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衛署醫器製字
許可證編號000736
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材

小型骨板〝

SMALL PLATE "SYNTEC"

衛署醫器製字第000736號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 09 / 02
醫療器材級數第二等級

申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 80 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第000736號
申請商
亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
89788071
申請商地址
彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
發證日期
1998 / 09 / 02
有效日期
2028 / 09 / 02
限制項目
國 產
資料異動日期
2023 / 06 / 12

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。245140，以下空白。

製造廠

製造商
亞太醫療器材科技股份有限公司
國別
台灣
廠址
彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
製造許可登錄編號
QMS0753

UDI 型號 共 80 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04719864679852243160迷你型骨板 2.0 x 6孔 x L35mm / Straight Mini Plate 2.0 x 6Holes x L35mm 是 否 否
04719864679883241850苜型骨板 3.5 x 5孔 x L120mm / Cloverleaf Plate 3.5 x 5Holes x L120mm 是 否 否
04719864684344241130小T型骨板/直角 3.5 x 頭3孔 x 軸3孔 x L39mm / Small T-Plate/Right Angled 3.5 x Head 3Holes x Shaft 3Holes x L39mm 是 否 否
04719864684351241140小T型骨板/直角 3.5 x 頭4孔 x 軸4孔 x L56mm / Small T-Plate/Right Angled 3.5 x Head 4Holes x Shaft 4Holes x L56mm 是 否 否
04719864684368241150小T型骨板/直角 3.5 x 頭3孔 x 軸5孔 x L67mm / Small T-Plate/Right Angled 3.5 x Head 3Holes x Shaft 5Holes x L67mm 是 否 否
04719864684375241160小T型骨板/直角 3.5 x 頭4孔 x 軸6孔 x L78mm / Small T-Plate/Right Angled 3.5 x Head 4Holes x Shaft 6Holes x L78mm 是 否 否
04719864684382241230小T型骨板/斜角 3.5 x 頭3孔 x 軸3孔 x L52mm / Small T-Plate/Oblique Angled 3.5 x Head 3Holes x Shaft 3Holes x L52mm 是 否 否
04719864684399241240小T型骨板/斜角 3.5 x 頭3孔 x 軸4孔 x L63mm / Small T-Plate/Oblique Angled 3.5 x Head 3Holes x Shaft 4Holes x L63mm 是 否 否
04719864684405241250小T型骨板/斜角 3.5 x 頭3孔 x 軸5孔 x L74mm / Small T-Plate/Oblique Angled 3.5 x Head 3Holes x Shaft 5Holes x L74mm 是 否 否
04719864684412246230迷你T型骨板 1.5 x 頭3孔 x 軸9孔 / Mini T-Plate 1.5 x Head 3Holes x Shaft 9Holes 是 否 否
04719864684429246240迷你T型骨板 1.5 x 頭4孔 x 軸9孔 / Mini T-Plate 1.5 x Head 4Holes x Shaft 9Holes 是 否 否
04719864684436246480迷你H型骨板 1.5 x 頭4孔 / Mini H-Plate 1.5 x Head 4Holes 是 否 否
04719864684443243310迷你L骨板(左) 2.0 x 厚1.0mm x 寬5.0mm / Mini L-Plate(Left) 2.0 x T1.0mm x W5.0mm 是 否 否
04719864684450243320迷你L骨板(右) 2.0 x 厚1.0mm x 寬5.0mm / Mini L-Plate(Right) 2.0 x T1.0mm x W5.0mm 是 否 否
04719864684467243330迷你L骨板(左斜) 2.0 x 厚1.0mm x 寬5.0mm / Mini L-Plate(Left Oblique) 2.0 x T1.0mm x W5.0mm 是 否 否
04719864684474243340迷你L骨板(右斜) 2.0 x 厚1.0mm x 寬5.0mm / Mini L-Plate(Right Oblique) 2.0 x T1.0mm x W5.0mm 是 否 否
04719864684481243410迷你T骨板 2.0 x 厚1.0mm x 寬5.0mm / Mini T-Plate 2.0 x T1.0mm x W5.0mm 是 否 否
04719864684498246610迷你髁骨板(左斜銷) 1.5 x 厚0.9mm x 寬3.5mm / Mini Condylar Plate(Left Pin) 1.5 x T0.9mm x W3.5mm 是 否 否
04719864684504246620迷你髁骨板(右斜銷) 1.5 x 厚0.9mm x 寬3.5mm / Mini Condylar Plate(Right Pin) 1.5 x T0.9mm x W3.5mm 是 否 否
04719864684511241830苜型骨板 3.5 x 3孔 x L88mm / Cloverleaf Plate 3.5 x 3Holes x L88mm 是 否 否
04719864684528241840苜型骨板 3.5 x 4孔 x L104mm / Cloverleaf Plate 3.5 x 4Holes x L104mm 是 否 否
04719864684535241860苜型骨板 3.5 x 6孔 x L136mm / Cloverleaf Plate 3.5 x 6Holes x L136mm 是 否 否
04719864684542245140重建骨板 3.5 x 4孔 x L46mm / Straight Reconstruction Plate 3.5 x 4Holes x L46mm 是 否 否
04719864684559241610跟骨骨板 3.5 x L60mm / Calcaneal Plate 3.5 x L60mm 是 否 否
04719864684566241620跟骨骨板 3.5 x L70mm / Calcaneal Plate 3.5 x L70mm 是 否 否
04719864684573245150重建骨板 3.5 x 5孔 x L58mm / Straight Reconstruction Plate 3.5 x 5Holes x L58mm 是 否 否
04719864684580245160重建骨板 3.5 x 6孔 x L70mm / Straight Reconstruction Plate 3.5 x 6Holes x L70mm 是 否 否
04719864684597245170重建骨板 3.5 x 7孔 x L82mm / Straight Reconstruction Plate 3.5 x 7Holes x L82mm 是 否 否
04719864684603245180重建骨板 3.5 x 8孔 x L94mm / Straight Reconstruction Plate 3.5 x 8Holes x L94mm 是 否 否
04719864684610245190重建骨板 3.5 x 9孔 x L106mm / Straight Reconstruction Plate 3.5 x 9Holes x L106mm 是 否 否

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