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衛署醫器輸字
許可證編號009064
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醫療器材許可證 ／ 輸入器材

準分子雷射血管成形術系統

EXCIMER LASER CATHETER SYSTEM "SPECTRANETICS"

衛署醫器輸字第009064號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 09
醫療器材級數第二等級

申請商為 六霖企業有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（GEN 4.0 (CVX-300)）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第009064號
申請商
六霖企業有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
05634637
申請商地址
臺北市中正區杭州南路1段19號10樓
發證日期
1999 / 03 / 22
有效日期
2029 / 02 / 09
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 02 / 06

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號無
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
ＣＶＸ－３００。

製造廠

製造商
SPECTRANETICS CORPORATION
國別
美國
廠址
9965 FEDERAL DRIVE, COLORADO SPRINGS, COLORADO 80921, USA
製造許可登錄編號
QSD6802

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
M204CVX3000GEN 4.0 (CVX-300)Excimer Laser System 否 否 否

找的不是這個型號？

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