MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號002057
許可證編號002057
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"邦特"血管攝影導管
"BIOTEQ"ANGIOGRAPHIC CATHETERS
衛署醫器製字第002057號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 09 / 04
醫療器材級數第二等級
申請商為 邦特生物科技股份有限公司，收錄 163 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第002057號
- 申請商
- 邦特生物科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 86306206
- 申請商地址
- 臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6
- 發證日期
- 2006 / 09 / 04
- 有效日期
- 2031 / 09 / 04
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2026 / 03 / 31
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原95年9月15日及104年10月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
製造廠
- 製造商
- 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
- 製造許可登錄編號
- QMS0714
UDI 型號 共 163 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04714123648501 | BT-AC5-RC1 | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123648563 | BT-AC4-RH | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123648587 | BT-AC4-P180-065 | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123648594 | BT-AC5-P180-065 | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123648631 | BT-AC4-SHK08 | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123648648 | BT-AC5-SHK08 | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123648662 | BT-AC5-SHK10 | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123648693 | BT-AC4-RLG | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123648709 | BT-AC5-RLG | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123648716 | BT-AC4-ANCT | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123648723 | BT-AC5-ANCT | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123648730 | BT-AC4-ANCT-100 | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123648747 | BT-AC5-ANCT-100 | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123648754 | BT-AC4-STCT | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123648761 | BT-AC5-STCT | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123648778 | BT-AC4-MIK | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123648785 | BT-AC5-MIK | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123648792 | BT-AC4-SIM2 | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123648808 | BT-AC4-SIM3 | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123648815 | BT-AC5-SIM3 | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123648822 | BT-AC4-JB1 | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123648839 | BT-AC5-JB1 | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123648846 | BT-AC4-H1 | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123648853 | BT-AC5-JB2 | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123648860 | BT-AC5-H1 | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123649362 | BT-AC5-VERT | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123649638 | BT-AC5-JL30 | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123649645 | BT-AC5-JR30 | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123649652 | BT-AC5-JR45 | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123650986 | BT-AC4-JL60 | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
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