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衛署醫器製字
許可證編號
000731
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

骨針系統

"SYNTEC" PIN SYSTEM

衛署醫器製字第000731號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 08 / 28
醫療器材級數第二等級

申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司,收錄 303 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第000731號
申請商
亞太醫療器材科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
89788071
申請商地址
彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
發證日期
1998 / 08 / 28
有效日期
2028 / 08 / 28
限制項目
國 產
資料異動日期
2023 / 06 / 12

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。

製造廠

製造商
亞太醫療器材科技股份有限公司
國別
台灣
廠址
彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造許可登錄編號
QMS0753

UDI 型號 共 303 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04719864670897292142史氏骨針(單邊三刃/無螺紋)φ1.0 x L150mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.0 x L150mm 是 否 否
04719864670903292143史氏骨針(單邊三刃/無螺紋)φ1.25 x L150mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.25 x L150mm 是 否 否
04719864670910292144史氏骨針(單邊三刃/無螺紋)φ1.4 x L150mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.4 x L150mm 是 否 否
04712782892778292040史氏骨針(單邊三刃/無螺紋)φ0.6 x L70mm / Steinmann Pin(Shank)φ0.6 x L70mm 是 否 否
04716873728397292000史氏骨針(單邊雙刃/無螺紋)φ0.6 x L70mm / Steinmann Pin(Shank)φ0.6 x L70mm 是 否 否
04716873728403292020史氏骨針(雙邊雙刃/無螺紋)φ0.6 x L70mm / Steinmann Pin(Shank)φ0.6 x L70mm 是 否 否
04716873728427292060史氏骨針(雙邊三刃/無螺紋)φ0.6 x L70mm / Steinmann Pin(Shank)φ0.6 x L70mm 是 否 否
04716873728434292160史氏骨針(雙邊三刃/無螺紋)φ0.6 x L150mm / Steinmann Pin(Shank)φ0.6 x L150mm 是 否 否
04716873728441293120史氏骨針(自攻)φ4.5 x L125mm / Steinmann Pins with drilling tipφ4.5 x L125mm 是 否 否
04716873728458293130史氏骨針(自攻)φ4.5 x L150mm / Steinmann Pins with drilling tipφ4.5 x L150mm 是 否 否
04716873728465293140史氏骨針(自攻)φ4.5 x L175mm / Steinmann Pins with drilling tipφ4.5 x L175mm 是 否 否
04716873728472293150史氏骨針(自攻)φ4.5 x L200mm / Steinmann Pins with drilling tipφ4.5 x L200mm 是 否 否
04716873728489293160史氏骨針(自攻)φ4.5 x L225mm / Steinmann Pins with drilling tipφ4.5 x L225mm 是 否 否
04716873728496293170史氏骨針(自攻)φ4.5 x L250mm / Steinmann Pins with drilling tipφ4.5 x L250mm 是 否 否
04716873728502293180史氏骨針(自攻)φ4.5 x L275mm / Steinmann Pins with drilling tipφ4.5 x L275mm 是 否 否
04716873728519293190史氏骨針(自攻)φ4.5 x L300mm / Steinmann Pins with drilling tipφ4.5 x L300mm 是 否 否
04716873728526293220史氏骨針(自攻)φ5.0 x L125mm / Steinmann Pins with drilling tipφ5.0 x L125mm 是 否 否
04716873728533293230史氏骨針(自攻)φ5.0 x L150mm / Steinmann Pins with drilling tipφ5.0 x L150mm 是 否 否
04716873728540293240史氏骨針(自攻)φ5.0 x L175mm / Steinmann Pins with drilling tipφ5.0 x L175mm 是 否 否
04716873728557293250史氏骨針(自攻)φ5.0 x L200mm / Steinmann Pins with drilling tipφ5.0 x L200mm 是 否 否
04716873728564293260史氏骨針(自攻)φ5.0 x L225mm / Steinmann Pins with drilling tipφ5.0 x L225mm 是 否 否
04716873728571293270史氏骨針(自攻)φ5.0 x L250mm / Steinmann Pins with drilling tipφ5.0 x L250mm 是 否 否
04716873728588293280史氏骨針(自攻)φ5.0 x L275mm / Steinmann Pins with drilling tipφ5.0 x L275mm 是 否 否
04719864672280299206羅氏骨針(六角形)φ4.8 x L95.3mm / Knowles Pin(Hex Drive)φ4.8 x L95.3mm 是 否 否
04719864672297299207羅氏骨針(六角形)φ4.8 x L101.6mm / Knowles Pin(Hex Drive)φ4.8 x L101.6mm 是 否 否
04719864672303299208羅氏骨針(六角形)φ4.8 x L108mm / Knowles Pin(Hex Drive)φ4.8 x L108mm 是 否 否
04719864672310299209羅氏骨針(六角形)φ4.8 x L114.3mm / Knowles Pin(Hex Drive)φ4.8 x L114.3mm 是 否 否
04719864672327299210羅氏骨針(六角形)φ4.8 x L121mm / Knowles Pin(Hex Drive)φ4.8 x L121mm 是 否 否
04719864672334299211羅氏骨針(六角形)φ4.8 x L127mm / Knowles Pin(Hex Drive)φ4.8 x L127mm 是 否 否
04719864672341299212羅氏骨針(六角形)φ4.8 x L133.4mm / Knowles Pin(Hex Drive)φ4.8 x L133.4mm 是 否 否

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