MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號009170
許可證編號009170
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"考迪斯" 斯諾碧不鏽鋼導引絲線
SHINOBI STEERABLE GUIDEWIRES "CORDIS"
衛署醫器輸字第009170號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 09
醫療器材級數第二等級
申請商為 埃默高有限公司，收錄 4 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第009170號
- 申請商
- 埃默高有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 53770631
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路3段221號10樓
- 發證日期
- 1999 / 05 / 26
- 有效日期
- 2029 / 02 / 09
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 09 / 26
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本註銷規格：547114J、547214J。
製造廠
- 製造商
- Lake Region Medical Limited
- 國別
- 愛爾蘭
- 廠址
- Butlersland, New Ross, County, Wexford, Ireland
- 製造許可登錄編號
- QSD9949
- 製造商
- CORDIS CORPORATION
- 國別
- 美國
- 廠址
- 14201 N.W. 60TH AVENUE MIAMI LAKES, FLORIDA 33014 U.S.A
UDI 型號 共 4 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10705032056502 | 547-114 | SHINOBI Steerable Guidewires 本產品是一種極易操作的不銹鋼導引絲線，擁有最堅固且機敏的 PTFE 套頭造型，可以輕易地通過嚴重血管阻塞區。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032056519 | 547-114X | SHINOBI Steerable Guidewires 本產品是一種極易操作的不銹鋼導引絲線，擁有最堅固且機敏的 PTFE 套頭造型，可以輕易地通過嚴重血管阻塞區。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032056526 | 547-214 | SHINOBI Steerable Guidewires 本產品是一種極易操作的不銹鋼導引絲線，擁有最堅固且機敏的 PTFE 套頭造型，可以輕易地通過嚴重血管阻塞區。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032056533 | 547-214X | SHINOBI Steerable Guidewires 本產品是一種極易操作的不銹鋼導引絲線，擁有最堅固且機敏的 PTFE 套頭造型，可以輕易地通過嚴重血管阻塞區。 | 是 | 否 | 否 |
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