MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001022
許可證編號001022
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"亞太醫療" C型後方脊椎固定系統
"SYNTEC" C-SHAPE POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM
衛署醫器製字第001022號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 09 / 01
醫療器材級數第二等級
申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 335 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001022號
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89788071
- 申請商地址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 發證日期
- 2003 / 09 / 01
- 有效日期
- 2028 / 09 / 01
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 06 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
- 製造許可登錄編號
- QMS0753
UDI 型號 共 335 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04712782861699 | 770245 | 椎弓骨釘φ5.0 x L45mm / Pedicle Screwφ5.0 x L45mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782861705 | 770250 | 椎弓骨釘φ5.0 x L50mm / Pedicle Screwφ5.0 x L50mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782861712 | 770255 | 椎弓骨釘φ5.0 x L55mm / Pedicle Screwφ5.0 x L55mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782861729 | 770330 | 椎弓骨釘φ5.5 x L30mm / Pedicle Screwφ5.5 x L30mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782861736 | 770335 | 椎弓骨釘φ5.5 x L35mm / Pedicle Screwφ5.5 x L35mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782861743 | 770340 | 椎弓骨釘φ5.5 x L40mm / Pedicle Screwφ5.5 x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782861750 | 770345 | 椎弓骨釘φ5.5 x L45mm / Pedicle Screwφ5.5 x L45mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782861767 | 770350 | 椎弓骨釘φ5.5 x L50mm / Pedicle Screwφ5.5 x L50mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782861774 | 770355 | 椎弓骨釘φ5.5 x L55mm / Pedicle Screwφ5.5 x L55mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782861781 | 770435 | 椎弓骨釘φ6.0 x L35mm / Pedicle Screwφ6.0 x L35mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782861804 | 770440 | 椎弓骨釘φ6.0 x L40mm / Pedicle Screwφ6.0 x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782861811 | 770445 | 椎弓骨釘φ6.0 x L45mm / Pedicle Screwφ6.0 x L45mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782861828 | 770450 | 椎弓骨釘φ6.0 x L50mm / Pedicle Screwφ6.0 x L50mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782861835 | 770455 | 椎弓骨釘φ6.0 x L55mm / Pedicle Screwφ6.0 x L55mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782861842 | 770530 | 椎弓骨釘φ6.5 x L30mm / Pedicle Screwφ6.5 x L30mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782861859 | 770535 | 椎弓骨釘φ6.5 x L35mm / Pedicle Screwφ6.5 x L35mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782861866 | 770540 | 椎弓骨釘φ6.5 x L40mm / Pedicle Screwφ6.5 x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782861873 | 770545 | 椎弓骨釘φ6.5 x L45mm / Pedicle Screwφ6.5 x L45mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782861880 | 770550 | 椎弓骨釘φ6.5 x L50mm / Pedicle Screwφ6.5 x L50mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782861897 | 770555 | 椎弓骨釘φ6.5 x L55mm / Pedicle Screwφ6.5 x L55mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782861903 | 770630 | 椎弓骨釘φ7.0 x L30mm / Pedicle Screwφ7.0 x L30mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782861910 | 770635 | 椎弓骨釘φ7.0 x L35mm / Pedicle Screwφ7.0 x L35mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782861927 | 770640 | 椎弓骨釘φ7.0 x L40mm / Pedicle Screwφ7.0 x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782861934 | 770645 | 椎弓骨釘φ7.0 x L45mm / Pedicle Screwφ7.0 x L45mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782861941 | 770650 | 椎弓骨釘φ7.0 x L50mm / Pedicle Screwφ7.0 x L50mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782861958 | 770655 | 椎弓骨釘φ7.0 x L55mm / Pedicle Screwφ7.0 x L55mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782861965 | 771001 | 側桿 25mm / Side Rod 25mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782861972 | 771002 | 側桿 35mm / Side Rod 35mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782861989 | 771003 | 側桿/螺帽 / Side Rod/Nut | 是 | 否 | 否 |
| 04712782861996 | 770001 | 側桿 25mm / Side Rod 25mm | 是 | 否 | 否 |
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