MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號000727
許可證編號000727
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材
鈦合金骨板
"SYNTES" TITANIUM BONE PLATE
衛署醫器製字第000727號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 08 / 21
醫療器材級數第二等級
申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司,收錄 124 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第000727號
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 89788071
- 申請商地址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
- 發證日期
- 1998 / 08 / 21
- 有效日期
- 2028 / 08 / 21
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 03 / 20
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。
製造廠
- 製造商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
- 製造許可登錄編號
- QMS0753
UDI 型號 共 124 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719864660300 | 448080 | 動力加壓骨板 3.5 x 8孔 x L103mm / Compression Plate 3.5 x 8Holes x L103mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864660317 | 448090 | 動力加壓骨板 3.5 x 9孔 x L116mm / Compression Plate 3.5 x 9Holes x L116mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864660324 | 448100 | 動力加壓骨板 3.5 x 10孔 x L129mm / Compression Plate 3.5 x 10Holes x L129mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864660331 | 448110 | 動力加壓骨板 3.5 x 11孔 x L142mm / Compression Plate 3.5 x 11Holes x L142mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864660348 | 448120 | 動力加壓骨板 3.5 x 12孔 x L155mm / Compression Plate 3.5 x 12Holes x L155mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864660355 | 444020 | 動力加壓骨板 2.7 x 2孔 x L20mm / Compression Plate 2.7 x 2Holes x L20mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864660362 | 444040 | 動力加壓骨板 2.7 x 4孔 x L36mm / Compression Plate 2.7 x 4Holes x L36mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864660379 | 444050 | 動力加壓骨板 2.7 x 5孔 x L44mm / Compression Plate 2.7 x 5Holes x L44mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864660386 | 444060 | 動力加壓骨板 2.7 x 6孔 x L52mm / Compression Plate 2.7 x 6Holes x L52mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864660393 | 444070 | 動力加壓骨板 2.7 x 7孔 x L60mm / Compression Plate 2.7 x 7Holes x L60mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864660409 | 444080 | 動力加壓骨板 2.7 x 8孔 x L68mm / Compression Plate 2.7 x 8Holes x L68mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864660416 | 444090 | 動力加壓骨板 2.7 x 9孔 x L76mm / Compression Plate 2.7 x 9Holes x L76mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864660423 | 444100 | 動力加壓骨板 2.7 x 10孔 x L84mm / Compression Plate 2.7 x 10Holes x L84mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864660430 | 444120 | 動力加壓骨板 2.7 x 12孔 x L100mm / Compression Plate 2.7 x 12Holes x L100mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864660447 | 443540 | 動力加壓骨板 2.0 x 4孔 x L22mm / Compression Plate 2.0 x 4Holes x L22mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864660454 | 443550 | 動力加壓骨板 2.0 x 5孔 x L27mm / Compression Plate 2.0 x 5Holes x L27mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864660461 | 443560 | 動力加壓骨板 2.0 x 6孔 x L32mm / Compression Plate 2.0 x 6Holes x L32mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864660478 | 443570 | 動力加壓骨板 2.0 x 7孔 x L37mm / Compression Plate 2.0 x 7Holes x L37mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864660485 | 443580 | 動力加壓骨板 2.0 x 8孔 x L42mm / Compression Plate 2.0 x 8Holes x L42mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864660492 | 422020 | 半管型骨板 4.5 x 2孔 x L39mm / Semi-Tubular Plate 4.5 x 2Holes x L39mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864660508 | 422030 | 半管型骨板 4.5 x 3孔 x L55mm / Semi-Tubular Plate 4.5 x 3Holes x L55mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864660515 | 422040 | 半管型骨板 4.5 x 4孔 x L71mm / Semi-Tubular Plate 4.5 x 4Holes x L71mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864660522 | 422050 | 半管型骨板 4.5 x 5孔 x L87mm / Semi-Tubular Plate 4.5 x 5Holes x L87mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864660539 | 422060 | 半管型骨板 4.5 x 6孔 x L103mm / Semi-Tubular Plate 4.5 x 6Holes x L103mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864660546 | 422070 | 半管型骨板 4.5 x 7孔 x L119mm / Semi-Tubular Plate 4.5 x 7Holes x L119mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864660553 | 422080 | 半管型骨板 4.5 x 8孔 x L135mm / Semi-Tubular Plate 4.5 x 8Holes x L135mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864660560 | 422090 | 半管型骨板 4.5 x 9孔 x L151mm / Semi-Tubular Plate 4.5 x 9Holes x L151mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864660577 | 422100 | 半管型骨板 4.5 x 10孔 x L167mm / Semi-Tubular Plate 4.5 x 10Holes x L167mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864660584 | 422110 | 半管型骨板 4.5 x 11孔 x L183mm / Semi-Tubular Plate 4.5 x 11Holes x L183mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864660591 | 422120 | 半管型骨板 4.5 x 12孔 x L199mm / Semi-Tubular Plate 4.5 x 12Holes x L199mm | 是 | 否 | 否 |
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