MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001059
許可證編號001059
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材
"亞太醫療" 柯氏骨隨內釘
"SYNTEC" KUNTSCHER NAIL
衛署醫器製字第001059號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 12 / 22
醫療器材級數第二等級
申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司,收錄 462 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001059號
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 89788071
- 申請商地址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
- 發證日期
- 2003 / 12 / 22
- 有效日期
- 2028 / 12 / 22
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 07 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。
製造廠
- 製造商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
- 製造許可登錄編號
- QMS0753
UDI 型號 共 462 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04712782866168 | 470444 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ12 x L440mm / Tibial Kuntscher Nailφ12 x L440mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782866175 | 470532 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ13 x L320mm / Tibial Kuntscher Nailφ13 x L320mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782866182 | 470533 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ13 x L330mm / Tibial Kuntscher Nailφ13 x L330mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782866199 | 470534 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ13 x L340mm / Tibial Kuntscher Nailφ13 x L340mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782866205 | 470535 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ13 x L350mm / Tibial Kuntscher Nailφ13 x L350mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782866212 | 470536 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ13 x L360mm / Tibial Kuntscher Nailφ13 x L360mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782866229 | 470537 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ13 x L370mm / Tibial Kuntscher Nailφ13 x L370mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782866236 | 470538 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ13 x L380mm / Tibial Kuntscher Nailφ13 x L380mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782866243 | 470539 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ13 x L390mm / Tibial Kuntscher Nailφ13 x L390mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782866250 | 470540 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ13 x L400mm / Tibial Kuntscher Nailφ13 x L400mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782866267 | 470541 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ13 x L410mm / Tibial Kuntscher Nailφ13 x L410mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782866274 | 470542 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ13 x L420mm / Tibial Kuntscher Nailφ13 x L420mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782866281 | 470543 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ13 x L430mm / Tibial Kuntscher Nailφ13 x L430mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782866298 | 470544 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ13 x L440mm / Tibial Kuntscher Nailφ13 x L440mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782866304 | 470632 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ14 x L320mm / Tibial Kuntscher Nailφ14 x L320mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782866311 | 470633 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ14 x L330mm / Tibial Kuntscher Nailφ14 x L330mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782866328 | 470634 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ14 x L340mm / Tibial Kuntscher Nailφ14 x L340mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782866335 | 470635 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ14 x L350mm / Tibial Kuntscher Nailφ14 x L350mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782866342 | 470636 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ14 x L360mm / Tibial Kuntscher Nailφ14 x L360mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782866359 | 470637 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ14 x L370mm / Tibial Kuntscher Nailφ14 x L370mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782866366 | 470638 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ14 x L380mm / Tibial Kuntscher Nailφ14 x L380mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782866373 | 470639 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ14 x L390mm / Tibial Kuntscher Nailφ14 x L390mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782866380 | 470640 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ14 x L400mm / Tibial Kuntscher Nailφ14 x L400mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782866397 | 470641 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ14 x L410mm / Tibial Kuntscher Nailφ14 x L410mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782866403 | 470642 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ14 x L420mm / Tibial Kuntscher Nailφ14 x L420mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782866410 | 470643 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ14 x L430mm / Tibial Kuntscher Nailφ14 x L430mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782866427 | 470644 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ14 x L440mm / Tibial Kuntscher Nailφ14 x L440mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782866434 | 271029 | 柯氏股骨骨髓內釘φ8 x L290mm / Femur Kuntscher Nailφ8 x L290mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782866441 | 271030 | 柯氏股骨骨髓內釘φ8 x L300mm / Femur Kuntscher Nailφ8 x L300mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782866458 | 271031 | 柯氏股骨骨髓內釘φ8 x L310mm / Femur Kuntscher Nailφ8 x L310mm | 是 | 否 | 否 |
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