MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號000730
許可證編號000730
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
骨鋼絲
"SYNTEC" BONE FIXATION WIRE
衛署醫器製字第000730號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 08 / 28
醫療器材級數第二等級
申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 89 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第000730號
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89788071
- 申請商地址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 發證日期
- 1998 / 08 / 28
- 有效日期
- 2028 / 08 / 28
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 06 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原89年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。
製造廠
- 製造商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 製造許可登錄編號
- QMS0753
UDI 型號 共 89 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04712782892488 | 291220 | 鋼絲(無眼睛)φ0.4 x L150mm / Cerclage Wire without Eyeφ0.4 x L150mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782892495 | 291240 | 鋼絲(無眼睛)φ0.6 x L175mm / Cerclage Wire without Eyeφ0.6 x L175mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782892501 | 291260 | 鋼絲(無眼睛)φ0.8 x L200mm / Cerclage Wire without Eyeφ0.8 x L200mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782892518 | 291270 | 鋼絲(無眼睛)φ1.0 x L250mm / Cerclage Wire without Eyeφ1.0 x L250mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782892525 | 291280 | 鋼絲(無眼睛)φ1.25 x L300mm / Cerclage Wire without Eyeφ1.25 x L300mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782892532 | 291780 | 鋼絲(有眼睛)φ0.8 x L280mm / Cerclage Wire with Eyeφ0.8 x L280mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782892549 | 291710 | 鋼絲(有眼睛)φ1.0 x L280mm / Cerclage Wire with Eyeφ1.0 x L280mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782892556 | 291720 | 鋼絲(有眼睛)φ1.25 x L280mm / Cerclage Wire with Eyeφ1.25 x L280mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782892563 | 291810 | 鋼絲(有眼睛)φ1.5 x L280mm / Cerclage Wire with Eyeφ1.5 x L280mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782892570 | 291790 | 鋼絲(有眼睛)φ0.8 x L600mm / Cerclage Wire with Eyeφ0.8 x L600mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782892587 | 291730 | 鋼絲(有眼睛)φ1.0 x L600mm / Cerclage Wire with Eyeφ1.0 x L600mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782892594 | 291740 | 鋼絲(有眼睛)φ1.25 x L600mm / Cerclage Wire with Eyeφ1.25 x L600mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782892600 | 291820 | 鋼絲(有眼睛)φ1.5 x L600mm / Cerclage Wire with Eyeφ1.5 x L600mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782892617 | 292019 | 骨針(無螺紋)φ1.25 x L200mm / Guide Wires with Tip(Shank)φ1.25 x L200mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782892624 | 292620 | 骨針φ1.25 x L150mm / Guide Wires with Tipφ1.25 x L150mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782892631 | 292680 | 骨針φ2.8 x L300mm / Guide Wires with Tipφ2.8 x L300mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782892648 | 292720 | 骨針φ1.6 x L150mm / Guide Wires with Tipφ1.6 x L150mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782892655 | 291048 | 柯氏骨針(單邊三刃/無螺紋)φ1.0 x L230mm / Kirschner Wire(Shank)φ1.0 x L230mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782892662 | 291049 | 柯氏骨針(單邊三刃/無螺紋)φ1.2 x L230mm / Kirschner Wire(Shank)φ1.2 x L230mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782892679 | 291050 | 柯氏骨針(單邊三刃/無螺紋)φ1.8 x L230mm / Kirschner Wire(Shank)φ1.8 x L230mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782892686 | 291070 | 柯氏骨針(單邊三刃/無螺紋)φ3.0 x L230mm / Kirschner Wire(Shank)φ3.0 x L230mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782892693 | 291016 | 柯氏骨針(單邊雙刃/無螺紋)φ1.8 x L230mm / Kirschner Wire(Shank)φ1.8 x L230mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782892709 | 292600 | 柯氏骨針(有螺紋/牙長5mm)φ1.25 x L100mm / Kirschner Wire(Threaded/Thread Length 5mm)φ1.25 x L100mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782892716 | 292708 | 骨針(有螺紋/牙長5mm)φ1.6 x L150mm / Kirschner Wire(Threaded/Thread Length 5mm)φ1.6 x L150mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782892723 | 292770 | 柯氏骨針(有螺紋/牙長15mm)φ1.8 x L150mm / Kirschner Wire(Threaded/Thread Length 15mm)φ1.8 x L150mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782892730 | 291890 | 鋼圈φ0.8 x L100mm / Wire Coilφ0.8 x L100mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782892747 | 291850 | 鋼圈φ1.0 x L100mm / Wire Coilφ1.0 x L100mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782892754 | 291860 | 鋼圈φ1.25 x L100mm / Wire Coilφ1.25 x L100mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782892761 | 291930 | 鋼圈φ1.5 x L150mm / Wire Coilφ1.5 x L150mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864669181 | 290001 | 柯氏骨針(單邊雙刃/無螺紋)φ0.7 x L101.6mm / Kirschner Wire(Shank)φ0.7 x L101.6mm | 是 | 否 | 否 |
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