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衛署醫器製字
許可證編號000763
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材

鈦合金小型骨板

TITANIUM SMALL PLATE "SYNTEC"

衛署醫器製字第000763號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 09
醫療器材級數第二等級

申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 65 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第000763號
申請商
亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
89788071
申請商地址
彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
發證日期
1999 / 03 / 23
有效日期
2029 / 02 / 09
限制項目
國 產
資料異動日期
2023 / 08 / 25

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：445102、445130，以下空白。
新增規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。

製造廠

製造商
亞太醫療器材科技股份有限公司
國別
台灣
廠址
彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
製造許可登錄編號
QMS0753

UDI 型號 共 65 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04712782850006441130小T 型骨板/直角 3.5 x 頭3孔 x 軸3孔 x L39mm / Small T-Plate/Right Angled 3.5 x Head 3Holes x Shaft 3Holes x L39mm 是 否 否
04712782850013441140小T 型骨板/直角 3.5 x 頭4孔 x 軸4孔 x L56mm / Small T-Plate/Right Angled 3.5 x Head 4Holes x Shaft 4Holes x L56mm 是 否 否
04712782850020441150小T 型骨板/直角 3.5 x 頭3孔 x 軸5孔 x L67mm / Small T-Plate/Right Angled 3.5 x Head 3Holes x Shaft 5Holes x L67mm 是 否 否
04712782850037441160小T 型骨板/直角 3.5 x 頭4孔 x 軸6孔 x L78mm / Small T-Plate/Right Angled 3.5 x Head 4Holes x Shaft 6Holes x L78mm 是 否 否
04712782850044441230小T 型骨板/斜角 3.5 x 頭3孔 x 軸3孔 x L52mm / Small T-Plate/Oblique Angled 3.5 x Head 3Holes x Shaft 3Holes x L52mm 是 否 否
04712782850051441250小T 型骨板/斜角 3.5 x 頭3孔 x 軸5孔 x L74mm / Small T-Plate/Oblique Angled 3.5 x Head 3Holes x Shaft 5Holes x L74mm 是 否 否
04712782850068446230迷你T型骨板 1.5 x 頭3孔 x 軸9孔 / Mini T-Plate 1.5 x Head 3Holes x Shaft 9Holes 是 否 否
04712782850075446240迷你T型骨板 1.5 x 頭4孔 x 軸9孔 / Mini T-Plate 1.5 x Head 4Holes x Shaft 9Holes 是 否 否
04712782850082446480迷你H型骨板 1.5 x 頭4孔 / Mini H-Plate 1.5 x Head 4Holes 是 否 否
04712782850099442330迷你L型骨板(左斜) 2.7 x 厚1.0mm x 寬5.0mm / Mini L-Plate(Left Oblique) 2.7 x T1.0mm x W5.0mm 是 否 否
04712782850105442340迷你L型骨板(右斜) 2.7 x 厚1.0mm x 寬5.0mm / Mini L-Plate(Right Oblique) 2.7 x T1.0mm x W5.0mm 是 否 否
04712782850112442410迷你T型骨板 2.7 x 厚1.2mm x 寬7.0mm / Mini T-Plate 2.7 x T1.2mm x W7.0mm 是 否 否
04712782850129446630迷你踝骨板(左斜銷) 1.5 x 厚1.0mm x 寬3.5mm / Mini Condylar Plate(Left Pin) 1.5 x T1.0mm x W3.5mm 是 否 否
04712782850136446640迷你踝骨板(右斜銷) 1.5 x 厚1.0mm x 寬3.5mm / Mini Condylar Plate(Right Pin) 1.5 x T1.0mm x W3.5mm 是 否 否
04712782850143443610迷你踝骨板(左斜銷) 2.0 x 厚1.2mm x 寬5.0mm / Mini Condylar Plate(Left Pin) 2.0 x T1.2mm x W5.0mm 是 否 否
04712782850150443620迷你踝骨板(右斜銷) 2.0 x 厚1.2mm x 寬5.0mm / Mini Condylar Plate(Right Pin) 2.0 x T1.2mm x W5.0mm 是 否 否
04712782850167442610迷你踝骨板(左斜銷) 2.7 x 厚1.5mm x 寬7.0mm / Mini Condylar Plate(Left Pin) 2.7 x T1.5mm x W7.0mm 是 否 否
04712782850174442620迷你踝骨板(右斜銷) 2.7 x 厚1.5mm x 寬7.0mm / Mini Condylar Plate(Right Pin) 2.7 x T1.5mm x W7.0mm 是 否 否
04712782850181441830苜型骨板 厚2.0mm x 3孔 x L88mm / Cloverleaf Plate T2.0mm x 3Holes x L88mm 是 否 否
04712782850198441840苜型骨板 厚2.0mm x 4孔 x L104mm / Cloverleaf Plate T2.0mm x 4Holes x L104mm 是 否 否
04712782850204441850苜型骨板 厚2.0mm x 5孔 x L120mm / Cloverleaf Plate T2.0mm x 5Holes x L120mm 是 否 否
04712782850211441860苜型骨板 厚2.0mm x 6孔 x L136mm / Cloverleaf Plate T2.0mm x 6Holes x L136mm 是 否 否
04712782850228441610跟骨骨板 3.5 x L60mm / Calcaneal Plate 3.5 x L60mm 是 否 否
04712782850235445150重建骨板 3.5 x 5孔 x L58mm / Straight Reconstruction Plate 3.5 x 5Holes x L58mm 是 否 否
04712782850242445160重建骨板 3.5 x 6孔 x L70mm / Straight Reconstruction Plate 3.5 x 6Holes x L70mm 是 否 否
04712782850259445170重建骨板 3.5 x 7孔 x L82mm / Straight Reconstruction Plate 3.5 x 7Holes x L82mm 是 否 否
04712782850266445180重建骨板 3.5 x 8孔 x L94mm / Straight Reconstruction Plate 3.5 x 8Holes x L94mm 是 否 否
04712782850273445190重建骨板 3.5 x 9孔 x L106mm / Straight Reconstruction Plate 3.5 x 9Holes x L106mm 是 否 否
04712782850280445000重建骨板 3.5 x 10孔 x L118mm / Straight Reconstruction Plate 3.5 x 10Holes x L118mm 是 否 否
04712782850297445020重建骨板 3.5 x 12孔 x L142mm / Straight Reconstruction Plate 3.5 x 12Holes x L142mm 是 否 否

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