MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號000731
許可證編號000731
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
骨針系統
"SYNTEC" PIN SYSTEM
衛署醫器製字第000731號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 08 / 28
醫療器材級數第二等級
申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 303 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第000731號
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89788071
- 申請商地址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 發證日期
- 1998 / 08 / 28
- 有效日期
- 2028 / 08 / 28
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 06 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。
製造廠
- 製造商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 製造許可登錄編號
- QMS0753
UDI 型號 共 303 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719864669990 | 291579 | 史氏骨針(雙邊三刃/有螺紋)φ2.0 x L230mm / Steinmann Pin(Threaded)φ2.0 x L230mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670002 | 291580 | 史氏骨針(雙邊三刃/有螺紋)φ2.4 x L230mm / Steinmann Pin(Threaded)φ2.4 x L230mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670019 | 291581 | 史氏骨針(雙邊三刃/有螺紋)φ2.8 x L230mm / Steinmann Pin(Threaded)φ2.8 x L230mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670026 | 291582 | 史氏骨針(雙邊三刃/有螺紋)φ3.2 x L230mm / Steinmann Pin(Threaded)φ3.2 x L230mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670033 | 291583 | 史氏骨針(雙邊三刃/有螺紋)φ3.6 x L230mm / Steinmann Pin(Threaded)φ3.6 x L230mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670040 | 291584 | 史氏骨針(雙邊三刃/有螺紋)φ4.0 x L230mm / Steinmann Pin(Threaded)φ4.0 x L230mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670057 | 291585 | 史氏骨針(雙邊三刃/有螺紋)φ4.8 x L230mm / Steinmann Pin(Threaded)φ4.8 x L230mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670064 | 291005 | 史氏骨針(單邊雙刃/無螺紋)φ2.0 x L230mm / Steinmann Pin(Shank)φ2.0 x L230mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670071 | 291006 | 史氏骨針(單邊雙刃/無螺紋)φ2.4 x L230mm / Steinmann Pin(Shank)φ2.4 x L230mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670088 | 291007 | 史氏骨針(單邊雙刃/無螺紋)φ2.8 x L230mm / Steinmann Pin(Shank)φ2.8 x L230mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670095 | 291008 | 史氏骨針(單邊雙刃/無螺紋)φ3.2 x L230mm / Steinmann Pin(Shank)φ3.2 x L230mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670101 | 291009 | 史氏骨針(單邊雙刃/無螺紋)φ3.6 x L230mm / Steinmann Pin(Shank)φ3.6 x L230mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670118 | 291010 | 史氏骨針(單邊雙刃/無螺紋)φ4.0 x L230mm / Steinmann Pin(Shank)φ4.0 x L230mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670125 | 291011 | 史氏骨針(單邊雙刃/無螺紋)φ4.8 x L230mm / Steinmann Pin(Shank)φ4.8 x L230mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670132 | 291030 | 史氏骨針(雙邊雙刃/無螺紋)φ2.0 x L230mm / Steinmann Pin(Shank)φ2.0 x L230mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670149 | 291031 | 史氏骨針(雙邊雙刃/無螺紋)φ2.4 x L230mm / Steinmann Pin(Shank)φ2.4 x L230mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670156 | 291032 | 史氏骨針(雙邊雙刃/無螺紋)φ2.8 x L230mm / Steinmann Pin(Shank)φ2.8 x L230mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670163 | 291033 | 史氏骨針(雙邊雙刃/無螺紋)φ3.2 x L230mm / Steinmann Pin(Shank)φ3.2 x L230mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670170 | 291034 | 史氏骨針(雙邊雙刃/無螺紋)φ3.6 x L230mm / Steinmann Pin(Shank)φ3.6 x L230mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670187 | 291035 | 史氏骨針(雙邊雙刃/無螺紋)φ4.0 x L230mm / Steinmann Pin(Shank)φ4.0 x L230mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670194 | 291036 | 史氏骨針(雙邊雙刃/無螺紋)φ4.8 x L230mm / Steinmann Pin(Shank)φ4.8 x L230mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670200 | 291055 | 史氏骨針(單邊三刃/無螺紋)φ2.0 x L230mm / Steinmann Pin(Shank)φ2.0 x L230mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670217 | 291056 | 史氏骨針(單邊三刃/無螺紋)φ2.4 x L230mm / Steinmann Pin(Shank)φ2.4 x L230mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670224 | 291057 | 史氏骨針(單邊三刃/無螺紋)φ2.8 x L230mm / Steinmann Pin(Shank)φ2.8 x L230mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670231 | 291058 | 史氏骨針(單邊三刃/無螺紋)φ3.2 x L230mm / Steinmann Pin(Shank)φ3.2 x L230mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670248 | 291059 | 史氏骨針(單邊三刃/無螺紋)φ3.6 x L230mm / Steinmann Pin(Shank)φ3.6 x L230mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670255 | 291060 | 史氏骨針(單邊三刃/無螺紋)φ4.0 x L230mm / Steinmann Pin(Shank)φ4.0 x L230mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670262 | 291061 | 史氏骨針(單邊三刃/無螺紋)φ4.8 x L230mm / Steinmann Pin(Shank)φ4.8 x L230mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670279 | 291080 | 史氏骨針(雙邊三刃/無螺紋)φ2.0 x L230mm / Steinmann Pin(Shank)φ2.0 x L230mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670286 | 291081 | 史氏骨針(雙邊三刃/無螺紋)φ2.4 x L230mm / Steinmann Pin(Shank)φ2.4 x L230mm | 是 | 否 | 否 |
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