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衛署醫器製字
許可證編號000727
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材

鈦合金骨板

"SYNTES" TITANIUM BONE PLATE

衛署醫器製字第000727號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 08 / 21
醫療器材級數第二等級

申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 124 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第000727號
申請商
亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
89788071
申請商地址
彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
發證日期
1998 / 08 / 21
有效日期
2028 / 08 / 21
限制項目
國 產
資料異動日期
2023 / 03 / 20

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。

製造廠

製造商
亞太醫療器材科技股份有限公司
國別
台灣
廠址
彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
製造許可登錄編號
QMS0753

UDI 型號 共 124 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04719864660904440527側邊脛骨支持骨板(左) 4.5 x 7孔 / Lateral Tibial Head Buttress Plate(Left) 4.5 x 7Holes 是 否 否
04719864660911440529側邊脛骨支持骨板(左) 4.5 x 9孔 / Lateral Tibial Head Buttress Plate(Left) 4.5 x 9Holes 是 否 否
04719864660928440531側邊脛骨支持骨板(左) 4.5 x 11孔 / Lateral Tibial Head Buttress Plate(Left) 4.5 x 11Holes 是 否 否
04719864660935440533側邊脛骨支持骨板(左) 4.5 x 13孔 / Lateral Tibial Head Buttress Plate(Left) 4.5 x 13Holes 是 否 否
04719864660942440515側邊脛骨支持骨板(右) 4.5 x 5孔 / Lateral Tibial Head Buttress Plate(Right) 4.5 x 5Holes 是 否 否
04719864660959440517側邊脛骨支持骨板(右) 4.5 x 7孔 / Lateral Tibial Head Buttress Plate(Right) 4.5 x 7Holes 是 否 否
04719864660966440519側邊脛骨支持骨板(右) 4.5 x 9孔 / Lateral Tibial Head Buttress Plate(Right) 4.5 x 9Holes 是 否 否
04719864660973440521側邊脛骨支持骨板(右) 4.5 x 11孔 / Lateral Tibial Head Buttress Plate(Right) 4.5 x 11Holes 是 否 否
04719864660980440523側邊脛骨支持骨板(右) 4.5 x 13孔 / Lateral Tibial Head Buttress Plate(Right) 4.5 x 13Holes 是 否 否
04719864660997440920骨踝扶壁骨板(左) 4.5 x 7孔 / Condylar Buttress Plate(Left) 4.5 x 7Holes 是 否 否
04719864661000440930骨踝扶壁骨板(左) 4.5 x 9孔 / Condylar Buttress Plate(Left) 4.5 x 9Holes 是 否 否
04719864661017440700骨踝扶壁骨板(左) 4.5 x 11孔 / Condylar Buttress Plate(Left) 4.5 x 11Holes 是 否 否
04719864661024440710骨踝扶壁骨板(左) 4.5 x 13孔 / Condylar Buttress Plate(Left) 4.5 x 13Holes 是 否 否
04719864661031440720骨踝扶壁骨板(左) 4.5 x 15孔 / Condylar Buttress Plate(Left) 4.5 x 15Holes 是 否 否
04719864661048440940骨踝扶壁骨板(右) 4.5 x 7孔 / Condylar Buttress Plate(Right) 4.5 x 7Holes 是 否 否
04719864661055440950骨踝扶壁骨板(右) 4.5 x 9孔 / Condylar Buttress Plate(Right) 4.5 x 9Holes 是 否 否
04719864661062440730骨踝扶壁骨板(右) 4.5 x 11孔 / Condylar Buttress Plate(Right) 4.5 x 11Holes 是 否 否
04719864661079440740骨踝扶壁骨板(右) 4.5 x 13孔 / Condylar Buttress Plate(Right) 4.5 x 13Holes 是 否 否
04719864661086440750骨踝扶壁骨板(右) 4.5 x 15孔 / Condylar Buttress Plate(Right) 4.5 x 15Holes 是 否 否
04719873554195440503L型支撐骨板(左) 4.5 x 3孔 x L69mm / L-Buttress Plate(Left) 4.5 x 3Holes x L69mm 是 否 否
04719873554201440505L型支撐骨板(左) 4.5 x 5孔 x L101mm / L-Buttress Plate(Left) 4.5 x 5Holes x L101mm 是 否 否
04719873554218440506L型支撐骨板(左) 4.5 x 6孔 x L117mm / L-Buttress Plate(Left) 4.5 x 6Holes x L117mm 是 否 否
04719873554225440403L型支撐骨板(右) 4.5 x 3孔 x L69mm / L-Buttress Plate(Right) 4.5 x 3Holes x L69mm 是 否 否
04719873554232440405L型支撐骨板(右) 4.5 x 5孔 x L101mm / L-Buttress Plate(Right) 4.5 x 5Holes x L101mm 是 否 否
04719873554249440406L型支撐骨板(右) 4.5 x 6孔 x L117mm / L-Buttress Plate(Right) 4.5 x 6Holes x L117mm 是 否 否
04719873554256424130窄動力加壓骨板 4.5 x 13孔 x L232mm / Narrow Compression Plate 4.5 x 13Holes x L232mm 是 否 否
04719873554263424150窄動力加壓骨板 4.5 x 15孔 x L268mm / Narrow Compression Plate 4.5 x 15Holes x L268mm 是 否 否
04719873554270424170窄動力加壓骨板 4.5 x 17孔 x L304mm / Narrow Compression Plate 4.5 x 17Holes x L304mm 是 否 否
04719873554287444030動力加壓骨板 2.7 x 3孔 x L28mm / Compression Plate 2.7 x 3Holes x L28mm 是 否 否
04719873554294444110動力加壓骨板 2.7 x 11孔 x L92mm / Compression Plate 2.7 x 11Holes x L92mm 是 否 否

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