MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010537
許可證編號010537
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"史賽克 雷賓格爾" 下頷骨系統
"STRYKER LEIBINGER" UNIVERSAL MANDIBLE SYSTEM
衛署醫器輸字第010537號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 05
醫療器材級數第二等級
申請商為 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司，收錄 489 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010537號
- 申請商
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22765253
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
- 發證日期
- 2004 / 02 / 05
- 有效日期
- 2029 / 02 / 05
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 05 / 13
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:64-00262及62-20140，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格(共97項):詳如中文仿單核定本，以下空白。
製造廠
- 製造商
- STRYKER LEIBINGER GMBH & CO.KG
- 國別
- 德國
- 廠址
- BOTZINGER STRABE 41 D-79111 FREIBURG,GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD2595
UDI 型號 共 489 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04546540365880 | 55-06371 | MALLEABLE BURR HOLE COVER PLAT | 是 | 否 | 否 |
| 04546540365897 | 55-06372 | BURR HOLE COVER PLATE, 10MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540365903 | 55-06373 | MALLEAB.BURR HOLE COVER PLATE, | 是 | 否 | 否 |
| 04546540365910 | 55-06374 | MALLEABLE BURR HOLE COVER PLAT | 是 | 否 | 否 |
| 04546540365927 | 55-06375 | BURR HOLE COVER PLATE, 7MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540365934 | 55-06376 | MALLEABLE BURR HOLE COVER PLAT | 是 | 否 | 否 |
| 04546540365941 | 55-06704 | PLATE, STRAIGHT, W/BAR, 24 HOL | 是 | 否 | 否 |
| 04546540365958 | 55-06724 | PLATE, STRAIGHT, 24 HOLE | 是 | 否 | 否 |
| 04546540365972 | 55-06750 | PLATE, CURVED, 10 HOLE | 是 | 否 | 否 |
| 04546540365989 | 55-06754 | PLATE, CURVED, W/BAR, 4 HOLE | 是 | 否 | 否 |
| 04546540365996 | 55-06760 | L-PLATE,100?2MM BAR,LEFT,STAN | 是 | 否 | 否 |
| 04546540366009 | 55-06761 | L-PLATE,100?2MM BAR,RIGHT,STA | 是 | 否 | 否 |
| 04546540366016 | 55-06762 | L-PLATE,100?5MM BAR,LEFT,STAN | 是 | 否 | 否 |
| 04546540366023 | 55-06763 | L-PLATE,100?5MM BAR,RIGHT,STA | 是 | 否 | 否 |
| 04546540366030 | 55-06764 | L-PLATE,100?8MM BAR,LEFT,STAN | 是 | 否 | 否 |
| 04546540366047 | 55-06765 | L-PLATE,100?8MM BAR,RIGHT,STA | 是 | 否 | 否 |
| 04546540366054 | 55-06766 | L-PLATE,100?12MM BAR,LEFT,STA | 是 | 否 | 否 |
| 04546540366061 | 55-06767 | L-PLATE,100?12MM BAR,RIGHT,ST | 是 | 否 | 否 |
| 04546540366078 | 55-06771 | T-PLATE, 5 HOLE | 是 | 否 | 否 |
| 04546540366092 | 55-07760 | L-PLATE,100?2MM BAR,LEFT,GSP, | 是 | 否 | 否 |
| 04546540366108 | 55-07761 | L-PLATE,100?2MM BAR,RIGHT,GSP | 是 | 否 | 否 |
| 04546540366115 | 55-07762 | L-PLATE,100?5MM BAR,LEFT,GSP, | 是 | 否 | 否 |
| 04546540366122 | 55-07763 | L-PLATE,100?5MM BAR,RIGHT,GSP | 是 | 否 | 否 |
| 04546540366139 | 55-07764 | L-PLATE,100?8MM BAR,LEFT,GSP, | 是 | 否 | 否 |
| 04546540366146 | 55-07765 | L-PLATE,100?8MM BAR,RIGHT,GSP | 是 | 否 | 否 |
| 04546540366153 | 55-07766 | L-PLATE,100?12MM BAR,LEFT,GSP | 是 | 否 | 否 |
| 04546540366160 | 55-07767 | L-PLATE,100?12MM BAR,RIGHT,GS | 是 | 否 | 否 |
| 04546540366177 | 55-07781 | Z-PLATE, SMALL, LEFT, GSP, 4 H | 是 | 否 | 否 |
| 04546540366184 | 55-07782 | Z-PLATE, SMALL, RIGHT, GSP, 4 | 是 | 否 | 否 |
| 04546540366191 | 55-07783 | Z-PLATE, LARGE, LEFT, GSP, 4 H | 是 | 否 | 否 |
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