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衛署醫器輸字
許可證編號
007731
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"麥克波特" 博飛達人工髖關節系統

"MicroPort" Perfecta Total Hip System

衛署醫器輸字第007731號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 01 / 08
醫療器材級數第二等級

申請商為 裕強生技股份有限公司,收錄 67 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第007731號
申請商
裕強生技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
22365756
申請商地址
臺北市內湖區民權東路6段109號3樓之1
發證日期
1997 / 01 / 08
有效日期
2031 / 01 / 08
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 10 / 17

這類器材是什麼 限制型髖關節之金屬類/聚合物類骨水泥式或無骨水泥式彌補物,AI 輔助整理

限制型髖關節彌補物是人工髖關節的一種,特色是關節設計上多一層限制結構,讓球頭不容易脫出,通常用在髖關節不穩定或重建需求較高的病人身上。

和一般人工髖關節差在哪

一般人工髖關節靠肌肉和軟組織把球頭固定在髖臼杯裡;限制型多了一個卡榫或環狀結構,把球頭「扣住」,穩定性更高。代價是活動角度通常比較小,長期下來磨損和鬆脫的風險也可能比較高,所以不是每個人都適合,多半保留給反覆脫臼、軟組織鬆弛或腫瘤重建的病人。

誰會用到它

  • 髖關節置換後反覆脫臼,一般設計撐不住的人。
  • 髖部周圍肌肉、韌帶功能不好,穩定性不足的人。
  • 因腫瘤或嚴重骨缺損需要大範圍重建的人。
  • 高齡、活動量低,穩定度比活動角度更重要的人。

材質和固定方式

這類產品是金屬配高分子聚合物(例如聚乙烯襯墊)的組合,固定方式分骨水泥式和無骨水泥式。骨水泥式用骨水泥把植入物黏在骨頭上,無骨水泥式靠植入物表面讓骨頭長上去。選哪一種和骨質條件、年齡、醫師的判斷有關。

手術前後要知道的事

這類植入物屬第 2 等級醫療器材,本站收錄 10 張有效許可證,多數是進口,美國佔 9 張。實際要選哪一款、用哪一種固定方式,由骨科醫師依影像和病人狀況決定,不是病人自己挑。

  • 術後要按醫師指示做復健,活動角度和負重時程都要遵守。
  • 限制型設計的活動範圍本來就比較受限,不要硬做深蹲或大角度彎髖的動作。
  • 出現髖部劇痛、突然無法承重、關節有異音或脫臼感,盡快回診。

常見問題

限制型髖關節是什麼?

它是人工髖關節的一種設計,在球頭和髖臼杯之間多了卡榫或環狀結構,把球頭扣住,降低脫臼機會。主要給髖關節不穩定、反覆脫臼或需要重建的病人使用,不是所有髖關節置換都用這一型。

限制型一定比一般型好嗎?

不一定。它的穩定性較高,但活動角度通常較小,長期磨損和鬆脫的風險也可能比較高。醫師會依病人的軟組織狀況、活動需求和骨質條件來選,穩定度和活動度之間要取捨。

限制型髖關節可以用一輩子嗎?

不一定。人工關節都有使用年限,會受體重、活動量、骨質和磨損影響。限制型因為多了限制結構,磨損可能較快。定期回診照 X 光追蹤,有問題才能及早處理。

術後可以做哪些運動?

要看醫師和復健團隊的指示。一般會從走路、溫和的肌力訓練開始,避免深蹲、盤腿、大角度彎髖等動作。限制型設計的活動範圍本來就比較小,硬做容易造成脫臼或磨損,實際項目請依醫師指示。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材是

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,原105.2.3 遺失補發之仿單標籤予以回收作廢,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。

製造廠

製造商
MICROPORT ORTHOPEDICS INC.
國別
美國
廠址
5677 AIRLINE ROAD, ARLINGTON, TN 38002, USA
製造許可登錄編號
QSD8475

UDI 型號 共 67 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
0019262901627917002806SLR BIPOLAR INSERT 48-50mm X 28mm ID 是 否 否
0019262901628617002808SLR BIPOLAR INSERT 51-56mm X 28mm ID 是 否 否
0019262901629317002810SLR BIPOLAR INSERT 57-59mm X 28mm ID 是 否 否
0019262901630917002812SLR BIPOLAR INSERT 60-62mm X 28mm ID 是 否 否
0019262901631617002814SLR BIPOLAR INSERT 63-65mm X 28mm ID 是 否 否
001926290317842600001728MM SLT TAPER SHORT NECK 是 否 否
001926290317912600001828MM SLT TAPER MEDIUM NECK 是 否 否
001926290318072600001928MM SLT TAPER LONG NECK 是 否 否
001926290318142600002028MM SLT TAPER X-LONG NECK 是 否 否
001926290318212600002132MM SLT TAPER SHORT NECK 是 否 否
001926290318382600002232MM SLT TAPER MEDIUM NECK 是 否 否
001926290318452600002332MM SLT TAPER LONG NECK 是 否 否
001926290318522600002432MM SLT TAPER X-LONG NECK 是 否 否
001926290318692600002536MM SLT TAPER SHORT NECK 是 否 否
001926290318762600002636MM SLT TAPER MEDIUM NECK 是 否 否
001926290318832600002736MM SLT TAPER LONG NECK 是 否 否
001926290318902600002836MM SLT TAPER X-LONG NECK 是 否 否
0019262903193726010002COCR FEMORAL HEAD 22.25MM TAPER MEDIUM NECK 是 否 否
0019262903194426010003COCR FEMORAL HEAD 22.25MM SLT TAPER LONG NECK 是 否 否
0019262903196826010007COCR FEMORAL HEAD 32MM SLT TAPER SHORT NECK 是 否 否
0019262903197526010008COCR FEMORAL HEAD 32MM SLT TAPER MEDIUM NECK 是 否 否
0019262903198226010009COCR FEMORAL HEAD 32MM SLT TAPER LONG NECK 是 否 否
0019262903199926010010COCR FEMORAL HEAD 32MM SLT TAPER X-LONG NECK 是 否 否
001926290320332601280128MM SLT TAPER -3.5MM NECK 是 否 否
001926290320402601280228MM SLT TAPER +0MM NECK 是 否 否
001926290320572601280328MM SLT TAPER +3.5MM NECK 是 否 否
001926290320642601280428MM SLT TAPER +7MM NECK 是 否 否
001926290320712601280528MM SLT TAPER +10.5MM NECK 是 否 否
0019262903415037870900FEMORAL STEM SZ 9 是 否 否
0019262903416737870970FEMORAL STEM SZ 9.7 是 否 否

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