MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號000731
許可證編號000731
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材
骨針系統
"SYNTEC" PIN SYSTEM
衛署醫器製字第000731號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 08 / 28
醫療器材級數第二等級
申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司,收錄 303 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第000731號
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 89788071
- 申請商地址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
- 發證日期
- 1998 / 08 / 28
- 有效日期
- 2028 / 08 / 28
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 06 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。
製造廠
- 製造商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
- 製造許可登錄編號
- QMS0753
UDI 型號 共 303 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719864670897 | 292142 | 史氏骨針(單邊三刃/無螺紋)φ1.0 x L150mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.0 x L150mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670903 | 292143 | 史氏骨針(單邊三刃/無螺紋)φ1.25 x L150mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.25 x L150mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864670910 | 292144 | 史氏骨針(單邊三刃/無螺紋)φ1.4 x L150mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.4 x L150mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782892778 | 292040 | 史氏骨針(單邊三刃/無螺紋)φ0.6 x L70mm / Steinmann Pin(Shank)φ0.6 x L70mm | 是 | 否 | 否 |
| 04716873728397 | 292000 | 史氏骨針(單邊雙刃/無螺紋)φ0.6 x L70mm / Steinmann Pin(Shank)φ0.6 x L70mm | 是 | 否 | 否 |
| 04716873728403 | 292020 | 史氏骨針(雙邊雙刃/無螺紋)φ0.6 x L70mm / Steinmann Pin(Shank)φ0.6 x L70mm | 是 | 否 | 否 |
| 04716873728427 | 292060 | 史氏骨針(雙邊三刃/無螺紋)φ0.6 x L70mm / Steinmann Pin(Shank)φ0.6 x L70mm | 是 | 否 | 否 |
| 04716873728434 | 292160 | 史氏骨針(雙邊三刃/無螺紋)φ0.6 x L150mm / Steinmann Pin(Shank)φ0.6 x L150mm | 是 | 否 | 否 |
| 04716873728441 | 293120 | 史氏骨針(自攻)φ4.5 x L125mm / Steinmann Pins with drilling tipφ4.5 x L125mm | 是 | 否 | 否 |
| 04716873728458 | 293130 | 史氏骨針(自攻)φ4.5 x L150mm / Steinmann Pins with drilling tipφ4.5 x L150mm | 是 | 否 | 否 |
| 04716873728465 | 293140 | 史氏骨針(自攻)φ4.5 x L175mm / Steinmann Pins with drilling tipφ4.5 x L175mm | 是 | 否 | 否 |
| 04716873728472 | 293150 | 史氏骨針(自攻)φ4.5 x L200mm / Steinmann Pins with drilling tipφ4.5 x L200mm | 是 | 否 | 否 |
| 04716873728489 | 293160 | 史氏骨針(自攻)φ4.5 x L225mm / Steinmann Pins with drilling tipφ4.5 x L225mm | 是 | 否 | 否 |
| 04716873728496 | 293170 | 史氏骨針(自攻)φ4.5 x L250mm / Steinmann Pins with drilling tipφ4.5 x L250mm | 是 | 否 | 否 |
| 04716873728502 | 293180 | 史氏骨針(自攻)φ4.5 x L275mm / Steinmann Pins with drilling tipφ4.5 x L275mm | 是 | 否 | 否 |
| 04716873728519 | 293190 | 史氏骨針(自攻)φ4.5 x L300mm / Steinmann Pins with drilling tipφ4.5 x L300mm | 是 | 否 | 否 |
| 04716873728526 | 293220 | 史氏骨針(自攻)φ5.0 x L125mm / Steinmann Pins with drilling tipφ5.0 x L125mm | 是 | 否 | 否 |
| 04716873728533 | 293230 | 史氏骨針(自攻)φ5.0 x L150mm / Steinmann Pins with drilling tipφ5.0 x L150mm | 是 | 否 | 否 |
| 04716873728540 | 293240 | 史氏骨針(自攻)φ5.0 x L175mm / Steinmann Pins with drilling tipφ5.0 x L175mm | 是 | 否 | 否 |
| 04716873728557 | 293250 | 史氏骨針(自攻)φ5.0 x L200mm / Steinmann Pins with drilling tipφ5.0 x L200mm | 是 | 否 | 否 |
| 04716873728564 | 293260 | 史氏骨針(自攻)φ5.0 x L225mm / Steinmann Pins with drilling tipφ5.0 x L225mm | 是 | 否 | 否 |
| 04716873728571 | 293270 | 史氏骨針(自攻)φ5.0 x L250mm / Steinmann Pins with drilling tipφ5.0 x L250mm | 是 | 否 | 否 |
| 04716873728588 | 293280 | 史氏骨針(自攻)φ5.0 x L275mm / Steinmann Pins with drilling tipφ5.0 x L275mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864672280 | 299206 | 羅氏骨針(六角形)φ4.8 x L95.3mm / Knowles Pin(Hex Drive)φ4.8 x L95.3mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864672297 | 299207 | 羅氏骨針(六角形)φ4.8 x L101.6mm / Knowles Pin(Hex Drive)φ4.8 x L101.6mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864672303 | 299208 | 羅氏骨針(六角形)φ4.8 x L108mm / Knowles Pin(Hex Drive)φ4.8 x L108mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864672310 | 299209 | 羅氏骨針(六角形)φ4.8 x L114.3mm / Knowles Pin(Hex Drive)φ4.8 x L114.3mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864672327 | 299210 | 羅氏骨針(六角形)φ4.8 x L121mm / Knowles Pin(Hex Drive)φ4.8 x L121mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864672334 | 299211 | 羅氏骨針(六角形)φ4.8 x L127mm / Knowles Pin(Hex Drive)φ4.8 x L127mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864672341 | 299212 | 羅氏骨針(六角形)φ4.8 x L133.4mm / Knowles Pin(Hex Drive)φ4.8 x L133.4mm | 是 | 否 | 否 |
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