MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001022
許可證編號001022
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"亞太醫療" C型後方脊椎固定系統
"SYNTEC" C-SHAPE POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM
衛署醫器製字第001022號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 09 / 01
醫療器材級數第二等級
申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 335 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001022號
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89788071
- 申請商地址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 發證日期
- 2003 / 09 / 01
- 有效日期
- 2028 / 09 / 01
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 06 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
- 製造許可登錄編號
- QMS0753
UDI 型號 共 335 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04712782862009 | 770002 | 側桿 35mm / Side Rod 35mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782862016 | 770003 | 側桿/螺帽 / Side Rod/Nut | 是 | 否 | 否 |
| 04712782862023 | 771031 | 橫向連接桿/鉤 / Transverse Link/Hook | 是 | 否 | 否 |
| 04712782862030 | 771032 | 橫向連接桿/桿 / Transverse Link/Rod | 是 | 否 | 否 |
| 04712782862047 | 771034 | 橫向連接桿/螺帽 / Transverse Link/Nut | 是 | 否 | 否 |
| 04712782862054 | 770031 | 橫向連接桿/鉤 / Transverse Link/Hook | 是 | 否 | 否 |
| 04712782862061 | 770032 | 橫向連接桿/桿 / Transverse Link/Rod | 是 | 否 | 否 |
| 04712782862078 | 770034 | 橫向連接桿/螺帽 / Transverse Link/Nut | 是 | 否 | 否 |
| 04712782862085 | 771033 | 轉動式連接桿 φ5mm / Semi-Rigid Rod φ5mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782862092 | 771035 | 轉動式連接桿 φ5.5mm / Semi-Rigid Rod φ5.5mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782862108 | 771036 | 轉動式連接桿 φ6mm / Semi-Rigid Rod φ6mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782862115 | 770033 | 轉動式連接桿 φ5mm / Semi-Rigid Rod φ5mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782862122 | 770035 | 轉動式連接桿 φ5.5mm / Semi-Rigid Rod φ5.5mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782862139 | 770036 | 轉動式連接桿 φ6mm / Semi-Rigid Rod φ6mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782862146 | 771004 | 連接桿φ5 x L40mm / Rodsφ5 x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782862153 | 771005 | 連接桿φ5 x L50mm / Rodsφ5 x L50mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782862160 | 771006 | 連接桿φ5 x L60mm / Rodsφ5 x L60mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782862177 | 771007 | 連接桿φ5 x L70mm / Rodsφ5 x L70mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782862184 | 771008 | 連接桿φ5 x L80mm / Rodsφ5 x L80mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782862191 | 771009 | 連接桿φ5 x L90mm / Rodsφ5 x L90mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782862207 | 771010 | 連接桿φ5 x L100mm / Rodsφ5 x L100mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782862214 | 771011 | 連接桿φ5 x L110mm / Rodsφ5 x L110mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782862221 | 771013 | 連接桿φ5 x L130mm / Rodsφ5 x L130mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782862238 | 771015 | 連接桿φ5 x L150mm / Rodsφ5 x L150mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782862245 | 771020 | 連接桿φ5 x L200mm / Rodsφ5 x L200mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782862252 | 771025 | 連接桿φ5 x L250mm / Rodsφ5 x L250mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782862269 | 771030 | 連接桿φ5 x L300mm / Rodsφ5 x L300mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782862276 | 771704 | 連接桿φ5.5 x L40mm / Rodsφ5.5 x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782862283 | 771705 | 連接桿φ5.5 x L50mm / Rodsφ5.5 x L50mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782862290 | 771706 | 連接桿φ5.5 x L60mm / Rodsφ5.5 x L60mm | 是 | 否 | 否 |
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