LEFT,MAL | 是 | 否 | 否 |
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