MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號000731
許可證編號000731
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
骨針系統
"SYNTEC" PIN SYSTEM
衛署醫器製字第000731號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 08 / 28
醫療器材級數第二等級
申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 303 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第000731號
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89788071
- 申請商地址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 發證日期
- 1998 / 08 / 28
- 有效日期
- 2028 / 08 / 28
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 06 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。
製造廠
- 製造商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 製造許可登錄編號
- QMS0753
UDI 型號 共 303 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719864670293 | 291082 | 史氏骨針(雙邊三刃/無螺紋)φ2.8 x L230mm / Steinmann Pin(Shank)φ2.8 x L230mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670309 | 291083 | 史氏骨針(雙邊三刃/無螺紋)φ3.2 x L230mm / Steinmann Pin(Shank)φ3.2 x L230mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670316 | 291084 | 史氏骨針(雙邊三刃/無螺紋)φ3.6 x L230mm / Steinmann Pin(Shank)φ3.6 x L230mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670323 | 291085 | 史氏骨針(雙邊三刃/無螺紋)φ4.0 x L230mm / Steinmann Pin(Shank)φ4.0 x L230mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670330 | 291086 | 史氏骨針(雙邊三刃/無螺紋)φ4.8 x L230mm / Steinmann Pin(Shank)φ4.8 x L230mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670347 | 292001 | 史氏骨針(單邊雙刃/無螺紋)φ0.8 x L70mm / Steinmann Pin(Shank)φ0.8 x L70mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670354 | 292002 | 史氏骨針(單邊雙刃/無螺紋)φ1.0 x L70mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.0 x L70mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670361 | 292003 | 史氏骨針(單邊雙刃/無螺紋)φ1.25 x L70mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.25 x L70mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670378 | 292004 | 史氏骨針(單邊雙刃/無螺紋)φ1.4 x L70mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.4 x L70mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670385 | 292005 | 史氏骨針(單邊雙刃/無螺紋)φ1.6 x L70mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.6 x L70mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670392 | 292006 | 史氏骨針(單邊雙刃/無螺紋)φ1.8 x L70mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.8 x L70mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670408 | 292007 | 史氏骨針(單邊雙刃/無螺紋)φ2.0 x L70mm / Steinmann Pin(Shank)φ2.0 x L70mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670415 | 292008 | 史氏骨針(單邊雙刃/無螺紋)φ2.5 x L70mm / Steinmann Pin(Shank)φ2.5 x L70mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670422 | 292009 | 史氏骨針(單邊雙刃/無螺紋)φ3.0 x L70mm / Steinmann Pin(Shank)φ3.0 x L70mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670439 | 292021 | 史氏骨針(雙邊雙刃/無螺紋)φ0.8 x L70mm / Steinmann Pin(Shank)φ0.8 x L70mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670446 | 292022 | 史氏骨針(雙邊雙刃/無螺紋)φ1.0 x L70mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.0 x L70mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670453 | 292023 | 史氏骨針(雙邊雙刃/無螺紋)φ1.25 x L70mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.25 x L70mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670460 | 292024 | 史氏骨針(雙邊雙刃/無螺紋)φ1.4 x L70mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.4 x L70mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670477 | 292025 | 史氏骨針(雙邊雙刃/無螺紋)φ1.6 x L70mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.6 x L70mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670484 | 292026 | 史氏骨針(雙邊雙刃/無螺紋)φ1.8 x L70mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.8 x L70mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670491 | 292027 | 史氏骨針(雙邊雙刃/無螺紋)φ2.0 x L70mm / Steinmann Pin(Shank)φ2.0 x L70mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670507 | 292028 | 史氏骨針(雙邊雙刃/無螺紋)φ2.5 x L70mm / Steinmann Pin(Shank)φ2.5 x L70mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670514 | 292029 | 史氏骨針(雙邊雙刃/無螺紋)φ3.0 x L70mm / Steinmann Pin(Shank)φ3.0 x L70mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670521 | 292041 | 史氏骨針(單邊三刃/無螺紋)φ0.8 x L70mm / Steinmann Pin(Shank)φ0.8 x L70mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670538 | 292042 | 史氏骨針(單邊三刃/無螺紋)φ1.0 x L70mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.0 x L70mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670545 | 292043 | 史氏骨針(單邊三刃/無螺紋)φ1.25 x L70mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.25 x L70mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670552 | 292044 | 史氏骨針(單邊三刃/無螺紋)φ1.4 x L70mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.4 x L70mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670569 | 292045 | 史氏骨針(單邊三刃/無螺紋)φ1.6 x L70mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.6 x L70mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670576 | 292046 | 史氏骨針(單邊三刃/無螺紋)φ1.8 x L70mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.8 x L70mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670583 | 292047 | 史氏骨針(單邊三刃/無螺紋)φ2.0 x L70mm / Steinmann Pin(Shank)φ2.0 x L70mm | 是 | 否 | 否 |
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