MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001022
許可證編號001022
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"亞太醫療" C型後方脊椎固定系統
"SYNTEC" C-SHAPE POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM
衛署醫器製字第001022號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 09 / 01
醫療器材級數第二等級
申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 335 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001022號
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89788071
- 申請商地址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 發證日期
- 2003 / 09 / 01
- 有效日期
- 2028 / 09 / 01
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 06 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
- 製造許可登錄編號
- QMS0753
UDI 型號 共 335 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04712782862603 | 770011 | 連接桿φ5 x L110mm / Rodsφ5 x L110mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782862610 | 770013 | 連接桿φ5 x L130mm / Rodsφ5 x L130mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782862627 | 770015 | 連接桿φ5 x L150mm / Rodsφ5 x L150mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782862634 | 770020 | 連接桿φ5 x L200mm / Rodsφ5 x L200mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782862641 | 770025 | 連接桿φ5 x L250mm / Rodsφ5 x L250mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782862658 | 770030 | 連接桿φ5 x L300mm / Rodsφ5 x L300mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782862665 | 770704 | 連接桿φ5.5 x L40mm / Rodsφ5.5 x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782862672 | 770705 | 連接桿φ5.5 x L50mm / Rodsφ5.5 x L50mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782862689 | 770706 | 連接桿φ5.5 x L60mm / Rodsφ5.5 x L60mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782862696 | 770707 | 連接桿φ5.5 x L70mm / Rodsφ5.5 x L70mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782862702 | 770708 | 連接桿φ5.5 x L80mm / Rodsφ5.5 x L80mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782862719 | 770709 | 連接桿φ5.5 x L90mm / Rodsφ5.5 x L90mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782862726 | 770710 | 連接桿φ5.5 x L100mm / Rodsφ5.5 x L100mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782862733 | 770711 | 連接桿φ5.5 x L110mm / Rodsφ5.5 x L110mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782862740 | 770713 | 連接桿φ5.5 x L130mm / Rodsφ5.5 x L130mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782862757 | 770715 | 連接桿φ5.5 x L150mm / Rodsφ5.5 x L150mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782862764 | 770720 | 連接桿φ5.5 x L200mm / Rodsφ5.5 x L200mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782862771 | 770725 | 連接桿φ5.5 x L250mm / Rodsφ5.5 x L250mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782862788 | 770730 | 連接桿φ5.5 x L300mm / Rodsφ5.5 x L300mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782862795 | 770804 | 連接桿φ6 x L40mm / Rodsφ6 x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782862801 | 770805 | 連接桿φ6 x L50mm / Rodsφ6 x L50mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782862818 | 770806 | 連接桿φ6 x L60mm / Rodsφ6 x L60mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782862825 | 770807 | 連接桿φ6 x L70mm / Rodsφ6 x L70mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782862832 | 770808 | 連接桿φ6 x L80mm / Rodsφ6 x L80mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782862849 | 770809 | 連接桿φ6 x L90mm / Rodsφ6 x L90mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782862856 | 770810 | 連接桿φ6 x L100mm / Rodsφ6 x L100mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782862863 | 770811 | 連接桿φ6 x L110mm / Rodsφ6 x L110mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782862870 | 770813 | 連接桿φ6 x L130mm / Rodsφ6 x L130mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782862887 | 770815 | 連接桿φ6 x L150mm / Rodsφ6 x L150mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782862894 | 770820 | 連接桿φ6 x L200mm / Rodsφ6 x L200mm | 是 | 否 | 否 |
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