MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號009085
許可證編號009085
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"考迪斯" 田布診斷導管
"Cordis" Tempo Diagnostic Catheters
衛署醫器輸字第009085號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 09
醫療器材級數第二等級
申請商為 埃默高有限公司，收錄 89 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第009085號
- 申請商
- 埃默高有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 53770631
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路3段221號10樓
- 發證日期
- 1999 / 04 / 01
- 有效日期
- 2029 / 02 / 09
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 03 / 05
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：451430H2。以下空白。
註銷型號：451-406H2、451-406P2、451-412H0、451-420H0、451-508V2、451-431H2、451-432H2、451-444V2、451-446S2、451-447S2、451-546S2
製造廠
- 製造商
- Cardinal Health Mexico 244 S. de R.L. de C.V.
- 國別
- 墨西哥
- 廠址
- Santiago Troncoso #808, PARQUE INDUSTRIAL SALVARCAR Ciudad Juarez, Chihuahua CP32574 Mexico
- 製造許可登錄編號
- QSD12497
- 製造商
- Cordis US Corp.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 14201 N.W. 60TH AVE. Miami Lakes, FL 33014 U.S.A.
UDI 型號 共 89 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10705032008341 | 451-506H2 | Tempo Angiographic Catheters Cordis 導管有各種尺寸 Fr 及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032008358 | 451-506P0 | Tempo Angiographic Catheters Cordis 導管有各種尺寸 Fr 及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032008365 | 451-506P2 | Tempo Angiographic Catheters Cordis 導管有各種尺寸 Fr 及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032008389 | 451-506S2 | Tempo Angiographic Catheters Cordis 導管有各種尺寸 Fr 及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032008396 | 451-506V0 | Tempo Angiographic Catheters Cordis 導管有各種尺寸 Fr 及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032008402 | 451-507H2 | Tempo Angiographic Catheters Cordis 導管有各種尺寸 Fr 及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032008419 | 451-507S2 | Tempo Angiographic Catheters Cordis 導管有各種尺寸 Fr 及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032008426 | 451-507V0 | Tempo Angiographic Catheters Cordis 導管有各種尺寸 Fr 及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032008433 | 451-512H0 | Tempo Angiographic Catheters Cordis 導管有各種尺寸 Fr 及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032008440 | 451-513H0 | Tempo Angiographic Catheters Cordis 導管有各種尺寸 Fr 及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032008464 | 451-514H0 | Tempo Angiographic Catheters Cordis 導管有各種尺寸 Fr 及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032008518 | 451-520H0 | Tempo Angiographic Catheters Cordis 導管有各種尺寸 Fr 及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032008525 | 451-521H0 | Tempo Angiographic Catheters Cordis 導管有各種尺寸 Fr 及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032008532 | 451-523H0 | Tempo Angiographic Catheters Cordis 導管有各種尺寸 Fr 及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032008549 | 451-524H0 | Tempo Angiographic Catheters Cordis 導管有各種尺寸 Fr 及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032008563 | 451-530H0 | Tempo Angiographic Catheters Cordis 導管有各種尺寸 Fr 及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032008570 | 451-530H2 | Tempo Angiographic Catheters Cordis 導管有各種尺寸 Fr 及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032008587 | 451-531H0 | Tempo Angiographic Catheters Cordis 導管有各種尺寸 Fr 及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032008594 | 451-531H2 | Tempo Angiographic Catheters Cordis 導管有各種尺寸 Fr 及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032008600 | 451-532H0 | Tempo Angiographic Catheters Cordis 導管有各種尺寸 Fr 及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032008617 | 451-532H2 | Tempo Angiographic Catheters Cordis 導管有各種尺寸 Fr 及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032008624 | 451-535H0 | Tempo Angiographic Catheters Cordis 導管有各種尺寸 Fr 及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032008631 | 451-539H0 | Tempo Angiographic Catheters Cordis 導管有各種尺寸 Fr 及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032008648 | 451-542V0 | Tempo Angiographic Catheters Cordis 導管有各種尺寸 Fr 及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032008655 | 451-542V2 | Tempo Angiographic Catheters Cordis 導管有各種尺寸 Fr 及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032008662 | 451-543H0 | Tempo Angiographic Catheters Cordis 導管有各種尺寸 Fr 及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032008679 | 451-543V0 | Tempo Angiographic Catheters Cordis 導管有各種尺寸 Fr 及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032008686 | 451-543V2 | Tempo Angiographic Catheters Cordis 導管有各種尺寸 Fr 及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032008693 | 451-544V0 | Tempo Angiographic Catheters Cordis 導管有各種尺寸 Fr 及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
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