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衛署醫器輸字
許可證編號007879
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醫療器材許可證 ／ 輸入器材

東麗個人用透析裝置

SINGLE PATIENT DIALYSIS SYSTEM "TORAY"

衛署醫器輸字第007879號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2026 / 06 / 03
醫療器材級數第二等級

這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 杏昌生技股份有限公司，收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第007879號
申請商
杏昌生技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
23161816
申請商地址
新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
發證日期
1996 / 06 / 03
有效日期
2026 / 06 / 03
限制項目
輸 入
資料異動日期
2021 / 01 / 21

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號無
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
TR-321、TR-3000 "MIRAI"。TR-8000 YUGA。註銷規格：TR-3000“MIRAI”、TR-321，以下空白。
仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本(原94年4月22日仿單標籤核定本收回作廢)。

製造廠

製造商
FENWAL CONTROLS OF JAPAN,NAGANO PLANT
國別
日本
廠址
448-1, TOYOSHINA, AZUMINO-SHI, NAGANO PREF. 399-8205,JAPAN
製造許可登錄編號
QSD2758

UDI 型號 共 2 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04582695870510TR-8000-HDTORAY洗腎機 TR-8000YUGA 否 否 否
4582695870510TR-8000-HDTORAY洗腎機 TR-8000YUGA 否 否 否

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