MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號002057
許可證編號002057
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"邦特"血管攝影導管
"BIOTEQ"ANGIOGRAPHIC CATHETERS
衛署醫器製字第002057號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 09 / 04
醫療器材級數第二等級
申請商為 邦特生物科技股份有限公司，收錄 163 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第002057號
- 申請商
- 邦特生物科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 86306206
- 申請商地址
- 臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6
- 發證日期
- 2006 / 09 / 04
- 有效日期
- 2031 / 09 / 04
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2026 / 03 / 31
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原95年9月15日及104年10月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
製造廠
- 製造商
- 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
- 製造許可登錄編號
- QMS0714
UDI 型號 共 163 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04714123647351 | BT-AC5-MPA2 | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123647368 | BT-AC6-MPB1 | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123647375 | BT-AC5-MPB1 | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123647382 | BT-AC6-MPB2 | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123647405 | BT-AC6-TIG1 | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123647412 | BT-AC5-TIG1 | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123647528 | BT-AC4-JR35 | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123647535 | BT-AC4-JR40 | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123647542 | BT-AC4-JR50 | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123647559 | BT-AC5-JR50 | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123647566 | BT-AC6-JR50 | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123647573 | BT-AC4-JL35 | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123647580 | BT-AC4-JL40 | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123647597 | BT-AC4-JL50 | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123647603 | BT-AC5-JL50 | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123647610 | BT-AC6-JL50 | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123647627 | BT-AC4-P180 | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123647641 | BT-AC4-P145 | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123647665 | BT-AC6-P145 | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123647740 | BT-AC4-MPA2 | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123647771 | BT-AC4-IMA | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123647788 | BT-AC5-IMA | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123647795 | BT-AC6-IMA | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123647849 | BT-AC4-STCT-100 | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123647856 | BT-AC5-STCT-100 | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123647863 | BT-AC4-JB2 | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123647887 | BT-AC5-RLG-100 | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123647894 | BT-AC4-SIM1 | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123647900 | BT-AC5-SIM1 | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123647917 | BT-AC5-SIM2 | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
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