MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號002057
許可證編號002057
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"邦特"血管攝影導管
"BIOTEQ"ANGIOGRAPHIC CATHETERS
衛署醫器製字第002057號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 09 / 04
醫療器材級數第二等級
申請商為 邦特生物科技股份有限公司，收錄 163 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第002057號
- 申請商
- 邦特生物科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 86306206
- 申請商地址
- 臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6
- 發證日期
- 2006 / 09 / 04
- 有效日期
- 2031 / 09 / 04
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2026 / 03 / 31
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書(原95年9月15日及104年10月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
製造廠
- 製造商
- 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
- 製造許可登錄編號
- QMS0714
UDI 型號 共 163 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04714123650993 | BT-AC4-JR60 | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123651006 | BT-AC5-JL60 | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123651013 | BT-AC5-JR60 | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123657596 | BT-AC5-JL45 | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123658227 | BT-AC5-YSR | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123660794 | BT-AC5-STCT-065 | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123661708 | BT-AC6-JL45 | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123662361 | BT-AC4-VERT | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123665003 | BT-AC6-JR60 | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123665010 | BT-AC6-JL60 | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123665027 | BT-AC4-RS | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123665034 | BT-AC5-RS | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719882640230 | BT-AC4-STRF-90 | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719882640896 | BT-AC4-B1-040 | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719882640902 | BT-AC5-B1-040 | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719882641053 | BT-AC4-B1-125 | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719882641060 | BT-AC5-B1-125 | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719882641121 | BT-AC4-B1-100 | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719882641138 | BT-AC5-B1-100 | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719882641145 | BT-AC5-JB2-125 | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719882641152 | BT-AC5-VTK-125 | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719882641367 | BT-AC5-BRST-065 | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719882641398 | BT-AC4-JL30 | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719882641404 | BT-AC4-JL45 | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719882641411 | BT-AC4-JR30 | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719882641428 | BT-AC4-JR45 | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719882641435 | BT-AC6-JR45 | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719882641442 | BT-AC5-H1-125 | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719882641596 | BT-AC4-B1-065 | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719882641602 | BT-AC4-B1-075 | 本產品為血管攝影診斷用途。藉由導管體管內腔，使顯影劑到達心臟、腦部、腹部及四肢的血管中以達成顯影之目的。 | 是 | 否 | 否 |
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