MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001059
許可證編號001059
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"亞太醫療" 柯氏骨隨內釘
"SYNTEC" KUNTSCHER NAIL
衛署醫器製字第001059號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 12 / 22
醫療器材級數第二等級
申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 462 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001059號
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89788071
- 申請商地址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 發證日期
- 2003 / 12 / 22
- 有效日期
- 2028 / 12 / 22
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 07 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。
製造廠
- 製造商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 製造許可登錄編號
- QMS0753
UDI 型號 共 462 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04712782865260 | 270534 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ13 x L340mm / Tibial Kuntscher Nailφ13 x L340mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782865277 | 270535 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ13 x L350mm / Tibial Kuntscher Nailφ13 x L350mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782865284 | 270536 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ13 x L360mm / Tibial Kuntscher Nailφ13 x L360mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782865291 | 270537 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ13 x L370mm / Tibial Kuntscher Nailφ13 x L370mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782865307 | 270538 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ13 x L380mm / Tibial Kuntscher Nailφ13 x L380mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782865314 | 270539 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ13 x L390mm / Tibial Kuntscher Nailφ13 x L390mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782865321 | 270540 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ13 x L400mm / Tibial Kuntscher Nailφ13 x L400mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782865338 | 270541 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ13 x L410mm / Tibial Kuntscher Nailφ13 x L410mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782865345 | 270542 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ13 x L420mm / Tibial Kuntscher Nailφ13 x L420mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782865352 | 270543 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ13 x L430mm / Tibial Kuntscher Nailφ13 x L430mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782865369 | 270544 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ13 x L440mm / Tibial Kuntscher Nailφ13 x L440mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782865376 | 270632 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ14 x L320mm / Tibial Kuntscher Nailφ14 x L320mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782865383 | 270633 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ14 x L330mm / Tibial Kuntscher Nailφ14 x L330mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782865390 | 270634 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ14 x L340mm / Tibial Kuntscher Nailφ14 x L340mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782865406 | 270635 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ14 x L350mm / Tibial Kuntscher Nailφ14 x L350mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782865413 | 270636 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ14 x L360mm / Tibial Kuntscher Nailφ14 x L360mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782865420 | 270637 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ14 x L370mm / Tibial Kuntscher Nailφ14 x L370mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782865437 | 270638 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ14 x L380mm / Tibial Kuntscher Nailφ14 x L380mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782865444 | 270639 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ14 x L390mm / Tibial Kuntscher Nailφ14 x L390mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782865451 | 270640 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ14 x L400mm / Tibial Kuntscher Nailφ14 x L400mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782865468 | 270641 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ14 x L410mm / Tibial Kuntscher Nailφ14 x L410mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782865475 | 270642 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ14 x L420mm / Tibial Kuntscher Nailφ14 x L420mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782865482 | 270643 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ14 x L430mm / Tibial Kuntscher Nailφ14 x L430mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782865499 | 270644 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ14 x L440mm / Tibial Kuntscher Nailφ14 x L440mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782865505 | 470026 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ8 x L260mm / Tibial Kuntscher Nailφ8 x L260mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782865512 | 470027 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ8 x L270mm / Tibial Kuntscher Nailφ8 x L270mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782865529 | 470028 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ8 x L280mm / Tibial Kuntscher Nailφ8 x L280mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782865536 | 470029 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ8 x L290mm / Tibial Kuntscher Nailφ8 x L290mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782865543 | 470030 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ8 x L300mm / Tibial Kuntscher Nailφ8 x L300mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782865550 | 470031 | 柯氏脛骨骨髓內釘φ8 x L310mm / Tibial Kuntscher Nailφ8 x L310mm | 是 | 否 | 否 |
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