MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001022
許可證編號001022
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"亞太醫療" C型後方脊椎固定系統
"SYNTEC" C-SHAPE POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM
衛署醫器製字第001022號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 09 / 01
醫療器材級數第二等級
申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 335 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001022號
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89788071
- 申請商地址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 發證日期
- 2003 / 09 / 01
- 有效日期
- 2028 / 09 / 01
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 06 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
- 製造許可登錄編號
- QMS0753
UDI 型號 共 335 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04712782863235 | 773050 | 螺紋骨釘φ5.0 x L50mm / Thread Fixation Screwφ5.0 x L50mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863242 | 773140 | 螺紋骨釘φ5.5 x L40mm / Thread Fixation Screwφ5.5 x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863259 | 773145 | 螺紋骨釘φ5.5 x L45mm / Thread Fixation Screwφ5.5 x L45mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863266 | 773150 | 螺紋骨釘φ5.5 x L50mm / Thread Fixation Screwφ5.5 x L50mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863273 | 773240 | 螺紋骨釘φ6.0 x L40mm / Thread Fixation Screwφ6.0 x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863280 | 773245 | 螺紋骨釘φ6.0 x L45mm / Thread Fixation Screwφ6.0 x L45mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863297 | 773250 | 螺紋骨釘φ6.0 x L50mm / Thread Fixation Screwφ6.0 x L50mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863303 | 773340 | 螺紋骨釘φ6.5 x L40mm / Thread Fixation Screwφ6.5 x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863310 | 773345 | 螺紋骨釘φ6.5 x L45mm / Thread Fixation Screwφ6.5 x L45mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863327 | 773350 | 螺紋骨釘φ6.5 x L50mm / Thread Fixation Screwφ6.5 x L50mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863334 | 773440 | 螺紋骨釘φ7.0 x L40mm / Thread Fixation Screwφ7.0 x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863341 | 773445 | 螺紋骨釘φ7.0 x L45mm / Thread Fixation Screwφ7.0 x L45mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863358 | 773450 | 螺紋骨釘φ7.0 x L50mm / Thread Fixation Screwφ7.0 x L50mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863365 | 772040 | 螺紋骨釘φ5.0 x L40mm / Thread Fixation Screwφ5.0 x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863372 | 772045 | 螺紋骨釘φ5.0 x L45mm / Thread Fixation Screwφ5.0 x L45mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863389 | 772050 | 螺紋骨釘φ5.0 x L50mm / Thread Fixation Screwφ5.0 x L50mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863396 | 772140 | 螺紋骨釘φ5.5 x L40mm / Thread Fixation Screwφ5.5 x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863402 | 772145 | 螺紋骨釘φ5.5 x L45mm / Thread Fixation Screwφ5.5 x L45mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863419 | 772150 | 螺紋骨釘φ5.5 x L50mm / Thread Fixation Screwφ5.5 x L50mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863426 | 772240 | 螺紋骨釘φ6.0 x L40mm / Thread Fixation Screwφ6.0 x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863433 | 772245 | 螺紋骨釘φ6.0 x L45mm / Thread Fixation Screwφ6.0 x L45mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863440 | 772250 | 螺紋骨釘φ6.0 x L50mm / Thread Fixation Screwφ6.0 x L50mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863457 | 772340 | 螺紋骨釘φ6.5 x L40mm / Thread Fixation Screwφ6.5 x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863464 | 772345 | 螺紋骨釘φ6.5 x L45mm / Thread Fixation Screwφ6.5 x L45mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863471 | 772350 | 螺紋骨釘φ6.5 x L50mm / Thread Fixation Screwφ6.5 x L50mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863488 | 772440 | 螺紋骨釘φ7.0 x L40mm / Thread Fixation Screwφ7.0 x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863495 | 772445 | 螺紋骨釘φ7.0 x L45mm / Thread Fixation Screwφ7.0 x L45mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863501 | 772450 | 螺紋骨釘φ7.0 x L50mm / Thread Fixation Screwφ7.0 x L50mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863518 | 771037 | 墊圈 / Washer | 是 | 否 | 否 |
| 04712782863525 | 770037 | 墊圈 / Washer | 是 | 否 | 否 |
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