MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號000731
許可證編號000731
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
骨針系統
"SYNTEC" PIN SYSTEM
衛署醫器製字第000731號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 08 / 28
醫療器材級數第二等級
申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 303 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第000731號
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89788071
- 申請商地址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 發證日期
- 1998 / 08 / 28
- 有效日期
- 2028 / 08 / 28
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 06 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。
製造廠
- 製造商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 製造許可登錄編號
- QMS0753
UDI 型號 共 303 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719864670927 | 292145 | 史氏骨針(單邊三刃/無螺紋)φ1.6 x L150mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.6 x L150mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670934 | 292146 | 史氏骨針(單邊三刃/無螺紋)φ1.8 x L150mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.8 x L150mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670941 | 292147 | 史氏骨針(單邊三刃/無螺紋)φ2.0 x L150mm / Steinmann Pin(Shank)φ2.0 x L150mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670958 | 292148 | 史氏骨針(單邊三刃/無螺紋)φ2.5 x L150mm / Steinmann Pin(Shank)φ2.5 x L150mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670965 | 292149 | 史氏骨針(單邊三刃/無螺紋)φ3.0 x L150mm / Steinmann Pin(Shank)φ3.0 x L150mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670972 | 292161 | 史氏骨針(雙邊三刃/無螺紋)φ0.8 x L150mm / Steinmann Pin(Shank)φ0.8 x L150mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670989 | 292162 | 史氏骨針(雙邊三刃/無螺紋)φ1.0 x L150mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.0 x L150mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670996 | 292163 | 史氏骨針(雙邊三刃/無螺紋)φ1.25 x L150mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.25 x L150mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864671009 | 292164 | 史氏骨針(雙邊三刃/無螺紋)φ1.4 x L150mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.4 x L150mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864671016 | 292165 | 史氏骨針(雙邊三刃/無螺紋)φ1.6 x L150mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.6 x L150mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864671023 | 292166 | 史氏骨針(雙邊三刃/無螺紋)φ1.8 x L150mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.8 x L150mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864671030 | 292167 | 史氏骨針(雙邊三刃/無螺紋)φ2.0 x L150mm / Steinmann Pin(Shank)φ2.0 x L150mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864671047 | 292168 | 史氏骨針(雙邊三刃/無螺紋)φ2.5 x L150mm / Steinmann Pin(Shank)φ2.5 x L150mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864671054 | 292169 | 史氏骨針(雙邊三刃/無螺紋)φ3.0 x L150mm / Steinmann Pin(Shank)φ3.0 x L150mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864671061 | 292201 | 史氏骨針(單邊雙刃/無螺紋)φ0.8 x L280mm / Steinmann Pin(Shank)φ0.8 x L280mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864671078 | 292202 | 史氏骨針(單邊雙刃/無螺紋)φ1.0 x L280mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.0 x L280mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864671085 | 292203 | 史氏骨針(單邊雙刃/無螺紋)φ1.25 x L280mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.25 x L280mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864671092 | 292204 | 史氏骨針(單邊雙刃/無螺紋)φ1.4 x L280mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.4 x L280mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864671108 | 292205 | 史氏骨針(單邊雙刃/無螺紋)φ1.6 x L280mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.6 x L280mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864671115 | 292206 | 史氏骨針(單邊雙刃/無螺紋)φ1.8 x L280mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.8 x L280mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864671122 | 292207 | 史氏骨針(單邊雙刃/無螺紋)φ2.0 x L280mm / Steinmann Pin(Shank)φ2.0 x L280mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864671139 | 292208 | 史氏骨針(單邊雙刃/無螺紋)φ2.5 x L280mm / Steinmann Pin(Shank)φ2.5 x L280mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864671146 | 292209 | 史氏骨針(單邊雙刃/無螺紋)φ3.0 x L280mm / Steinmann Pin(Shank)φ3.0 x L280mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864671153 | 292221 | 史氏骨針(雙邊雙刃/無螺紋)φ0.8 x L280mm / Steinmann Pin(Shank)φ0.8 x L280mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864671160 | 292222 | 史氏骨針(雙邊雙刃/無螺紋)φ1.0 x L280mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.0 x L280mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864671177 | 292223 | 史氏骨針(雙邊雙刃/無螺紋)φ1.25 x L280mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.25 x L280mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864671184 | 292224 | 史氏骨針(雙邊雙刃/無螺紋)φ1.4 x L280mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.4 x L280mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864671191 | 292225 | 史氏骨針(雙邊雙刃/無螺紋)φ1.6 x L280mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.6 x L280mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864671207 | 292226 | 史氏骨針(雙邊雙刃/無螺紋)φ1.8 x L280mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.8 x L280mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864671214 | 292227 | 史氏骨針(雙邊雙刃/無螺紋)φ2.0 x L280mm / Steinmann Pin(Shank)φ2.0 x L280mm | 是 | 否 | 否 |
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