MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號000731
許可證編號000731
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
骨針系統
"SYNTEC" PIN SYSTEM
衛署醫器製字第000731號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 08 / 28
醫療器材級數第二等級
申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 303 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第000731號
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89788071
- 申請商地址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 發證日期
- 1998 / 08 / 28
- 有效日期
- 2028 / 08 / 28
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 06 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。
製造廠
- 製造商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 製造許可登錄編號
- QMS0753
UDI 型號 共 303 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719864672129 | 299105 | 羅氏骨針(六角形)φ4.0 x L88.9mm / Knowles Pin(Hex Drive)φ4.0 x L88.9mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864672136 | 299106 | 羅氏骨針(六角形)φ4.0 x L95.3mm / Knowles Pin(Hex Drive)φ4.0 x L95.3mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864672143 | 299107 | 羅氏骨針(六角形)φ4.0 x L101.6mm / Knowles Pin(Hex Drive)φ4.0 x L101.6mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864672150 | 299108 | 羅氏骨針(六角形)φ4.0 x L108mm / Knowles Pin(Hex Drive)φ4.0 x L108mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864672167 | 299109 | 羅氏骨針(六角形)φ4.0 x L114.3mm / Knowles Pin(Hex Drive)φ4.0 x L114.3mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864672174 | 299110 | 羅氏骨針(六角形)φ4.0 x L121mm / Knowles Pin(Hex Drive)φ4.0 x L121mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864672181 | 299111 | 羅氏骨針(六角形)φ4.0 x L127mm / Knowles Pin(Hex Drive)φ4.0 x L127mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864672198 | 299112 | 羅氏骨針(六角形)φ4.0 x L133.4mm / Knowles Pin(Hex Drive)φ4.0 x L133.4mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864672204 | 299113 | 羅氏骨針(六角形)φ4.0 x L139.7mm / Knowles Pin(Hex Drive)φ4.0 x L139.7mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864672211 | 299114 | 羅氏骨針(六角形)φ4.0 x L146mm / Knowles Pin(Hex Drive)φ4.0 x L146mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864672228 | 299115 | 羅氏骨針(六角形)φ4.0 x L152.4mm / Knowles Pin(Hex Drive)φ4.0 x L152.4mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864672235 | 299201 | 羅氏骨針(六角形)φ4.8 x L63.5mm / Knowles Pin(Hex Drive)φ4.8 x L63.5mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864672242 | 299202 | 羅氏骨針(六角形)φ4.8 x L69.9mm / Knowles Pin(Hex Drive)φ4.8 x L69.9mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864672259 | 299203 | 羅氏骨針(六角形)φ4.8 x L76.2mm / Knowles Pin(Hex Drive)φ4.8 x L76.2mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864672266 | 299204 | 羅氏骨針(六角形)φ4.8 x L82.6mm / Knowles Pin(Hex Drive)φ4.8 x L82.6mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864672273 | 299205 | 羅氏骨針(六角形)φ4.8 x L88.9mm / Knowles Pin(Hex Drive)φ4.8 x L88.9mm | 是 | 否 | 否 |
| 04716873728595 | 293290 | 史氏骨針(自攻)φ5.0 x L300mm / Steinmann Pins with drilling tipφ5.0 x L300mm | 是 | 否 | 否 |
| 04716873728601 | 293350 | 史氏骨針φ3.5 x L125mm / Steinmann Pinsφ3.5 x L125mm | 是 | 否 | 否 |
| 04716873728618 | 293360 | 史氏骨針φ3.5 x L150mm / Steinmann Pinsφ3.5 x L150mm | 是 | 否 | 否 |
| 04716873728625 | 293400 | 史氏骨針φ4.0 x L150mm / Steinmann Pinsφ4.0 x L150mm | 是 | 否 | 否 |
| 04716873728632 | 293410 | 史氏骨針φ4.0 x L175mm / Steinmann Pinsφ4.0 x L175mm | 是 | 否 | 否 |
| 04716873728649 | 293420 | 史氏骨針φ4.0 x L200mm / Steinmann Pinsφ4.0 x L200mm | 是 | 否 | 否 |
| 04716873728656 | 293440 | 史氏骨針φ4.5 x L125mm / Steinmann Pinsφ4.5 x L125mm | 是 | 否 | 否 |
| 04716873728663 | 293450 | 史氏骨針φ4.5 x L150mm / Steinmann Pinsφ4.5 x L150mm | 是 | 否 | 否 |
| 04716873728670 | 293460 | 史氏骨針φ4.5 x L175mm / Steinmann Pinsφ4.5 x L175mm | 是 | 否 | 否 |
| 04716873728687 | 293470 | 史氏骨針φ4.5 x L200mm / Steinmann Pinsφ4.5 x L200mm | 是 | 否 | 否 |
| 04716873728694 | 293480 | 史氏骨針φ4.5 x L250mm / Steinmann Pinsφ4.5 x L250mm | 是 | 否 | 否 |
| 04716873728700 | 293490 | 史氏骨針φ4.5 x L225mm / Steinmann Pinsφ4.5 x L225mm | 是 | 否 | 否 |
| 04716873728717 | 293500 | 史氏骨針φ5.0 x L150mm / Steinmann Pinsφ5.0 x L150mm | 是 | 否 | 否 |
| 04716873728724 | 293510 | 史氏骨針φ5.0 x L175mm / Steinmann Pinsφ5.0 x L175mm | 是 | 否 | 否 |
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