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衛署醫器製字
許可證編號000727
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材

鈦合金骨板

"SYNTES" TITANIUM BONE PLATE

衛署醫器製字第000727號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 08 / 21
醫療器材級數第二等級

申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 124 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第000727號
申請商
亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
89788071
申請商地址
彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
發證日期
1998 / 08 / 21
有效日期
2028 / 08 / 21
限制項目
國 產
資料異動日期
2023 / 03 / 20

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。

製造廠

製造商
亞太醫療器材科技股份有限公司
國別
台灣
廠址
彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
製造許可登錄編號
QMS0753

UDI 型號 共 124 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
047198646606074413201/3管型骨板 3.5 x 2孔 x L28mm / One-third Tubular Plate 3.5 x 2Holes x L28mm 是 否 否
047198646606144413301/3管型骨板 3.5 x 3孔 x L40mm / One-third Tubular Plate 3.5 x 3Holes x L40mm 是 否 否
047198646606214413401/3管型骨板 3.5 x 4孔 x L52mm / One-third Tubular Plate 3.5 x 4Holes x L52mm 是 否 否
047198646606384413501/3管型骨板 3.5 x 5孔 x L64mm / One-third Tubular Plate 3.5 x 5Holes x L64mm 是 否 否
047198646606454413601/3管型骨板 3.5 x 6孔 x L76mm / One-third Tubular Plate 3.5 x 6Holes x L76mm 是 否 否
047198646606524413701/3管型骨板 3.5 x 7孔 x L88mm / One-third Tubular Plate 3.5 x 7Holes x L88mm 是 否 否
047198646606694413801/3管型骨板 3.5 x 8孔 x L100mm / One-third Tubular Plate 3.5 x 8Holes x L100mm 是 否 否
047198646606764413901/3管型骨板 3.5 x 9孔 x L112mm / One-third Tubular Plate 3.5 x 9Holes x L112mm 是 否 否
047198646606834414001/3管型骨板 3.5 x 10孔 x L124mm / One-third Tubular Plate 3.5 x 10Holes x L124mm 是 否 否
047198646606904414201/3管型骨板 3.5 x 12孔 x L148mm / One-third Tubular Plate 3.5 x 12Holes x L148mm 是 否 否
047198646607064420301/4管型骨板 2.7 x 3孔 x L23mm / Quarter Tubular Plate 2.7 x 3Holes x L23mm 是 否 否
047198646607134420401/4管型骨板 2.7 x 4孔 x L31mm / Quarter Tubular Plate 2.7 x 4Holes x L31mm 是 否 否
047198646607204420501/4管型骨板 2.7 x 5孔 x L39mm / Quarter Tubular Plate 2.7 x 5Holes x L39mm 是 否 否
047198646607374420601/4管型骨板 2.7 x 6孔 x L47mm / Quarter Tubular Plate 2.7 x 6Holes x L47mm 是 否 否
047198646607444420701/4管型骨板 2.7 x 7孔 x L55mm / Quarter Tubular Plate 2.7 x 7Holes x L55mm 是 否 否
047198646607514420801/4管型骨板 2.7 x 8孔 x L63mm / Quarter Tubular Plate 2.7 x 8Holes x L63mm 是 否 否
04719864660768440130T型骨板 4.5 x 3孔 x L68mm / T-Plate 4.5 x 3Holes x L68mm 是 否 否
04719864660775440140T型骨板 4.5 x 4孔 x L84mm / T-Plate 4.5 x 4Holes x L84mm 是 否 否
04719864660782440150T型骨板 4.5 x 5孔 x L100mm / T-Plate 4.5 x 5Holes x L100mm 是 否 否
04719864660799440160T型骨板 4.5 x 6孔 x L116mm / T-Plate 4.5 x 6Holes x L116mm 是 否 否
04719864660805440170T型骨板 4.5 x 7孔 x L132mm / T-Plate 4.5 x 7Holes x L132mm 是 否 否
04719864660812440180T型骨板 4.5 x 8孔 x L148mm / T-Plate 4.5 x 8Holes x L148mm 是 否 否
04719864660829440340T型支撐骨板 4.5 x 4孔 x L81mm / T-Buttress Plate 4.5 x 4Holes x L81mm 是 否 否
04719864660836440350T型支撐骨板 4.5 x 5孔 x L96mm / T-Buttress Plate 4.5 x 5Holes x L96mm 是 否 否
04719864660843440360T型支撐骨板 4.5 x 6孔 x L112mm / T-Buttress Plate 4.5 x 6Holes x L112mm 是 否 否
04719864660850440540L型支撐骨板(左) 4.5 x 4孔 x L85mm / L-Buttress Plate(Left) 4.5 x 4Holes x L85mm 是 否 否
04719864660867440440L型支撐骨板(右) 4.5 x 4孔 x L85mm / L-Buttress Plate(Right) 4.5 x 4Holes x L85mm 是 否 否
04719864660874440050匙型骨板 4.5 x 5孔 x L100mm / Spoon Plate 4.5 x 5Holes x L100mm 是 否 否
04719864660881440060匙型骨板 4.5 x 6孔 x L120mm / Spoon Plate 4.5 x 6Holes x L120mm 是 否 否
04719864660898440525側邊脛骨支持骨板(左) 4.5 x 5孔 / Lateral Tibial Head Buttress Plate(Left) 4.5 x 5Holes 是 否 否

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