MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號000731
許可證編號000731
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
骨針系統
"SYNTEC" PIN SYSTEM
衛署醫器製字第000731號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 08 / 28
醫療器材級數第二等級
申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 303 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第000731號
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89788071
- 申請商地址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 發證日期
- 1998 / 08 / 28
- 有效日期
- 2028 / 08 / 28
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 06 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。
製造廠
- 製造商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 製造許可登錄編號
- QMS0753
UDI 型號 共 303 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719864671528 | 292322 | 史氏骨針(雙邊雙刃/無螺紋)φ1.0 x L400mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.0 x L400mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864671535 | 292323 | 史氏骨針(雙邊雙刃/無螺紋)φ1.25 x L400mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.25 x L400mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864671542 | 292324 | 史氏骨針(雙邊雙刃/無螺紋)φ1.4 x L400mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.4 x L400mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864671559 | 292325 | 史氏骨針(雙邊雙刃/無螺紋)φ1.6 x L400mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.6 x L400mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864671566 | 292326 | 史氏骨針(雙邊雙刃/無螺紋)φ1.8 x L400mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.8 x L400mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864671573 | 292327 | 史氏骨針(雙邊雙刃/無螺紋)φ2.0 x L400mm / Steinmann Pin(Shank)φ2.0 x L400mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864671580 | 292328 | 史氏骨針(雙邊雙刃/無螺紋)φ2.5 x L400mm / Steinmann Pin(Shank)φ2.5 x L400mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864671597 | 292329 | 史氏骨針(雙邊雙刃/無螺紋)φ3.0 x L400mm / Steinmann Pin(Shank)φ3.0 x L400mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864671603 | 292341 | 史氏骨針(單邊三刃/無螺紋)φ0.8 x L400mm / Steinmann Pin(Shank)φ0.8 x L400mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864671610 | 292342 | 史氏骨針(單邊三刃/無螺紋)φ1.0 x L400mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.0 x L400mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864671627 | 292343 | 史氏骨針(單邊三刃/無螺紋)φ1.25 x L400mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.25 x L400mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864671634 | 292344 | 史氏骨針(單邊三刃/無螺紋)φ1.4 x L400mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.4 x L400mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864671641 | 292345 | 史氏骨針(單邊三刃/無螺紋)φ1.6 x L400mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.6 x L400mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864671658 | 292346 | 史氏骨針(單邊三刃/無螺紋)φ1.8 x L400mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.8 x L400mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864671665 | 292347 | 史氏骨針(單邊三刃/無螺紋)φ2.0 x L400mm / Steinmann Pin(Shank)φ2.0 x L400mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864671672 | 292348 | 史氏骨針(單邊三刃/無螺紋)φ2.5 x L400mm / Steinmann Pin(Shank)φ2.5 x L400mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864671689 | 292349 | 史氏骨針(單邊三刃/無螺紋)φ3.0 x L400mm / Steinmann Pin(Shank)φ3.0 x L400mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864671696 | 292361 | 史氏骨針(雙邊三刃/無螺紋)φ0.8 x L400mm / Steinmann Pin(Shank)φ0.8 x L400mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864671702 | 292362 | 史氏骨針(雙邊三刃/無螺紋)φ1.0 x L400mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.0 x L400mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864671719 | 292363 | 史氏骨針(雙邊三刃/無螺紋)φ1.25 x L400mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.25 x L400mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864671726 | 292364 | 史氏骨針(雙邊三刃/無螺紋)φ1.4 x L400mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.4 x L400mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864671733 | 292365 | 史氏骨針(雙邊三刃/無螺紋)φ1.6 x L400mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.6 x L400mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864671740 | 292366 | 史氏骨針(雙邊三刃/無螺紋)φ1.8 x L400mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.8 x L400mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864671757 | 292367 | 史氏骨針(雙邊三刃/無螺紋)φ2.0 x L400mm / Steinmann Pin(Shank)φ2.0 x L400mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864671764 | 292368 | 史氏骨針(雙邊三刃/無螺紋)φ2.5 x L400mm / Steinmann Pin(Shank)φ2.5 x L400mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864671771 | 292369 | 史氏骨針(雙邊三刃/無螺紋)φ3.0 x L400mm / Steinmann Pin(Shank)φ3.0 x L400mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864671788 | 299301 | 羅氏骨針(四角形)φ4.0 x L63.5mm / Knowles Pin(Square Drive)φ4.0 x L63.5mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864671795 | 299302 | 羅氏骨針(四角形)φ4.0 x L69.9mm / Knowles Pin(Square Drive)φ4.0 x L69.9mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864671801 | 299303 | 羅氏骨針(四角形)φ4.0 x L76.2mm / Knowles Pin(Square Drive)φ4.0 x L76.2mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864671818 | 299304 | 羅氏骨針(四角形)φ4.0 x L82.6mm / Knowles Pin(Square Drive)φ4.0 x L82.6mm | 是 | 否 | 否 |
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