MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號000731
許可證編號000731
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
骨針系統
"SYNTEC" PIN SYSTEM
衛署醫器製字第000731號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 08 / 28
醫療器材級數第二等級
申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 303 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第000731號
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89788071
- 申請商地址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 發證日期
- 1998 / 08 / 28
- 有效日期
- 2028 / 08 / 28
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 06 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。
製造廠
- 製造商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 製造許可登錄編號
- QMS0753
UDI 型號 共 303 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719864670590 | 292048 | 史氏骨針(單邊三刃/無螺紋)φ2.5 x L70mm / Steinmann Pin(Shank)φ2.5 x L70mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670606 | 292049 | 史氏骨針(單邊三刃/無螺紋)φ3.0 x L70mm / Steinmann Pin(Shank)φ3.0 x L70mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670613 | 292061 | 史氏骨針(雙邊三刃/無螺紋)φ0.8 x L70mm / Steinmann Pin(Shank)φ0.8 x L70mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670620 | 292062 | 史氏骨針(雙邊三刃/無螺紋)φ1.0 x L70mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.0 x L70mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670637 | 292063 | 史氏骨針(雙邊三刃/無螺紋)φ1.25 x L70mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.25 x L70mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670644 | 292064 | 史氏骨針(雙邊三刃/無螺紋)φ1.4 x L70mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.4 x L70mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670651 | 292065 | 史氏骨針(雙邊三刃/無螺紋)φ1.6 x L70mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.6 x L70mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670668 | 292066 | 史氏骨針(雙邊三刃/無螺紋)φ1.8 x L70mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.8 x L70mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670675 | 292067 | 史氏骨針(雙邊三刃/無螺紋)φ2.0 x L70mm / Steinmann Pin(Shank)φ2.0 x L70mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670682 | 292068 | 史氏骨針(雙邊三刃/無螺紋)φ2.5 x L70mm / Steinmann Pin(Shank)φ2.5 x L70mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670699 | 292069 | 史氏骨針(雙邊三刃/無螺紋)φ3.0 x L70mm / Steinmann Pin(Shank)φ3.0 x L70mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670705 | 292101 | 史氏骨針(單邊雙刃/無螺紋)φ0.8 x L150mm / Steinmann Pin(Shank)φ0.8 x L150mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670712 | 292102 | 史氏骨針(單邊雙刃/無螺紋)φ1.0 x L150mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.0 x L150mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670729 | 292103 | 史氏骨針(單邊雙刃/無螺紋)φ1.25 x L150mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.25 x L150mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670736 | 292104 | 史氏骨針(單邊雙刃/無螺紋)φ1.4 x L150mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.4 x L150mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670743 | 292105 | 史氏骨針(單邊雙刃/無螺紋)φ1.6 x L150mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.6 x L150mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670750 | 292106 | 史氏骨針(單邊雙刃/無螺紋)φ1.8 x L150mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.8 x L150mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670767 | 292107 | 史氏骨針(單邊雙刃/無螺紋)φ2.0 x L150mm / Steinmann Pin(Shank)φ2.0 x L150mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670774 | 292108 | 史氏骨針(單邊雙刃/無螺紋)φ2.5 x L150mm / Steinmann Pin(Shank)φ2.5 x L150mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670781 | 292109 | 史氏骨針(單邊雙刃/無螺紋)φ3.0 x L150mm / Steinmann Pin(Shank)φ3.0 x L150mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670798 | 292121 | 史氏骨針(雙邊雙刃/無螺紋)φ0.8 x L150mm / Steinmann Pin(Shank)φ0.8 x L150mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670804 | 292122 | 史氏骨針(雙邊雙刃/無螺紋)φ1.0 x L150mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.0 x L150mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670811 | 292123 | 史氏骨針(雙邊雙刃/無螺紋)φ1.25 x L150mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.25 x L150mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670828 | 292124 | 史氏骨針(雙邊雙刃/無螺紋)φ1.4 x L150mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.4 x L150mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670835 | 292125 | 史氏骨針(雙邊雙刃/無螺紋)φ1.6 x L150mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.6 x L150mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670842 | 292126 | 史氏骨針(雙邊雙刃/無螺紋)φ1.8 x L150mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.8 x L150mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670859 | 292127 | 史氏骨針(雙邊雙刃/無螺紋)φ2.0 x L150mm / Steinmann Pin(Shank)φ2.0 x L150mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670866 | 292128 | 史氏骨針(雙邊雙刃/無螺紋)φ2.5 x L150mm / Steinmann Pin(Shank)φ2.5 x L150mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670873 | 292129 | 史氏骨針(雙邊雙刃/無螺紋)φ3.0 x L150mm / Steinmann Pin(Shank)φ3.0 x L150mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670880 | 292141 | 史氏骨針(單邊三刃/無螺紋)φ0.8 x L150mm / Steinmann Pin(Shank)φ0.8 x L150mm | 是 | 否 | 否 |
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