MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001059
許可證編號001059
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"亞太醫療" 柯氏骨隨內釘
"SYNTEC" KUNTSCHER NAIL
衛署醫器製字第001059號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 12 / 22
醫療器材級數第二等級
申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 462 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001059號
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89788071
- 申請商地址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 發證日期
- 2003 / 12 / 22
- 有效日期
- 2028 / 12 / 22
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 07 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。
製造廠
- 製造商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 製造許可登錄編號
- QMS0753
UDI 型號 共 462 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04712782867066 | 271432 | 柯氏股骨骨髓內釘φ12 x L320mm / Femur Kuntscher Nailφ12 x L320mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782867073 | 271433 | 柯氏股骨骨髓內釘φ12 x L330mm / Femur Kuntscher Nailφ12 x L330mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782867080 | 271434 | 柯氏股骨骨髓內釘φ12 x L340mm / Femur Kuntscher Nailφ12 x L340mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782867097 | 271435 | 柯氏股骨骨髓內釘φ12 x L350mm / Femur Kuntscher Nailφ12 x L350mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782867103 | 271436 | 柯氏股骨骨髓內釘φ12 x L360mm / Femur Kuntscher Nailφ12 x L360mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782867110 | 271437 | 柯氏股骨骨髓內釘φ12 x L370mm / Femur Kuntscher Nailφ12 x L370mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782867127 | 271438 | 柯氏股骨骨髓內釘φ12 x L380mm / Femur Kuntscher Nailφ12 x L380mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782867134 | 271439 | 柯氏股骨骨髓內釘φ12 x L390mm / Femur Kuntscher Nailφ12 x L390mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782867141 | 271440 | 柯氏股骨骨髓內釘φ12 x L400mm / Femur Kuntscher Nailφ12 x L400mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782867158 | 271441 | 柯氏股骨骨髓內釘φ12 x L410mm / Femur Kuntscher Nailφ12 x L410mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782867165 | 271442 | 柯氏股骨骨髓內釘φ12 x L420mm / Femur Kuntscher Nailφ12 x L420mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782867172 | 271443 | 柯氏股骨骨髓內釘φ12 x L430mm / Femur Kuntscher Nailφ12 x L430mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782867189 | 271444 | 柯氏股骨骨髓內釘φ12 x L440mm / Femur Kuntscher Nailφ12 x L440mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782867196 | 271445 | 柯氏股骨骨髓內釘φ12 x L450mm / Femur Kuntscher Nailφ12 x L450mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782867202 | 271446 | 柯氏股骨骨髓內釘φ12 x L460mm / Femur Kuntscher Nailφ12 x L460mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782867219 | 271532 | 柯氏股骨骨髓內釘φ13 x L320mm / Femur Kuntscher Nailφ13 x L320mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782867226 | 271533 | 柯氏股骨骨髓內釘φ13 x L330mm / Femur Kuntscher Nailφ13 x L330mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782867233 | 271534 | 柯氏股骨骨髓內釘φ13 x L340mm / Femur Kuntscher Nailφ13 x L340mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782867240 | 271535 | 柯氏股骨骨髓內釘φ13 x L350mm / Femur Kuntscher Nailφ13 x L350mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782867257 | 271536 | 柯氏股骨骨髓內釘φ13 x L360mm / Femur Kuntscher Nailφ13 x L360mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782867264 | 271537 | 柯氏股骨骨髓內釘φ13 x L370mm / Femur Kuntscher Nailφ13 x L370mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782867271 | 271538 | 柯氏股骨骨髓內釘φ13 x L380mm / Femur Kuntscher Nailφ13 x L380mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782867288 | 271539 | 柯氏股骨骨髓內釘φ13 x L390mm / Femur Kuntscher Nailφ13 x L390mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782867295 | 271540 | 柯氏股骨骨髓內釘φ13 x L400mm / Femur Kuntscher Nailφ13 x L400mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782867301 | 271541 | 柯氏股骨骨髓內釘φ13 x L410mm / Femur Kuntscher Nailφ13 x L410mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782867318 | 271542 | 柯氏股骨骨髓內釘φ13 x L420mm / Femur Kuntscher Nailφ13 x L420mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782867325 | 271543 | 柯氏股骨骨髓內釘φ13 x L430mm / Femur Kuntscher Nailφ13 x L430mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782867332 | 271544 | 柯氏股骨骨髓內釘φ13 x L440mm / Femur Kuntscher Nailφ13 x L440mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782867349 | 271545 | 柯氏股骨骨髓內釘φ13 x L450mm / Femur Kuntscher Nailφ13 x L450mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782867356 | 271546 | 柯氏股骨骨髓內釘φ13 x L460mm / Femur Kuntscher Nailφ13 x L460mm | 是 | 否 | 否 |
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