MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001022
許可證編號001022
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"亞太醫療" C型後方脊椎固定系統
"SYNTEC" C-SHAPE POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM
衛署醫器製字第001022號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 09 / 01
醫療器材級數第二等級
申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 335 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001022號
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89788071
- 申請商地址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 發證日期
- 2003 / 09 / 01
- 有效日期
- 2028 / 09 / 01
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 06 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
- 製造許可登錄編號
- QMS0753
UDI 型號 共 335 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04712782862900 | 770825 | 連接桿φ6 x L250mm / Rodsφ6 x L250mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782862917 | 770830 | 連接桿φ6 x L300mm / Rodsφ6 x L300mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782862924 | 445002 | 後方固定骨板 厚2.0mm x 2孔 x L22mm / Posterior Fixation Plate T2.0mm x 2Holes x L22mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782862931 | 445003 | 後方固定骨板 厚2.0mm x 3孔 x L34mm / Posterior Fixation Plate T2.0mm x 3Holes x L34mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782862948 | 445004 | 後方固定骨板 厚2.0mm x 4孔 x L46mm / Posterior Fixation Plate T2.0mm x 4Holes x L46mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782862955 | 445005 | 後方固定骨板 厚2.0mm x 5孔 x L58mm / Posterior Fixation Plate T2.0mm x 5Holes x L58mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782862962 | 445006 | 後方固定骨板 厚2.0mm x 6孔 x L70mm / Posterior Fixation Plate T2.0mm x 6Holes x L70mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782862979 | 445007 | 後方固定骨板 厚2.0mm x 7孔 x L82mm / Posterior Fixation Plate T2.0mm x 7Holes x L82mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782862986 | 445008 | 後方固定骨板 厚2.0mm x 8孔 x L94mm / Posterior Fixation Plate T2.0mm x 8Holes x L94mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782862993 | 771071 | 固定骨板 45mm / Fixation Plate 45mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863006 | 771072 | 固定骨板 55mm / Fixation Plate 55mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863013 | 771073 | 固定骨板 70mm / Fixation Plate 70mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863020 | 771074 | 固定骨板 80mm / Fixation Plate 80mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863037 | 770071 | 固定骨板 45mm / Fixation Plate 45mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863044 | 770072 | 固定骨板 55mm / Fixation Plate 55mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863051 | 770073 | 固定骨板 70mm / Fixation Plate 70mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863068 | 770074 | 固定骨板 80mm / Fixation Plate 80mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863075 | 771041 | 椎弓鉤/小 / Pedicle Hook/Small | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863082 | 771042 | 椎弓鉤/大 / Pedicle Hook/Large | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863099 | 770041 | 椎弓鉤/小 / Pedicle Hook/Small | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863105 | 770043 | 椎板鉤/小 / Laminar Hook/Small | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863112 | 771043 | 椎板鉤/小 / Laminar Hook/Small | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863129 | 771044 | 椎板鉤/中 / Laminar Hook/Middle | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863136 | 771045 | 椎板鉤/大 / Laminar Hook/Large | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863143 | 771046 | 椎板鉤/加大 / Laminar Hook/X Large | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863167 | 770044 | 椎板鉤/中 / Laminar Hook/Middle | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863174 | 770045 | 椎板鉤/大 / Laminar Hook/Large | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863181 | 770046 | 椎板鉤/加大 / Laminar Hook/X Large | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863198 | 771047 | 鉤帽 / Cap | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863204 | 770047 | 鉤帽 / Cap | 是 | 否 | 否 |
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