MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號000731
許可證編號000731
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
骨針系統
"SYNTEC" PIN SYSTEM
衛署醫器製字第000731號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 08 / 28
醫療器材級數第二等級
申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 303 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第000731號
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89788071
- 申請商地址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 發證日期
- 1998 / 08 / 28
- 有效日期
- 2028 / 08 / 28
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 06 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。
製造廠
- 製造商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 製造許可登錄編號
- QMS0753
UDI 型號 共 303 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719864671221 | 292228 | 史氏骨針(雙邊雙刃/無螺紋)φ2.5 x L280mm / Steinmann Pin(Shank)φ2.5 x L280mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864671238 | 292229 | 史氏骨針(雙邊雙刃/無螺紋)φ3.0 x L280mm / Steinmann Pin(Shank)φ3.0 x L280mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864671245 | 292241 | 史氏骨針(單邊三刃/無螺紋)φ0.8 x L280mm / Steinmann Pin(Shank)φ0.8 x L280mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864671252 | 292242 | 史氏骨針(單邊三刃/無螺紋)φ1.0 x L280mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.0 x L280mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864671269 | 292243 | 史氏骨針(單邊三刃/無螺紋)φ1.25 x L280mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.25 x L280mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864671276 | 292244 | 史氏骨針(單邊三刃/無螺紋)φ1.4 x L280mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.4 x L280mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864671283 | 292245 | 史氏骨針(單邊三刃/無螺紋)φ1.6 x L280mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.6 x L280mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864671290 | 292246 | 史氏骨針(單邊三刃/無螺紋)φ1.8 x L280mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.8 x L280mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864671306 | 292247 | 史氏骨針(單邊三刃/無螺紋)φ2.0 x L280mm / Steinmann Pin(Shank)φ2.0 x L280mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864671313 | 292248 | 史氏骨針(單邊三刃/無螺紋)φ2.5 x L280mm / Steinmann Pin(Shank)φ2.5 x L280mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864671320 | 292249 | 史氏骨針(單邊三刃/無螺紋)φ3.0 x L280mm / Steinmann Pin(Shank)φ3.0 x L280mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864671337 | 292261 | 史氏骨針(雙邊三刃/無螺紋)φ0.8 x L280mm / Steinmann Pin(Shank)φ0.8 x L280mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864671344 | 292262 | 史氏骨針(雙邊三刃/無螺紋)φ1.0 x L280mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.0 x L280mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864671351 | 292263 | 史氏骨針(雙邊三刃/無螺紋)φ1.25 x L280mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.25 x L280mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864671368 | 292264 | 史氏骨針(雙邊三刃/無螺紋)φ1.4 x L280mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.4 x L280mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864671375 | 292265 | 史氏骨針(雙邊三刃/無螺紋)φ1.6 x L280mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.6 x L280mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864671382 | 292266 | 史氏骨針(雙邊三刃/無螺紋)φ1.8 x L280mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.8 x L280mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864671399 | 292267 | 史氏骨針(雙邊三刃/無螺紋)φ2.0 x L280mm / Steinmann Pin(Shank)φ2.0 x L280mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864671405 | 292268 | 史氏骨針(雙邊三刃/無螺紋)φ2.5 x L280mm / Steinmann Pin(Shank)φ2.5 x L280mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864671412 | 292269 | 史氏骨針(雙邊三刃/無螺紋)φ3.0 x L280mm / Steinmann Pin(Shank)φ3.0 x L280mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864671429 | 292301 | 史氏骨針(單邊雙刃/無螺紋)φ0.8 x L400mm / Steinmann Pin(Shank)φ0.8 x L400mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864671436 | 292302 | 史氏骨針(單邊雙刃/無螺紋)φ1.0 x L400mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.0 x L400mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864671443 | 292303 | 史氏骨針(單邊雙刃/無螺紋)φ1.25 x L400mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.25 x L400mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864671450 | 292304 | 史氏骨針(單邊雙刃/無螺紋)φ1.4 x L400mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.4 x L400mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864671467 | 292305 | 史氏骨針(單邊雙刃/無螺紋)φ1.6 x L400mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.6 x L400mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864671474 | 292306 | 史氏骨針(單邊雙刃/無螺紋)φ1.8 x L400mm / Steinmann Pin(Shank)φ1.8 x L400mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864671481 | 292307 | 史氏骨針(單邊雙刃/無螺紋)φ2.0 x L400mm / Steinmann Pin(Shank)φ2.0 x L400mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864671498 | 292308 | 史氏骨針(單邊雙刃/無螺紋)φ2.5 x L400mm / Steinmann Pin(Shank)φ2.5 x L400mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864671504 | 292309 | 史氏骨針(單邊雙刃/無螺紋)φ3.0 x L400mm / Steinmann Pin(Shank)φ3.0 x L400mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864671511 | 292321 | 史氏骨針(雙邊雙刃/無螺紋)φ0.8 x L400mm / Steinmann Pin(Shank)φ0.8 x L400mm | 是 | 否 | 否 |
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