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衛署醫器製字
許可證編號000727
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材

鈦合金骨板

"SYNTES" TITANIUM BONE PLATE

衛署醫器製字第000727號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 08 / 21
醫療器材級數第二等級

申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 124 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第000727號
申請商
亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
89788071
申請商地址
彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
發證日期
1998 / 08 / 21
有效日期
2028 / 08 / 21
限制項目
國 產
資料異動日期
2023 / 03 / 20

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。

製造廠

製造商
亞太醫療器材科技股份有限公司
國別
台灣
廠址
彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
製造許可登錄編號
QMS0753

UDI 型號 共 124 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04719873554300444130動力加壓骨板 2.7 x 13孔 x L108mm / Compression Plate 2.7 x 13Holes x L108mm 是 否 否
04719873554317444140動力加壓骨板 2.7 x 14孔 x L116mm / Compression Plate 2.7 x 14Holes x L116mm 是 否 否
04719873554324444220動力加壓骨板 2.7 x 2孔 x L26mm / Compression Plate 2.7 x 2Holes x L26mm 是 否 否
04719873554331444500動力加壓骨板 2.7 x 50孔 x L404mm / Compression Plate 2.7 x 50Holes x L404mm 是 否 否

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