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衛署醫器製字
許可證編號001022
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材

"亞太醫療" C型後方脊椎固定系統

"SYNTEC" C-SHAPE POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM

衛署醫器製字第001022號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 09 / 01
醫療器材級數第二等級

申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 335 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第001022號
申請商
亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
89788071
申請商地址
彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
發證日期
2003 / 09 / 01
有效日期
2028 / 09 / 01
限制項目
國 產
資料異動日期
2023 / 06 / 12

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如中文仿單核定本

製造廠

製造商
亞太醫療器材科技股份有限公司
國別
台灣
廠址
彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
製造許可登錄編號
QMS0753

UDI 型號 共 335 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04712782863211773040螺紋骨釘φ5.0 x L40mm / Thread Fixation Screwφ5.0 x L40mm 是 否 否
04712782863228773045螺紋骨釘φ5.0 x L45mm / Thread Fixation Screwφ5.0 x L45mm 是 否 否
04712782863600770062側固定塊 / Side Block 是 否 否
04712782863617771063薦骨固定塊 / Sacral Block 是 否 否
04712782863594771062側固定塊 / Side Block 是 否 否

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