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衛署醫器製字
許可證編號000727
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材

鈦合金骨板

"SYNTES" TITANIUM BONE PLATE

衛署醫器製字第000727號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 08 / 21
醫療器材級數第二等級

申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 124 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第000727號
申請商
亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
89788071
申請商地址
彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
發證日期
1998 / 08 / 21
有效日期
2028 / 08 / 21
限制項目
國 產
資料異動日期
2023 / 03 / 20

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。

製造廠

製造商
亞太醫療器材科技股份有限公司
國別
台灣
廠址
彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
製造許可登錄編號
QMS0753

UDI 型號 共 124 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04719864660003424020窄動力加壓骨板 4.5 x 2孔 x L34mm / Narrow Compression Plate 4.5 x 2Holes x L34mm 是 否 否
04719864660010424030窄動力加壓骨板 4.5 x 3孔 x L52mm / Narrow Compression Plate 4.5 x 3Holes x L52mm 是 否 否
04719864660027424040窄動力加壓骨板 4.5 x 4孔 x L70mm / Narrow Compression Plate 4.5 x 4Holes x L70mm 是 否 否
04719864660034424050窄動力加壓骨板 4.5 x 5孔 x L88mm / Narrow Compression Plate 4.5 x 5Holes x L88mm 是 否 否
04719864660041424060窄動力加壓骨板 4.5 x 6孔 x L106mm / Narrow Compression Plate 4.5 x 6Holes x L106mm 是 否 否
04719864660058424070窄動力加壓骨板 4.5 x 7孔 x L124mm / Narrow Compression Plate 4.5 x 7Holes x L124mm 是 否 否
04719864660065424080窄動力加壓骨板 4.5 x 8孔 x L142mm / Narrow Compression Plate 4.5 x 8Holes x L142mm 是 否 否
04719864660072424090窄動力加壓骨板 4.5 x 9孔 x L160mm / Narrow Compression Plate 4.5 x 9Holes x L160mm 是 否 否
04719864660089424100窄動力加壓骨板 4.5 x 10孔 x L178mm / Narrow Compression Plate 4.5 x 10Holes x L178mm 是 否 否
04719864660096424110窄動力加壓骨板 4.5 x 11孔 x L196mm / Narrow Compression Plate 4.5 x 11Holes x L196mm 是 否 否
04719864660102424120窄動力加壓骨板 4.5 x 12孔 x L214mm / Narrow Compression Plate 4.5 x 12Holes x L214mm 是 否 否
04719864660119424140窄動力加壓骨板 4.5 x 14孔 x L250mm / Narrow Compression Plate 4.5 x 14Holes x L250mm 是 否 否
04719864660126424160窄動力加壓骨板 4.5 x 16孔 x L286mm / Narrow Compression Plate 4.5 x 16Holes x L286mm 是 否 否
04719864660133426060寬動力加壓骨板 4.5 x 6孔 x L106mm / Broad Compression Plate 4.5 x 6Holes x L106mm 是 否 否
04719864660140426070寬動力加壓骨板 4.5 x 7孔 x L124mm / Broad Compression Plate 4.5 x 7Holes x L124mm 是 否 否
04719864660157426080寬動力加壓骨板 4.5 x 8孔 x L142mm / Broad Compression Plate 4.5 x 8Holes x L142mm 是 否 否
04719864660164426090寬動力加壓骨板 4.5 x 9孔 x L160mm / Broad Compression Plate 4.5 x 9Holes x L160mm 是 否 否
04719864660171426100寬動力加壓骨板 4.5 x 10孔 x L178mm / Broad Compression Plate 4.5 x 10Holes x L178mm 是 否 否
04719864660188426110寬動力加壓骨板 4.5 x 11孔 x L196mm / Broad Compression Plate 4.5 x 11Holes x L196mm 是 否 否
04719864660195426120寬動力加壓骨板 4.5 x 12孔 x L214mm / Broad Compression Plate 4.5 x 12Holes x L214mm 是 否 否
04719864660201426130寬動力加壓骨板 4.5 x 13孔 x L232mm / Broad Compression Plate 4.5 x 13Holes x L232mm 是 否 否
04719864660218426140寬動力加壓骨板 4.5 x 14孔 x L250mm / Broad Compression Plate 4.5 x 14Holes x L250mm 是 否 否
04719864660225426150寬動力加壓骨板 4.5 x 15孔 x L268mm / Broad Compression Plate 4.5 x 15Holes x L268mm 是 否 否
04719864660232426160寬動力加壓骨板 4.5 x 16孔 x L286mm / Broad Compression Plate 4.5 x 16Holes x L286mm 是 否 否
04719864660249426170寬動力加壓骨板 4.5 x 17孔 x L304mm / Broad Compression Plate 4.5 x 17Holes x L304mm 是 否 否
04719864660256426180寬動力加壓骨板 4.5 x 18孔 x L322mm / Broad Compression Plate 4.5 x 18Holes x L322mm 是 否 否
04719864660263448040動力加壓骨板 3.5 x 4孔 x L51mm / Compression Plate 3.5 x 4Holes x L51mm 是 否 否
04719864660270448050動力加壓骨板 3.5 x 5孔 x L64mm / Compression Plate 3.5 x 5Holes x L64mm 是 否 否
04719864660287448060動力加壓骨板 3.5 x 6孔 x L77mm / Compression Plate 3.5 x 6Holes x L77mm 是 否 否
04719864660294448070動力加壓骨板 3.5 x 7孔 x L90mm / Compression Plate 3.5 x 7Holes x L90mm 是 否 否

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