MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001059
許可證編號001059
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材
"亞太醫療" 柯氏骨隨內釘
"SYNTEC" KUNTSCHER NAIL
衛署醫器製字第001059號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 12 / 22
醫療器材級數第二等級
申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司,收錄 462 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001059號
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 89788071
- 申請商地址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
- 發證日期
- 2003 / 12 / 22
- 有效日期
- 2028 / 12 / 22
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 07 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。
製造廠
- 製造商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
- 製造許可登錄編號
- QMS0753
UDI 型號 共 462 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04712782865864 | 470236 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ10 x L360mm / Tibial Kuntscher Nailφ10 x L360mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782865871 | 470237 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ10 x L370mm / Tibial Kuntscher Nailφ10 x L370mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782865888 | 470238 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ10 x L380mm / Tibial Kuntscher Nailφ10 x L380mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782865895 | 470326 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ11 x L260mm / Tibial Kuntscher Nailφ11 x L260mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782865901 | 470327 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ11 x L270mm / Tibial Kuntscher Nailφ11 x L270mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782865918 | 470328 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ11 x L280mm / Tibial Kuntscher Nailφ11 x L280mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782865925 | 470329 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ11 x L290mm / Tibial Kuntscher Nailφ11 x L290mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782865932 | 470330 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ11 x L300mm / Tibial Kuntscher Nailφ11 x L300mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782865949 | 470331 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ11 x L310mm / Tibial Kuntscher Nailφ11 x L310mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782865956 | 470332 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ11 x L320mm / Tibial Kuntscher Nailφ11 x L320mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782865963 | 470333 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ11 x L330mm / Tibial Kuntscher Nailφ11 x L330mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782865970 | 470334 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ11 x L340mm / Tibial Kuntscher Nailφ11 x L340mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782865987 | 470335 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ11 x L350mm / Tibial Kuntscher Nailφ11 x L350mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782865994 | 470336 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ11 x L360mm / Tibial Kuntscher Nailφ11 x L360mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782866007 | 470337 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ11 x L370mm / Tibial Kuntscher Nailφ11 x L370mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782866014 | 470338 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ11 x L380mm / Tibial Kuntscher Nailφ11 x L380mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782866021 | 470339 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ11 x L390mm / Tibial Kuntscher Nailφ11 x L390mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782866038 | 470340 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ11 x L400mm / Tibial Kuntscher Nailφ11 x L400mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782866045 | 470432 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ12 x L320mm / Tibial Kuntscher Nailφ12 x L320mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782866052 | 470433 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ12 x L330mm / Tibial Kuntscher Nailφ12 x L330mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782866069 | 470434 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ12 x L340mm / Tibial Kuntscher Nailφ12 x L340mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782866076 | 470435 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ12 x L350mm / Tibial Kuntscher Nailφ12 x L350mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782866083 | 470436 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ12 x L360mm / Tibial Kuntscher Nailφ12 x L360mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782866090 | 470437 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ12 x L370mm / Tibial Kuntscher Nailφ12 x L370mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782866106 | 470438 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ12 x L380mm / Tibial Kuntscher Nailφ12 x L380mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782866113 | 470439 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ12 x L390mm / Tibial Kuntscher Nailφ12 x L390mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782866120 | 470440 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ12 x L400mm / Tibial Kuntscher Nailφ12 x L400mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782866137 | 470441 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ12 x L410mm / Tibial Kuntscher Nailφ12 x L410mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782866144 | 470442 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ12 x L420mm / Tibial Kuntscher Nailφ12 x L420mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782866151 | 470443 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ12 x L430mm / Tibial Kuntscher Nailφ12 x L430mm | 是 | 否 | 否 |
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