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衛署醫器製字
許可證編號002057
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材

"邦特"血管攝影導管

"BIOTEQ"ANGIOGRAPHIC CATHETERS

衛署醫器製字第002057號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 09 / 04
醫療器材級數第二等級

申請商為 邦特生物科技股份有限公司，收錄 163 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第002057號
申請商
邦特生物科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
86306206
申請商地址
臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6
發證日期
2006 / 09 / 04
有效日期
2031 / 09 / 04
限制項目
國 產
資料異動日期
2026 / 03 / 31

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原95年9月15日及104年10月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

製造廠

製造商
邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
國別
台灣
廠址
宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
製造許可登錄編號
QMS0714

UDI 型號 共 163 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04719882641619BT-AC4-B1-120本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 是 否 否
04719882641626BT-AC5-B1-065本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 是 否 否
04719882641633BT-AC5-B1-075本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 是 否 否
04719882641640BT-AC5-B1-120本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 是 否 否
04719882644139BT-AC6-STRF-90本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 是 否 否
04719882665653BT-AC4-ANCT-125本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 是 否 否
04719882665660BT-AC5-ANCT-125本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 是 否 否
04719882665677BT-AC4-KMP-040本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 是 否 否
04719882665684BT-AC5-KMP-040本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 是 否 否
04719882665691BT-AC4-KMP-065本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 是 否 否
04719882665707BT-AC5-KMP-065本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 是 否 否
04719882665714BT-AC4-KMP本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 是 否 否
04719882665721BT-AC5-KMP本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 是 否 否

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